Qual \u00e8 lo stato giuridico del CBD in Italia? Dove si vende o si compra? Come \u00e8 classificato?<\/p>\n\n\n\n
Questo articolo, scritto nel 2018 \u00e8 stato aggiornato nel 2020 per i grandi cambiamenti che ha subito il cannabidiolo<\/strong> (CBD) da Ottobre 2020 e nuovamente nel 2023 con la questione “cannabidiolo-stupefacente-s\u00ec-no”.<\/p>\n\n\n\n Italia \u00e8 perfettamente legale per le Farmacie Galeniche<\/strong> realizzare farmaci a base di CBD puro in cristalli al 99%<\/strong> oppure da estrazione da Cannabis Terapeutica. In questo articolo si parler\u00e0 esclusivamente di CBD ottenute per lavorazione dei cristalli di CBD puri al 98-99%, non di estrazioni (es. oleose o alcoliche) da cannabis per i quali \u00e8 gi\u00e0 stato scritto un articolo dedicato<\/a>.<\/p>\n\n\n\n Il CBD \u00e8 un componente non psicoattivo della cannabis, ma classificato stupefacente a Settembre 2023 quando di origine naturale e in prodotti destinati ad uso orale (articolo dedicato<\/a>), presente sia nella cannabis terapeutica che in quella industriale (“canapa”); ditte specializzate e autorizzate possono estrarre questa sostanza isolandola completamente da qualsiasi altro componente<\/strong> presente nella cannabis (dal THC, altri cannabinoidi, cere, lipidi, alcaloidi) ottenendo un prodotto purissimo (valore medio attorno al 99.x%) che si presenta o in cristalli o in una polvere, chiamato appunto CBD puro<\/em> o CBD isolato<\/em>.<\/p>\n\n\n\n A seconda della purezza, della provenienza della cannabis (certificata o meno), del processo di estrazione, delle condizioni in cui vengono svolte le varie attivit\u00e0 per ottenere il CBD puro, si possono ottenere 4 tipi di destinazioni d’uso<\/em> per il CBD:<\/p>\n\n\n\n Si tratta di CBD di scarsa qualit\u00e0, non destinato alla somministrazione umana in alcun modo, ma prodotto esclusivamente per essere utilizzato in test analitici, sperimentali, di ricerca, ecc… Veniva usato come componente dei prodotti della canapa ad uso tecnico. Da Ottobre 2020, quando il CBD naturale \u00e8 diventato stupefacente, non \u00e8 pi\u00f9 possibile produrlo o utilizzarlo.<\/p>\n\n\n\n Si tratta di CBD di buona qualit\u00e0, certificato all’uso alimentare (es. impiegato per arricchire oli di canapa) ed idoneo anche alla realizzazione dei tanti prodotti presenti sul mercato (internet per lo pi\u00f9). Deve essere esente da contaminanti o sostanze secondarie, e deve rispondere a determinati requisiti di sicurezza, ad esempio per quanto riguarda la presenza di radiazioni, metalli pesanti, pesticidi, ecc…<\/p>\n\n\n\n NON ESISTE IN ITALIA UN CBD ALIMENTARE<\/p>riferito alla data dell’ultimo aggiornamento del presente articolo<\/cite><\/blockquote><\/figure>\n\n\n\n Si tratta di CBD puro di origine sintetica o naturale. Per approfondimenti sull’argomento \u00e8 disponibile un articolo dedicato<\/a>.<\/p>\n\n\n\n Si tratta di CBD di altissima qualit\u00e0, naturale o sintetico, certificato in GMP (Good Manufacturing Practices) che ne sancisce l’idoneit\u00e0 ad essere utilizzato per la realizzazione di farmaci (galenici o industriali, es. Epidyolex<\/a>). A seconda dell’origine, il CBD farmaceutico GMP pu\u00f2 essere classificato<\/p>\n\n\n\n Poich\u00e9 ha un costo molto maggiore<\/em> degli altri CBD, in Italia attualmente \u00e8 impiegato solo dalle Farmacie Galeniche nella realizzazione di CBD capsule o oli farmaceutici di CBD.