{"id":8441,"date":"2019-09-27T23:31:05","date_gmt":"2019-09-27T21:31:05","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmagalenica.it\/?p=8441"},"modified":"2020-09-29T13:01:54","modified_gmt":"2020-09-29T11:01:54","slug":"monografia-estratto-di-cannabis-in-farmacopea-rivoluzione","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.farmagalenica.it\/monografia-estratto-di-cannabis-in-farmacopea-rivoluzione\/","title":{"rendered":"Monografia estratto di cannabis in Farmacopea: rivoluzione!"},"content":{"rendered":"\n<p>Per i Farmacisti che preparano cannabis medica, la notizia: \u00e8 in arrivo la monografia estratto di cannabis in Farmacopea Tedesca (DAB), ossia che la preparazione di olio\/oleoresine\/resine di cannabis in Farmacia diventa un <strong>multiplo <\/strong>o <strong>officinale<\/strong> o <strong>per lotti<\/strong>.<br \/>Subito, cosa vuol dire?  Che d&#8217;ora in avanti<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-pullquote\" style=\"border-color:#000000\"><blockquote class=\"has-text-color has-black-color\"><p>il Farmacista pu\u00f2 preparare e detenere pronto per la vendita l&#8217;olio di cannabis o resina di cannabis SENZA AVERE LA RICETTA MEDICA IN FARMACIA.<\/p><\/blockquote><\/figure>\n\n\n\n<p>\u00c8 stata pubblicata verso la fine di Maggio 2020 ed <strong>entrer\u00e0 in vigore dal 1\u00b0 Giugno 2020<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-pullquote\" style=\"border-color:#cf2e2e\"><blockquote class=\"has-text-color has-vivid-red-color\"><p>ATTENZIONE: il 23 Settembre 2020 il Ministero della Salute, con una Circolare ha ribadito il divieto di preparare la cannabis come officinale. In attesa di conoscere l&#8217;evoluzione della normativa, il testo seguente va inteso a scopo didattico.<\/p><\/blockquote><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Quindi si potr\u00e0 vendere olio o resine di cannabis terapeutica senza ricetta?<\/h2>\n\n\n\n<p><strong>ASSOLUTAMENTE NO!<\/strong> Lo si ripete: NO!<\/p>\n\n\n\n<p>Per <span style=\"text-decoration: underline;\"><strong>preparare<\/strong><\/span> l&#8217;olio di cannabis galenico o estratto di cannabis galenico (quindi con cannabis Bedrocan, FM1, FM2 o Pedanios\/Aurora), <strong>in certi casi<\/strong> non serve ricetta medica in base alla Farmacopea Tedesca.<\/p>\n\n\n\n<p>Per <span style=\"text-decoration: underline;\"><strong>vendere<\/strong><\/span> al paziente l&#8217;olio di cannabis galenico o estratto di cannabis galenico (quindi con cannabis Bedrocan, FM1, FM2 o Pedanios\/Aurora) serve SEMPRE ricetta medica in base alla Farmacopea Italiana.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Dove si pu\u00f2 trovare la monografia estratto di cannabis medica in Farmacopea?<\/h2>\n\n\n\n<p>Bisogna dire grazie alla Farmacopea Tedesca:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>nel Maggio 2017 ha pubblicato la <a href=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/monografia-cannabis-sativa-terapeutica-farmacopea-tedesca\/\">monografia delle infiorescenze di cannabis terapeutica<\/a><\/li><li>a fine 2019 pubblica la monografia estratto di cannabis terapeutica (l&#8217;articolo che state leggendo)<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Potete scaricare i documenti ai link sottostanti; sono <strong>bozze<\/strong> quindi la versione pubblicata potr\u00e0 essere (anzi, <strong>sar\u00e0 sicuramente<\/strong>) differente:<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-file\"><a href=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2019\/09\/cannabis-extract-monograph.pdf\">Bozza in lingua Tedesca della Monografia di estratto cannabis medica<\/a><a href=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2019\/09\/cannabis-extract-monograph.pdf\" class=\"wp-block-file__button\" download>Download<\/a><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-file\"><a href=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2019\/09\/Cannabis-Extract-Federal-Institute-for-Medicinal-Products-and-Medical-Devices-002.pdf\">Bozza in lingua Inglese della Monografia di estratto cannabis medica<\/a><a href=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2019\/09\/Cannabis-Extract-Federal-Institute-for-Medicinal-Products-and-Medical-Devices-002.pdf\" class=\"wp-block-file__button\" download>Download<\/a><\/div>\n\n\n\n<p>Ed ecco qui sotto, <strong>il link alla monografia integrale<\/strong> (aggiornato al 1\u00b0 Luglio 2020) in lingua tedesca (c&#8217;\u00e8 un errore di stampa che verr\u00e0 corretto il prima possibile).