{"id":3555,"date":"2015-12-03T10:20:14","date_gmt":"2015-12-03T09:20:14","guid":{"rendered":"http:\/\/www.farmagalenica.it\/?p=3555"},"modified":"2018-12-16T21:48:30","modified_gmt":"2018-12-16T20:48:30","slug":"decreto-cannabis-2015-posizione-di-farmagalenica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.farmagalenica.it\/decreto-cannabis-2015-posizione-di-farmagalenica\/","title":{"rendered":"Decreto cannabis 2015: posizione di Farmagalenica"},"content":{"rendered":"<figure id=\"attachment_3558\" aria-describedby=\"caption-attachment-3558\" style=\"width: 265px\" class=\"wp-caption alignleft\"><a href=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2015\/12\/decreto-cannabis-2015-analisi-olio-di-cannabis.jpg\"><img decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-3558\" src=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2015\/12\/decreto-cannabis-2015-analisi-olio-di-cannabis.jpg\" alt=\"Il decreto cannabis del Dicembre 2015 ha creato scompiglio\" width=\"265\" height=\"190\" \/><\/a><figcaption id=\"caption-attachment-3558\" class=\"wp-caption-text\">Il decreto cannabis del Dicembre 2015 ha creato scompiglio<\/figcaption><\/figure>\n<p>Il 1\u00b0 Dicembre 2015 \u00e8 stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale (GU) il Decreto del 9 Novembre 215, il Decreto Cannabis che\u00a0apporta fondamentali novit\u00e0 nel campo dell&#8217;uso terapeutico\u00a0della cannabis, con importanti (e terrificanti) cambiamenti nel lavoro del Farmacista\u00a0Preparatore.<br \/>\nVolendo andare subito al sodo, sono 2 le pi\u00f9 importanti osservazioni da fare:<\/p>\n<ol>\n<li>si rende (quasi) impossibile preparare in Farmacia estratti di cannabis a base oleosa, alcolica o altro, mentre non ci sono problemi\u00a0per il paziente a realizzarli a casa. <strong>Attenzione: l&#8217;olio o altri estratti di cannabis <span style=\"text-decoration: underline;\">NON<\/span> sono stati tolti dal commercio e possono essere comunque prescritti dal Medico: \u00e8 &#8220;solo&#8221; pi\u00f9 difficile trovare una farmacia in grado di prepararli.<\/strong><\/li>\n<li>in qualche modo, si\u00a0riconosce che il lavoro del Farmacista galenista\u00a0NON \u00e8 fonte affidabile per la realizzazione di un farmaco ovvero che un paziente non Farmacista ha pi\u00f9 capacit\u00e0 di un Farmacista laureato.<\/li>\n<\/ol>\n<p>Per quanto riguarda il punto 1, il Decreto Cannabis impone che &#8220;<em>ogni singola preparazione galenica magistrale<\/em>&#8221; venga titolata nel\/i principio\/i attivo\/i (THC e CBD) tramite metodica &#8220;<em>sensibile e specifica<\/em>&#8221; e vengono citati esempi quali GC (Gascromatografia) o HPLC\u00a0accoppiate a <strong>spettrometria di massa<\/strong>.<br \/>\nQuali i problemi?<\/p>\n<ul>\n<li>i costi di tali strumenti si aggirano intorno a decine\/centinaia di migliaia di Euro<\/li>\n<li>la necessit\u00e0 di eseguire l&#8217;analisi su &#8220;ogni singola preparazione galenica magistrale&#8221; rende ulteriormente proibitivi i costi e tempi, indipendentemente che una Farmacia decida di appoggiarsi ad un laboratorio esterno (come prevedono le NBP), dato che solitamente si parla di oltre 50-100\u20ac\/analisi e settimane di attesa per avere i risultati.<\/li>\n<\/ul>\n<p>L&#8217;occasione si presta, inoltre, per sottolineare un fatto &#8220;curioso&#8221; che lascia\u00a0aperti interrogativi pesanti.