<\/p>\n\n\n\n Corollario sul costo del CBD GMP. \u00c8 praticamente impossibile trovare <\/p>\n\n\n\n Un CBD ad un costo inferiore non pu\u00f2 essere GMP. <\/p>\n\n\n\n Dal 2018, \u00e8 disponibile il primo CBD EU-GMP, di estrazione naturale da Cannabis Sativa L., con basso profilo di altri cannabinoidi<\/strong> (THC escluso) e con contenuti in terpeni<\/strong>. Tale possibilit\u00e0 si esplica anche in base alla Legge Di Bella 94\/98 (v. fondo articolo) che prevede la prescrizione di sostanze non di grado farmaceutico destinate all’uso orale (art. 5 L. 94\/98) quando contenute in prodotti non farmaceutici in commercio<\/a>. Il Farmacista Galenista, quindi, dispone della materia prima (CBD puro farmaceutico) e la pu\u00f2 lavorare per ottenere CBD capsule alla dose desiderata, con precisione assoluta (pi\u00f9 o meno 1 milligrammo). Questo permette:<\/p>\n\n\n\n A titolo informativo, il CBD puro farmaceutico permette al Farmacista di aumentare la concentrazione in oli o resine di CBD ottenute da estrazione di Cannabis Terapeutica (es. Bedrolite o Bediol); oppure di aggiungere CBD ad una variet\u00e0 che non lo contiene (es. Bedrocan + CBD cristalli)<\/p>\n\n\n\n * Va anche detto per\u00f2, che l’uso del CBD puro (es. CBD capsule pure) non permette di disporre del c.d. “effetto entourage”<\/a> che spesso viene indicato come importante (se non fondamentale) per l’attivit\u00e0 terapeutica. A Giugno 2021 con pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 149 del 24 giugno 2021<\/a>, l’Epidyolex \u00e8 entrato in commercio in Italia, come farmaco non stupefacente soggetto a ricetta medica non ripetibile limitativa (neurologo, neuropsichiatra infantile, pediatra). Tale farmaco NON ha modificato in nessun modo la dispensazione dei galenici magistrali a base di cannabidiolo realizzati nel laboratorio galenico della farmacia che rimane pertanto quella descritta di seguito.<\/p>\n\n\n\n Per richiedere al Farmacista capsule di CBD puro o olio di CBD puro AD USO UMANO (interno o esterno, cio\u00e8 orale o cutaneo), ATTUALMENTE la normativa “galenica” impone la presentazione di<\/p>\n\n\n\n Dal punto di vista tecnico, la preparazione che il paziente ricever\u00e0 \u00e8 sempre la stessa, ma dal punto di vista legislativo se essa \u00e8 destinata ad uso orale (es. gocce, sciroppi, capsule con CBD) sar\u00e0 classificata stupefacente.<\/p>\n\n\n\n Per facilitare la redazione della ricetta, si rende disponibile al download un facsimile per capsule di CBD puro con relative istruzioni per il Medico Chirurgo<\/a>.<\/p>\n\n\n\n Per richiedere al Farmacista capsule di CBD puro o olio di CBD puro AD USO VETERINARIO, \u00e8 necessaria<\/p>\n\n\n\n Per facilitare la redazione della ricetta, si rende disponibile al download un facsimile per capsule di CBD puro con relative istruzioni per il Medico Chirurgo<\/a>.<\/p>\n\n\n\n Per cercare e visualizzare le Farmacie di Farmagalenica.it in grado di utilizzare CBD per olio, capsule, creme, ecc…, consultare il motore di ricerca cercagalenico.it (si aprir\u00e0 una nuova finestra)<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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Ottenere CBD capsule \u00e8 possibile grazie al Farmacista che pu\u00f2 realizzarle nel proprio Laboratorio Galenico (v. in fondo all’articolo per la lista completa di tutte le Farmacie).<\/p>\n\n\n\nCos’\u00e8 il CBD<\/h2>\n\n\n\n
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Tipi e qualit\u00e0 di CBD puro<\/h2>\n\n\n\n
CBD ad uso tecnico<\/h3>\n\n\n\n
Pu\u00f2 contenere contaminanti o sostanze secondarie senza che questo costituisca un problema o sia pericoloso, dato che non va somministrato ad alcun organismo.<\/p>\n\n\n\nUso alimentare<\/h3>\n\n\n\n
Uso cosmetico<\/h3>\n\n\n\n
\u00c8 un CBD puro con caratteristiche simile a quelle del CBD farmaceutico GMP (vedi dopo), ma richiede meno certificazioni e ha quindi un costo minore.<\/p>\n\n\n\nUso farmaceutico<\/h3>\n\n\n\n
Essere certificato GMP implica una assoluta purezza, una corrispondenza totale alle indicazioni della monografia di Farmacopea ovvero una totale (o quasi) assenza della bench\u00e9 minima traccia di metalli pesanti, contaminanti, aflatossine, pesticidi, radiazioni, ecc…<\/p>\n\n\n\n\n
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Tutti i vantaggi nell’uso del CBD farmaceutico nella realizzazione di CBD capsule<\/h2>\n\n\n\n
Inoltre, \u00e8 classificato dal 2017 come sostanza ad uso cosmetico in Europa<\/strong>.