<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-file\"><a href=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/DAB_2020-Monografia-cannabis-terapeutica-estratto.pdf\">DAB_2020-Monografia-cannabis-terapeutica-estratto<\/a><a href=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/DAB_2020-Monografia-cannabis-terapeutica-estratto.pdf\" class=\"wp-block-file__button\" download>Download<\/a><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Cosa intende la monografia per estratto di cannabis?<\/h2>\n\n\n\n<p>Intanto va chiarito come \u00e8 definito l&#8217;<strong>estratto di cannabis<\/strong> nella monografia della Farmacopea Tedesca:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>Un estratto prodotto ed ottenuto dalle infiorescenze femminili, sommit\u00e0 fiorite intere o tritate della pianta di Cannabis sativa L.<\/p><cite>Bozza Monografia estratto di cannabis da Farmacopea Tedesca [trad. dell&#8217;Autore]<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p><s>Viene poi specificato che [testo obsoleto] <\/s><\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p><s>L&#8217;estratto \u00e8 prodotto con adatto metodo di estrazione come eptano, etanolo o estrazione in CO2 (indicata come metodica preferibile, ma non obbligatoria appunto). L&#8217;estratto cos\u00ec ottenuto viene, opzionalmente, raffinato e dissolto in adatto olio grasso come MCT, olio di semi d&#8217;uva.<\/s><\/p><cite>Bozza Monografia estratto di cannabis da Farmacopea Tedesca [trad. dell&#8217;Autore]<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>L&#8217;ultima bozza \u00e8 cambiata e riporta:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>The extract is prepared by an appropriate extraction process, preferably CO2 extraction. The extract obtained is refined, if necessary, and adjusted to the declared content with an inert excipient, preferably with medium-chain triglycerides. The cannabinoid acids are decarboxylated during the preparation of the extract or during drying of the herbal drug<\/p><cite>Bozza Monografia estratto di cannabis da Farmacopea Tedesca versione 2020<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Cosa prevedeva la norma nelle Farmacie italiane sino ad ora?<\/h2>\n\n\n\n<p>La cannabis medica (infiorescenze o estratti o altre forme farmaceutiche) \u00e8 considerato un farmaco galenico magistrale ossia che viene preparato dal Farmacista e dispensato al paziente SOLO ed ESCLUSIVAMENTE se \u00e8 presente una ricetta medica.<\/p>\n\n\n\n<p>Cio\u00e8 significa che il Farmacista deve attendere la ricetta medica del Medico e, dopo averla ricevuta, procedere all&#8217;allestimento che, a seconda del tipo, quantit\u00e0 e personalizzazione, pu\u00f2 richiedere <strong>diversi giorni di tempo<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>I problemi pi\u00f9 evidenti di questo <em>modus operandi<\/em> sono<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\"><li>dati i lunghi tempi di preparazione e controllo qualit\u00e0 richiesti per la preparazione di olio di cannabis o estratti di cannabis, i pazienti devono attendere parecchio tempo prima di poter ottenere il farmaco<\/li><li>in caso di controlli da parte di AUSL e NAS e di preparazioni non giustificate da relativa ricetta medica (magari realizzate per facilitare il paziente o la qualit\u00e0 del farmaco finito), potrebbero scattare sanzioni per il Farmacista<\/li><\/ol>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" width=\"961\" height=\"627\" src=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2019\/09\/olio-di-canapa-monografia-estratto-cannabis-terapeutica.jpeg\" alt=\"\" class=\"wp-image-8452\" srcset=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2019\/09\/olio-di-canapa-monografia-estratto-cannabis-terapeutica.jpeg 961w, https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2019\/09\/olio-di-canapa-monografia-estratto-cannabis-terapeutica-300x196.jpeg 300w, https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2019\/09\/olio-di-canapa-monografia-estratto-cannabis-terapeutica-768x501.jpeg 768w, https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2019\/09\/olio-di-canapa-monografia-estratto-cannabis-terapeutica-360x235.jpeg 360w\" sizes=\"(max-width: 961px) 100vw, 961px\" \/><figcaption>L&#8217;olio di cannabis come multiplo o officinale da quanto la monografia estratto di cannabis \u00e8 in Farmacopea<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Cosa cambia ora che c&#8217;\u00e8 una monografia estratto di cannabis in Farmacopea Tedesca?