<br \/>\nNel decreto cannabis 9\/11\/2015, il Ministero reputa equivalenti\u00a0l&#8217;uso della GC o dell&#8217;HPLC dimenticando (non sapendo?) che la GC, durante l&#8217;analisi del campione, lavora a temperature di circa 280\u00b0C. Dato che\u00a0sopra i 210\u00b0C, TUTTI i cannabinoidi vengono decarbossilati (es. da THCA si ottiene THC), si evince che a 280\u00b0C TUTTI I CANNABINOIDI <strong>non decarbossilati dal Farmacista durante l&#8217;estrazione<\/strong>,\u00a0vengono decarbossilati e lo strumento\u00a0fornisce dunque\u00a0un <strong>risultato<\/strong> <b>falsato<\/b> (a meno che non sia stato derivatizzato, cosa che quasi nessun laboratorio fa), con una concentrazione dell&#8217;estratto dichiarata superiore a quella reale.<br \/>\nCi\u00f2 non accade per l&#8217;HPLC che lavora a freddo.<\/p>\n<p>Esempio: il farmacista realizza un estratto che contiene 15mg di THC (&#8220;attivo&#8221;) e 5 mg di THCA (non &#8220;attivo&#8221;).<br \/>\nL&#8217;HPLC fornir\u00e0 risultati di 15mg di THC e 5mg di THCA.<br \/>\nLa GC fornir\u00e0 risultati di circa 18mg di THC e 0mg di THCA.<\/p>\n<p>Ci si chiede: se la <em>ratio<\/em> di questo obbligo imposto dal Ministero \u00e8 avere la concentrazione reale dei cannabinoidi, perch\u00e9 si ritiene valida una modalit\u00e0 che fornisce dati non reali?<br \/>\nA pensar male&#8230;<\/p>\n<p>Sul punto 2 invece, si ritiene accettabile che il paziente\u00a0possa preparare a casa un estratto: il <strong>decotto<\/strong>, infatti, altro non \u00e8 che un <strong>estratto acquoso<\/strong>.<br \/>\nDi tale estratto\/tisana al Ministero\/Medico non interessa sapere cosa \u00e8 stato attivato ed estratto, concentrazioni e decarbossilazione; per assurdo, se lo stesso estratto (decotto\/tisana) venisse preparato dal Farmacista in Farmacia, andrebbe titolato con le metodiche sopra descritte, ergo il Farmacista non potrebbe prepararlo salvo avere la strumentazione necessaria richiesta.<br \/>\nQuesto \u00e8 dunque il valore professionale che il Ministero riconosce al Farmacista con questo Decreto cannabis del 9\/11\/2015?<\/p>\n<p>Sia chiaro, non ci si vuole nascondere dietro ad un dito: <strong>il problema della titolazione \u00e8 reale<\/strong> (farmacie diverse possono preparare estratti diversi partendo dalla stessa materia prima), solo il decreto cannabis poteva risolvere in maniera molto migliore.\u00a0Ad esempio:<\/p>\n<ul>\n<li>accettare metodiche convalidate che prevedessero l&#8217;uso di macchinari meno costosi (gi\u00e0 \u00e8 cos\u00ec!)<\/li>\n<li>rendere possibile l&#8217;esecuzione di analisi su <em>lotti<\/em> di preparazione e non sulle singole preparazioni<\/li>\n<li>accettare che il farmacista lavorasse con una procedura validata (determinando il titolo una tantum su alcuni standard) da revisionare a cadenza regolare.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Nulla di questo \u00e8 stato fatto o considerato, purtroppo, nonostante lettere e rimostranze inviate nel periodo in cui era circolata la Bozza del Decreto.<\/p>\n<p>Dal 15 Dicembre 2015, si potranno cercare le Farmacia di Farmagalenica in grado di preparare estratti di cannabis (olio, resine, colliri, ecc&#8230;)\u00a0<a href=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/cercagalenico\/farmacie_galeniche\/interne\/olio-di-cannabis\">consultando il motore di ricerca Cercagalenico.it (si aprir\u00e0 una nuova finestra)<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il 1\u00b0 Dicembre 2015 \u00e8 stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale (GU) il Decreto del 9 Novembre 215, il Decreto Cannabis che\u00a0apporta fondamentali novit\u00e0 nel campo dell&#8217;uso terapeutico\u00a0della cannabis, con importanti (e terrificanti) cambiamenti nel lavoro del Farmacista\u00a0Preparatore. 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