E’ poi riportato nel Formulario Tedesco (DAC); <\/em>\u00e8 quindi possibile per il Farmacista Galenista acquistarlo e realizzare farmaci secondo necessit\u00e0, TUTTI con ricetta medica.<\/p>\n\n\n\n
Attualmente NON \u00e8 possibile per il farmacista realizzare farmaci a base di solo CBD puro e venderli senza ricetta medica, anche se si tratta di farmaci NON stupefacenti<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n\n
Alcuni produttori per\u00f2, stanno cominciando a produrre cristalli di CBD contenenti terpeni e altre parti del fitocomplesso<\/strong> della pianta, in modo da “superare” il limite dell’uso del CBD puro.<\/p>\n\n\n\nCome ottenere CBD puro in capsule o olio o altro in maniera legale in Italia?<\/h2>\n\n\n\n
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![<\/a>Ottenere CBD capsule \u00e8 possibile grazie al Farmacista che pu\u00f2 realizzarle nel proprio Laboratorio Galenico (v. in fondo all’articolo per la lista completa di tutte le Farmacie).<\/p>\n\n\n\nIn questo articolo si parler\u00e0 esclusivamente di CBD ottenute per lavorazione dei cristalli di CBD puri al 98-99%, non di estrazioni (es. oleose o alcoliche) da cannabis per i quali \u00e8 gi\u00e0 stato scritto un articolo dedicato<\/a>.<\/p>\n\n\n\nCos’\u00e8 il CBD<\/h2>\n\n\n\nIl CBD \u00e8 un componente non psicoattivo della cannabis, ma classificato stupefacente a Settembre 2023 quando di origine naturale e in prodotti destinati ad uso orale (articolo dedicato<\/a>), presente sia nella cannabis terapeutica che in quella industriale (“canapa”); ditte specializzate e autorizzate possono estrarre questa sostanza isolandola completamente da qualsiasi altro componente<\/strong> presente nella cannabis (dal THC, altri cannabinoidi, cere, lipidi, alcaloidi) ottenendo un prodotto purissimo (valore medio attorno al 99.x%) che si presenta o in cristalli o in una polvere, chiamato appunto CBD puro<\/em> o CBD isolato<\/em>.<\/p>\n\n\n\nA seconda della purezza, della provenienza della cannabis (certificata o meno), del processo di estrazione, delle condizioni in cui vengono svolte le varie attivit\u00e0 per ottenere il CBD puro, si possono ottenere 4 tipi di destinazioni d’uso<\/em> per il CBD:<\/p>\n\n\n\n\nuso tecnico o di ricerca<\/li>\n\n\n\nuso alimentare (food grade)<\/li>\n\n\n\nuso cosmetico<\/li>\n\n\n\nuso farmaceutico (pharma grade, GMP)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\nTipi e qualit\u00e0 di CBD puro<\/h2>\n\n\n\nCBD ad uso tecnico<\/h3>\n\n\n\nSi tratta di CBD di scarsa qualit\u00e0, non destinato alla somministrazione umana in alcun modo, ma prodotto esclusivamente per essere utilizzato in test analitici, sperimentali, di ricerca, ecc…Pu\u00f2 contenere contaminanti o sostanze secondarie senza che questo costituisca un problema o sia pericoloso, dato che non va somministrato ad alcun organismo.<\/p>\n\n\n\nVeniva usato come componente dei prodotti della canapa ad uso tecnico. Da Ottobre 2020, quando il CBD naturale \u00e8 diventato stupefacente, non \u00e8 pi\u00f9 possibile produrlo o utilizzarlo.<\/p>\n\n\n\nUso alimentare<\/h3>\n\n\n\nSi tratta di CBD di buona qualit\u00e0, certificato all’uso alimentare (es. impiegato per arricchire oli di canapa) ed idoneo anche alla realizzazione dei tanti prodotti presenti sul mercato (internet per lo pi\u00f9). Deve essere esente da contaminanti o sostanze secondarie, e deve rispondere a determinati requisiti di sicurezza, ad esempio per quanto riguarda la presenza di radiazioni, metalli pesanti, pesticidi, ecc…<\/p>\n\n\n\nNON ESISTE IN ITALIA UN CBD ALIMENTARE<\/p>riferito alla data dell’ultimo aggiornamento del presente articolo<\/cite><\/blockquote><\/figure>\n\n\n\nUso cosmetico<\/h3>\n\n\n\nSi tratta di CBD puro di origine sintetica o naturale.