<\/h2>\n\n\n\n<p>Tutto dipende dalla normativa Italiana, in particolare le NBP (<a href=\"http:\/\/www.fog.it\/fogliani\/giancarlo\/normebp.htm\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" label=\"Norme di Buona Preparazione (apre in una nuova scheda)\">Norme di Buona Preparazione<\/a>) che prevedono che il farmacista possa allestire <strong>preparati galenici officinali<\/strong>, ossia farmaci redatti secondo le indicazioni contenute nella Farmacopea Italiana o nella Farmacopea Europea o in una Farmacopea di un Paese Europeo.<\/p>\n\n\n\n<p>E qui subentra la Germania, con la pubblicazione della monografia estratto di cannabis medica.<\/p>\n\n\n\n<p>Questo permetter\u00e0 ai Farmacisti Galenisti (come quelli di Farmagalenica) di:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>organizzare liberamente la produzione di estratti di cannabis (olio o resine)<\/li><li>detenere pronta la preparazione per poterla dispensare non appena il paziente si presenta in Farmacia con una ricetta medica<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Quali adempimenti dovr\u00e0 adottare il Farmacista se vuole produrre olio di cannabis come officinale?<\/h2>\n\n\n\n<p>Come tutte le cose, non c&#8217;\u00e8 solo il &#8220;bello&#8221;, ma anche una serie di regole generali (Farmacopea) e specifiche (monografia). Di seguito le principali, riportate e commentate.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Produzione massima di 3000 grammi (3 Kg) per lotto<\/h3>\n\n\n\n<p>Questo limite \u00e8 presente per qualsiasi preparazione officinale che il Farmacista realizza, non solo la cannabis.<br \/>Importante notare che ogni singola variet\u00e0 e concentrazione di cannabis rappresenta un lotto diverso.<br \/>\u00c8 quindi possibile preparare e detenere pronta per la vendita contemporaneamente (ad esempio):<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Bedrocan in olio di oliva in rapporto 1:10 (fiore:olio)<\/li><li>Bedrocan in olio di oliva in rapporto 2:10 (fiore:olio)<\/li><li>Bedrocan in MCT  in rapporto 1:10 (fiore:olio)<\/li><li>Bedrocan in soluzione alcolica in rapporto 1:10<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>In pratica, sono tutti oli di Bedrocan, ma diversi l&#8217;uno dall&#8217;altro come composizione: per ciascuno possono essere preparati 3000 g di formulato.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>Attenzione: 3 <strong>chilogrammi<\/strong> di olio NON sono 3 <strong>litri<\/strong> di olio, dato che l&#8217;olio non ha densit\u00e0 1.<\/p><cite>La densit\u00e0, questa sconosciuta&#8230;<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Garantire che la concentrazione dei principi attivi (THC e CBD)<\/h3>\n\n\n\n<p>\u00c8 riportato in monografia che il contenuto di THC e CBD deve essere compreso tra il 90 e 110% del valore dichiarato in etichetta per tutta la durata del periodo di validit\u00e0.<\/p>\n\n\n\n<p>La monografia chiarisce inoltre, ma \u00e8 gi\u00e0 previsto dalla normativa italiana, che <strong>eventuali sostanze tecniche stabilizzanti o <em>enhancer<\/em><\/strong> vanno dichiarate in etichetta.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c8 il passaggio pi\u00f9 importante: la monografia <strong>permette di assegnare una qualsiasi durata<\/strong> (data di scadenza) purch\u00e8 durante il periodo di validit\u00e0, rispettando le condizioni di conservazione, sia garantita la concentrazione dichiarata.