{"id":6058,"date":"2020-10-16T09:38:39","date_gmt":"2020-10-16T07:38:39","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmagalenica.it\/?p=6058"},"modified":"2024-08-10T08:44:59","modified_gmt":"2024-08-10T06:44:59","slug":"cbd-stupefacente-in-italia-dopo-epidyolex-no-ma-si","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.farmagalenica.it\/cbd-stupefacente-in-italia-dopo-epidyolex-no-ma-si\/","title":{"rendered":"CBD stupefacente in Italia dopo Epidyolex? No,Si,Forse"},"content":{"rendered":"\n
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Articolo originale pubblicato a Febbraio 2018.
Aggiornato il 15 Ottobre 2020
Ri-Aggiornato il 22 e 29 Ottobre 2020
Ancora-aggiornato a Giugno 2021
Nuovamente aggiornato a Agosto e Settembre 2023
E ancora: aggiornato ancora a Ottobre 2023 e Febbraio 2024
Neverending story: aggiornato a Luglio 2024<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

Il 26 Giugno 2018 \u00e8 stato approvato, come ampiamente previsto e con una precisione svizzera, il farmaco Epidyolex<\/strong>\u00ae (non Epidiolex) della GW Pharma (la stessa ditta che commercializza il Sativex\u00ae) per il mercato americano (tramite la FDA<\/a>).<\/p>\n\n\n\n

Nel Giugno 2019 \u00e8 arrivata l’approvazione dell’EMA<\/a> per l’Europa a cui \u00e8 seguito tutto quello che leggerete in questo articolo.<\/p>\n\n\n\n

Nell’Ottobre 2020 \u00e8 arrivata la modifica normativa che classifica in Italia l’ Epidyolex come farmaco stupefacente<\/strong> in sez. B (come la cannabis medica), modifica poi sospesa<\/strong> dal Ministro della Salute, Speranza. La sospensione \u00e8 stata poi revocata<\/strong> il 21 Agosto 2023 con il Decreto del Ministero della salute del 7 agosto 2023<\/a>. Poi il TAR del Lazio ha sospeso a sua volta questo decreto, cui il MInistero si \u00e8 appellato al Consiglio di Stato con udienza a Settembre 2024. E nel mentre \u00e8 arrivato il Decreto 27 Giugno 2024 che ha ripristinato ancora… insomma un casino :D. Leggete e verr\u00e0 spiegato.<\/p>\n\n\n\n

Farmagalenica.it si occupa dell’argomento per la ricaduta che potr\u00e0 avere<\/s> avr\u00e0 questo farmaco, derivato naturale<\/strong> dalla cannabis medica<\/strong>, sul mondo galenico italiano, in particolare per il panorama del CBD e del suo utilizzo<\/strong>, che da Settembre 2023 \u00e8 diventato “stupefacente”, anzi no, per\u00f2… per\u00f2 alla fine s\u00ec.<\/p>\n\n\n\n

La prima parte dell’articolo tratta brevemente di cosa \u00e8 Epidyolex, se vi interessa la questione del CBD “stupefacente-che-non-lo-\u00e8-per\u00f2<\/strong>” potete saltare direttamente a met\u00e0 articolo<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Quando arriver\u00e0 l’ Epidyolex in Italia?<\/h2>\n\n\n\n

Non c’\u00e8 ancora una data esatta, ma potrebbe essere prima della fine del 2020, massimo inizio 2021.
Manca solo il rilascio dell’AIC da parte dell’AIFA. Nel corso del 2019 e 2020, comunque, Epidyolex \u00e8 gi\u00e0 stato utilizzato in alcuni centri italiani come cura compassionevole<\/s>.<\/p>\n\n\n\n

A Giugno 2021 con pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 149 del 24 giugno 2021<\/a>, l’Epidyolex \u00e8 entrato in commercio in Italia, come farmaco non stupefacente soggetto a ricetta medica non ripetibile limitativa (neurologo, neuropsichiatra infantile, pediatra).<\/p>\n\n\n\n

Che cos’\u00e8 Epidyolex?<\/h2>\n\n\n\n

Epidyolex \u00e8 un farmaco prodotto dalla G. W. Pharma a base di cannabidiolo (CBD)<\/em> ottenuto naturalmente da fiori di cannabis medica <\/strong>(genetiche proprietarie della G. W. Pharma), le cui indicazioni terapeutiche autorizzate sono il trattamento di 2 forme di epilessia farmacoresistente<\/strong>:<\/p>\n\n\n\n

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  1. sindrome di Lennox-Gastaut<\/li>\n\n\n\n
  2. sindrome di Dravet o epilessia mioclonica grave dell’infanzia<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n

    Va anche detto che in base alla normativa offlabel (L. 94\/98), il farmaco potr\u00e0 essere utilizzo anche al di fuori delle indicazioni terapeutiche autorizzate se ne ricorrono le condizioni.<\/p>\n\n\n\n

    Si presenta in forma di sciroppo oleoso (in olio di arachidi raffinato di grado farmaceutico) aromatizzato, con siringa dosatrice in modo da poter aggiustare il dosaggio in base al peso corporeo del bambino.<\/p>\n\n\n\n

    FONDAMENTALE: Epidyolex \u00e8 un farmaco ottenuto per estrazione del CBD (in anidride carbonica supercritica) dal fiore della cannabis, quindi NON \u00e8 UN FARMACO DI SINTESI<\/strong>, ma contiene CBD naturale<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

    Ma se il CBD non \u00e8 stupefacente, perch\u00e9 Epidyolex \u00e8 stupefacente? La risposta pi\u00f9 sotto.<\/s><\/p><\/blockquote><\/figure>\n\n\n\n

    Per ulteriori informazioni, si rimanda al sito ufficiale della ditta produttrice, G. W. Pharma<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

    Quali sono i principali effetti collaterali dell’ Epidyolex \u00ae e come si usa?<\/h2>\n\n\n\n

    Stando alle indicazioni della ditta produttrice, i principali effetti collaterali principali (da comune a molto comune) sono:<\/p>\n\n\n\n