\u00c8 un CBD puro con caratteristiche simile a quelle del CBD farmaceutico GMP (vedi dopo), ma richiede meno certificazioni e ha quindi un costo minore.<\/p>\n\n\n\nPer approfondimenti sull’argomento \u00e8 disponibile un articolo dedicato<\/a>.<\/p>\n\n\n\nUso farmaceutico<\/h3>\n\n\n\nSi tratta di CBD di altissima qualit\u00e0, naturale o sintetico, certificato in GMP (Good Manufacturing Practices) che ne sancisce l’idoneit\u00e0 ad essere utilizzato per la realizzazione di farmaci (galenici o industriali, es. Epidyolex<\/a>).Essere certificato GMP implica una assoluta purezza, una corrispondenza totale alle indicazioni della monografia di Farmacopea ovvero una totale (o quasi) assenza della bench\u00e9 minima traccia di metalli pesanti, contaminanti, aflatossine, pesticidi, radiazioni, ecc…<\/p>\n\n\n\nA seconda dell’origine, il CBD farmaceutico GMP pu\u00f2 essere classificato<\/p>\n\n\n\n\nstupefacente se ottenuto da estrazione naturale<\/li>\n\n\n\nnon stupefacente se ottenuto chimicamente (sintetizzato)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\nPoich\u00e9 ha un costo molto maggiore<\/em> degli altri CBD, in Italia attualmente \u00e8 impiegato solo dalle Farmacie Galeniche nella realizzazione di CBD capsule o oli farmaceutici di CBD.<\/p>\n\n\n\nCorollario sul costo del CBD GMP. \u00c8 praticamente impossibile trovare <\/p>\n\n\n\n\nCBD GMP sintetico a meno di 10-15\u20ac al grammo<\/li>\n\n\n\nCBD GMP naturale a meno di 15-20\u20ac al grammo<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\nUn CBD ad un costo inferiore non pu\u00f2 essere GMP. <\/p>\n\n\n\nTutti i vantaggi nell’uso del CBD farmaceutico nella realizzazione di CBD capsule<\/h2>\n\n\n\nDal 2018, \u00e8 disponibile il primo CBD EU-GMP, di estrazione naturale da Cannabis Sativa L., con basso profilo di altri cannabinoidi<\/strong> (THC escluso) e con contenuti in terpeni<\/strong>.Inoltre, \u00e8 classificato dal 2017 come sostanza ad uso cosmetico in Europa<\/strong>.E’ poi riportato nel Formulario Tedesco (DAC); <\/em>\u00e8 quindi possibile per il Farmacista Galenista acquistarlo e realizzare farmaci secondo necessit\u00e0, TUTTI con ricetta medica.<\/p>\n\n\n\nTale possibilit\u00e0 si esplica anche in base alla Legge Di Bella 94\/98 (v. fondo articolo) che prevede la prescrizione di sostanze non di grado farmaceutico destinate all’uso orale (art. 5 L. 94\/98) quando contenute in prodotti non farmaceutici in commercio<\/a>.Attualmente NON \u00e8 possibile per il farmacista realizzare farmaci a base di solo CBD puro e venderli senza ricetta medica, anche se si tratta di farmaci NON stupefacenti<\/strong>.<\/p>\n\n\n\nIl Farmacista Galenista, quindi, dispone della materia prima (CBD puro farmaceutico) e la pu\u00f2 lavorare per ottenere CBD capsule alla dose desiderata, con precisione assoluta (pi\u00f9 o meno 1 milligrammo). Questo permette:<\/p>\n\n\n\n\nrealizzazione di un farmaco non disponibile in commercio<\/li>\n\n\n\ngaranzia della precisione e della qualit\u00e0 del CBD impiegato<\/li>\n\n\n\npossibilit\u00e0 di realizzare QUALSIASI dosaggio in capsule, resina, olio o crema: esempio, si possono richiedere capsule da 20mg, 240mg, 783mg, eccetera oppure emulsioni\/creme o paste<\/strong> allo 0,2%, 1%, 30%, ecc…<\/li>\n\n\n\nla realizzazione di un farmaco meno costoso rispetto ad un omologo ad analoga concentrazione, ma ottenuto da estrazione di cannabis terapeutica.