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Non deve analizzare in HPLC o GC ogni singolo flacone per determinare il contenuto di THC e CBD<\/h3>\n\n\n\n<p>Il <a href=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/titolazione-olio-di-cannabis-valutarne-la-qualita\/\">DM 9\/11\/2015<\/a> (in Italia) prevede che <\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p><em>Pertanto, per assicurare la qualit\u00e0 del prodotto, la titolazione del\/i principio\/i attivo\/i deve essere effettuata per ciascuna preparazione magistrale con metodologie sensibili e specifiche quali la cromatografia liquida o gassosa accoppiate alla spettrometria di massa ovvero il metodo di estrazione deve essere autorizzato ai sensi della normativa vigente<\/em><\/p><cite>Allegato tecnico del DM 9\/11\/2015<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Come detto, qui non si parla pi\u00f9 di preparazione galenica magistrale (eseguita estemporaneamente), ma di preparazione galenica magistrale eseguita per lotti, quindi <strong>non vale il dettame &#8220;ciascuna preparazione magistrale&#8221;<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>L&#8217;analisi sull&#8217;estratto (olio, resina o oleoresina) va comunque eseguita in quanto<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>\u00e8 specificatamente prevista dalla monografia estratto di cannabis della Farmacopea Tedesca<\/li><li>la monografia obbliga a riportare il valore di THC e CBD in etichetta<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Nota: la metodica di analisi dell&#8217;estratto di cannabis preparato come officinale DEVE essere quella indicata dalla monografia!<\/strong> La monografia tedesca indica come riferimento il capitolo 2.2.29 della Farmacopea Europea, la quale indica come detector HPLC, <strong>l&#8217;UV<\/strong>! Quindi l&#8217;analisi dell&#8217;olio preparato come officinale <strong>deve<\/strong> essere in <strong>HPLC-UV<\/strong> (e non in MS o FID).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Prezzo libero<\/h3>\n\n\n\n<p>Come recita la <a href=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/aggiornamento-tariffa-dei-medicinali-in-farmacia-galenica-2017\/\">Tariffa Nazionale dei Medicinali Galenici<\/a> all&#8217;art. 2<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote has-text-align-right is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>Alle formule officinali eseguite in multipli (scala ridotta) che recano in etichetta l\u2019indicazione del numero di lotto <strong>non si applica<\/strong> la tariffa nazionale di cui al presente decreto.<\/p><cite>Art. 2<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Il Farmacista, quindi, nel calcolare il prezzo di vendita dell&#8217;olio di cannabis NON \u00e8 obbligato a seguire la Tariffa (quindi niente <a href=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/prezzo-della-cannabis-in-italia-linganno-del-grammo\/\">9\u20ac al grammo in rimessa<\/a>), ma pu\u00f2 aumentare o diminuire il prezzo liberamente.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Quali sono i limiti e obblighi previsti dalla monografia estratto di cannabis per il Farmacista Galenista?<\/h2>\n\n\n\n<p>Mentre nella preparazione magistrale (singola, per ricetta), il Farmacista galenista \u00e8 legato solamente alle indicazioni (dosaggi e quantit\u00e0) che il Medico riporta in ricetta, nella preparazione officinale secondo la monografia estratto di cannabis terapeutica, il Farmacista ha alcuni obblighi, presenti nella monografia stessa.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-pullquote\" style=\"border-color:#cf2e2e\"><blockquote><p>La non corrispondenza ANCHE AD UNO SOLO DEI PUNTI SUCCESSIVI rende il preparato non corrispondente alla monografia = preparazione magistrale = problemI per il Farmacista.<\/p><\/blockquote><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">L&#8217;estratto, per tutta il periodo di validit\u00e0 deve mantenere una stabilit\u00e0 del THC e del CBD del +- 10% sul dichiarato <strong>indicato in etichetta<\/strong>.<\/h3>\n\n\n\n<p>Argomento gi\u00e0 affrontato, \u00e8 bene ricordare che \u00e8 una prerogativa di qualsiasi medicinale, industriale o galenico.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00c8 obbligatorio indicare in etichetta il valore di THC e CBD ottenuti dall&#8217;analisi.<\/h3>\n\n\n\n<p>Anche questo, pu\u00f2 sembrare una ovviet\u00e0, ma \u00e8 fondamentale e logico fornire un prodotto preparato per lotti che contenga il valore reale di THC e CBD.<\/p>\n\n\n\n<p>Questo implica che il Farmacista pu\u00f2 realizzare l&#8217;etichetta dell&#8217;officinale e quindi caricare sul Registro Stupefacenti (e quindi vendere l&#8217;olio) SOLO ed esclusivamente quando ha ottenuto le analisi di laboratorio.<br \/>Ad oggi, per i magistrali, diverse farmacie forniscono i risultati di laboratorio solo su un foglio separato o addirittura diversi giorni dopo aver dispensato il flacone.<\/p>\n\n\n\n<p>Questo non sar\u00e0 pi\u00f9 possibile.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">L&#8217;estratto deve contenere ALMENO l&#8217;1% (uno percento) e massimo il 25% di THC <s>e massimo 10% CBD<\/s><\/h3>\n\n\n\n<p>PUNTO FONDAMENTALE.<\/p>\n\n\n\n<p>Qui c&#8217;\u00e8 qualche limite: di fatto, viene reso impossibile in Italia preparare alcuni tipi di oli o resine come officinali in quanto la concentrazione di THC \u00e8 o troppo bassa o troppo alta (<strong>in m\/m, peso su peso<\/strong>). <br \/>Niente resine al 50% o 90% THC come officinali (ma si pu\u00f2 farli come magistrali).<\/p>\n\n\n\n<p>Rispetto alla prima bozza, \u00e8 stato tolto il limite o range del CBD: ora \u00e8 possibile preparare oli, oleoresine e resine di qualsiasi % di CBD!<\/p>\n\n\n\n<p>In base alla classica prescrizione di cannabis in olio di 1 g di fiore ogni 10 ml di olio (es. 5g in 50), <strong>NON sono preparabili come officinali\/multipli\/lotti<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><s>olio di Bedrolite 1:10 in quanto, nella migliore della decarbossilazione ed estrazione possibile si otterr\u00e0 un 0,04% di THC (valore medio)<\/s><\/li><li>olio di Pedanios 1:10 in quanto, nella migliore della decarbossilazione ed estrazione possibile si otterr\u00e0 un 0,09% di THC (valore medio)<\/li><li>olio di Bediol 1:10 in quanto, nella migliore della decarbossilazione ed estrazione possibile si otterr\u00e0 un 0,7% di THC (valore medio)<\/li><li>olio di FM2 1:10 in quanto, nella migliore della decarbossilazione ed estrazione possibile si otterr\u00e0 un 0,7% di THC (valore medio)<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Altrettanto, non sono preparabili come officinali (solo come magistrali)<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>resine<\/strong> di qualsiasi variet\u00e0 di cannabis che superino il 25% di THC<\/li><li><strong>oleoresine<\/strong> (olio e resina miscelati insieme) di qualsiasi variet\u00e0 di cannabis che superino il 25% di THC<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Sono per\u00f2 preparabili oli e resine in cui, in base al rapporto grammi di cannabis\/olio, la concentrazione finale di THC sia ALMENO dell&#8217;1% e non superi il 25%.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Il contenuto in CBN non deve superare 2,5%<\/h3>\n\n\n\n<p>In una prima bozza, era posto il limite massimo dell&#8217; 1%.<br \/>Il CBN (cannabinolo) \u00e8 considerato un prodotto della degradazione. Una concentrazione eccessiva pu\u00f2 dare effetti indesiderati quali sonnolenza, intontimento, capogiri, mal di testa, ecc&#8230;<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">In caso di estratti con etanolo, il contenuto in alcool residuo va dichiarato<\/h3>\n\n\n\n<p>In Italia il problema non \u00e8 un problema, nel senso che per legge <strong>qualsiasi<\/strong> <strong>sostanza<\/strong>, anche aggiunta ad uso tecnico (es. alcool per estrazione), va dichiarata in etichetta.<\/p>\n\n\n\n<p>Ma non \u00e8 chiaro cosa fare se si usa un solvente che viene poi completamente rimosso (es. con rotavapor). L&#8217;interpretazione pi\u00f9 veritiera \u00e8 che va dichiarato SOLO se rimane presente almeno in tracce.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Preferibilmente, va conservato sempre in frigorifero e protetto dalla luce<\/h3>\n\n\n\n<p>Mentre inizialmente era riportato di conservare sempre in frigorifero, ora la monografia recita:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>La conservazione \u00e8 al di sotto dei 25\u00b0C, <strong>preferibilmente tra 2 e 8\u00b0C.<\/strong><\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Ricordate quanto detto nei paragrafi iniziali: per tutta la durata dell&#8217;utilizzo dell&#8217;estratto, deve essere garantito che la concentrazione di cannabinoidi dichiarata in etichetta rimanga nel range del +-10%.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Domande frequenti (FAQ)<\/h2>\n\n\n\n<p>Di seguito le domande pi\u00f9 frequenti sull&#8217;argomento, prese dai commenti e confronti con colleghi.