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\nA titolo informativo, il CBD puro farmaceutico permette al Farmacista di aumentare la concentrazione in oli o resine di CBD ottenute da estrazione di Cannabis Terapeutica (es. Bedrolite o Bediol); oppure di aggiungere CBD ad una variet\u00e0 che non lo contiene (es. Bedrocan + CBD cristalli)<\/p>\n\n\n\n* Va anche detto per\u00f2, che l’uso del CBD puro (es. CBD capsule pure) non permette di disporre del c.d. “effetto entourage”<\/a> che spesso viene indicato come importante (se non fondamentale) per l’attivit\u00e0 terapeutica.Alcuni produttori per\u00f2, stanno cominciando a produrre cristalli di CBD contenenti terpeni e altre parti del fitocomplesso<\/strong> della pianta, in modo da “superare” il limite dell’uso del CBD puro.<\/p>\n\n\n\nCome ottenere CBD puro in capsule o olio o altro in maniera legale in Italia?<\/h2>\n\n\n\nA Giugno 2021 con pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 149 del 24 giugno 2021<\/a>, l’Epidyolex \u00e8 entrato in commercio in Italia, come farmaco non stupefacente soggetto a ricetta medica non ripetibile limitativa (neurologo, neuropsichiatra infantile, pediatra). Tale farmaco NON ha modificato in nessun modo la dispensazione dei galenici magistrali a base di cannabidiolo realizzati nel laboratorio galenico della farmacia che rimane pertanto quella descritta di seguito.<\/p>\n\n\n\nPer richiedere al Farmacista capsule di CBD puro o olio di CBD puro AD USO UMANO (interno o esterno, cio\u00e8 orale o cutaneo), ATTUALMENTE la normativa “galenica” impone la presentazione di<\/p>\n\n\n\n\nuna ricetta medica NON ripetibile redatta secondo la Legge 94\/98, artt. 4 e 5 <\/strong>, valida 30 giorni per una sola preparazione per indicazioni terapeutiche per epilessia farmacoresistente<\/li>\n\n\n\nuna ricetta medica NON ripetibile redatta secondo la Legge 94\/98, artt. 4 e 5 <\/strong>, valida 30 giorni per una sola preparazione per indicazioni terapeutiche per qualsiasi<\/strong> altra indicazione terapeutica<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\nDal punto di vista tecnico, la preparazione che il paziente ricever\u00e0 \u00e8 sempre la stessa, ma dal punto di vista legislativo se essa \u00e8 destinata ad uso orale (es. gocce, sciroppi, capsule con CBD) sar\u00e0 classificata stupefacente.<\/p>\n\n\n\nPer facilitare la redazione della ricetta, si rende disponibile al download un facsimile per capsule di CBD puro con relative istruzioni per il Medico Chirurgo<\/a>.<\/p>\n\n\n\nPer richiedere al Farmacista capsule di CBD puro o olio di CBD puro AD USO VETERINARIO, \u00e8 necessaria<\/p>\n\n\n\n\nuna ricetta REV<\/strong><\/a> se con CBD sintetico valida 30 giorni per il numero di preparazioni indicate dal Medico Veterinario (solitamente 1 OPPURE<\/li>\n\n\n\nuna ricetta non ripetibile<\/strong> (con timbro e firma originale del medico) se con CBD naturale valida 30 giorni per il numero di preparazioni indicate dal Medico Veterinario (solitamente 1).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\nPer facilitare la redazione della ricetta, si rende disponibile al download un facsimile per capsule di CBD puro con relative istruzioni per il Medico Chirurgo<\/a>.<\/p>\n\n\n\nPer cercare e visualizzare le Farmacie di Farmagalenica.it in grado di utilizzare CBD per olio, capsule, creme, ecc…, consultare il motore di ricerca cercagalenico.it (si aprir\u00e0 una nuova finestra)<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Qual \u00e8 lo stato giuridico del CBD in Italia? Dove si vende o si compra? Come \u00e8 classificato? Questo articolo, scritto nel 2018 \u00e8 stato aggiornato nel 2020 per i grandi cambiamenti che ha subito il cannabidiolo (CBD) da Ottobre 2020 e nuovamente nel 2023 con la questione “cannabidiolo-stupefacente-s\u00ec-no”. 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