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"schema-faq wp-block-yoast-faq-block\"><div class=\"schema-faq-section\" id=\"faq-question-1569618042477\"><strong class=\"schema-faq-question\">Come fare per gli oli che non rispettano la monografia?<\/strong> <p class=\"schema-faq-answer\">La soluzione definitiva (ma peggiore): caricare il lotto sulla pagina del registro e registrarlo come <strong>stupefacente scaduto in attesa di distruzione<\/strong>.<br \/>Certo, ci fossero delle ricette mediche per dispensarlo come galenico magistrale&#8230;<img decoding=\"async\" width=\"861\" height=\"498\" src=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2019\/09\/laboratorio-ternelli-olio-di-cannabis.jpg\" class=\"attachment-full size-full\" alt=\"\" style=\"max-width: 100%; height: auto;\" srcset=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2019\/09\/laboratorio-ternelli-olio-di-cannabis.jpg 861w, https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2019\/09\/laboratorio-ternelli-olio-di-cannabis-300x174.jpg 300w, https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2019\/09\/laboratorio-ternelli-olio-di-cannabis-768x444.jpg 768w, https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2019\/09\/laboratorio-ternelli-olio-di-cannabis-360x208.jpg 360w\" sizes=\"(max-width: 861px) 100vw, 861px\" \/><\/p> <\/div> <div class=\"schema-faq-section\" id=\"faq-question-1569647987438\"><strong class=\"schema-faq-question\">Sul Registro Stupefacenti quante operazioni vanno fatte?<\/strong> <p class=\"schema-faq-answer\">Tante, almeno 5.<br \/>Una per caricare il fiore come materia prima.<br \/>Una per scaricare il fiore come materia prima utilizzata per la produzione del lotto.<br \/>Una per caricare il lotto in una pagina dedicata.<br \/>Una per caricare il residuo di lavorazione in un&#8217;altra pagina dedicata (alcune AUSL\/NAS lo chiedono).<br \/>Una per scaricare il quantitativo dispensato con ricetta medica.<br \/>Come semplificarsi la vita? Con il <a rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\"registro stupefacenti elettronico come H2ORS (apre in una nuova scheda)\" href=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/registro-stupefacenti-elettronico-software-h2ors\/\" target=\"_blank\">registro stupefacenti elettronico come H2ORS<\/a> che \u00e8 in grado con un singolo clic di eseguire carico\/scarico\/carico, oltre che eseguire automaticamente i calcoli di addizione\/sottrazione giacenze. E tanto tanto altro ancora.<\/p> <\/div> <div class=\"schema-faq-section\" id=\"faq-question-1591906757716\"><strong class=\"schema-faq-question\">Con una variet\u00e0 (strain) di cannabis, posso produrre massimo 3 Kg di un olio\/estratto officinale? <\/strong> <p class=\"schema-faq-answer\">Assolutamente no. La farmacopea Italiana parla di &#8220;formulato&#8221;, vale a dire la formulazione dell&#8217;olio composta da cannabis infiorescenze + olio + altre sostanze. Quando varia una di queste sostanze o anche solo un rapporto (es. g fiore \/ ml olio) si intende (ovviamente) un nuovo formulato: di conseguenza, potranno essere prodotti massimo 3 Kg anche di quel nuovo formulato come officinale.<\/p> <\/div> <div class=\"schema-faq-section\" id=\"faq-question-1576442463728\"><strong class=\"schema-faq-question\">Dove posso imparare ad usare l&#8217;HPLC per l&#8217;analisi dei cannabinoidi in Farmacia?<\/strong> <p class=\"schema-faq-answer\">Il Dr. Marco Ternelli ha iniziato ad occuparsi di analisi in HPLC di estratti di cannabis preparati galenicamente in Farmacia da fine 2015. Sono quindi oltre 5 anni di esperienza a cui fare affidamento e richiedere una consulenza.<\/p> <\/div> <\/div>\n\n\n\n<p>Per cercare e visualizzare l\u2019elenco completo delle Farmacie di Farmagalenica.it in grado di vendere canapa,&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/cercagalenico\/farmacie_galeniche\/interne\/canapa\">consultare il motore di ricerca cercagalenico.it (si aprir\u00e0 una nuova finestra)<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Per i Farmacisti che preparano cannabis medica, la notizia: \u00e8 in arrivo la monografia estratto di cannabis in Farmacopea Tedesca (DAB), ossia che la preparazione di olio\/oleoresine\/resine di cannabis in Farmacia diventa un multiplo o officinale o per lotti.Subito, cosa vuol dire? 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