{"id":2110,"date":"2021-06-18T16:06:13","date_gmt":"2021-06-18T14:06:13","guid":{"rendered":"http:\/\/www.farmagalenica.it\/?p=2110"},"modified":"2023-08-20T08:13:15","modified_gmt":"2023-08-20T06:13:15","slug":"dhea-galenico-in-italia-prescrizione-e-divieti","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.farmagalenica.it\/dhea-galenico-in-italia-prescrizione-e-divieti\/","title":{"rendered":"DHEA galenico in Italia: prescrizione e divieti"},"content":{"rendered":"\n
Stai cercando farmacie che preparano DHEA galenico<\/strong> (deidroepiandrosterone<\/em> o prasterone<\/em>)?<\/p>\n\n\n\n La risposta \u00e8 che alcune Farmacie italiane aderenti a Farmagalenica sono in grado di preparare farmaci a base di DHEA: \u00e8 un medicinale galenico che viene preparato dal Farmacista nel Laboratorio Galenico della Farmacia (v. fondo dell’articolo per la lista delle Farmacie), ma da Giugno 2021 sono state introdotti importantissimi divieti sul DHEA galenico<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n Il DHEA \u00e8 un ormone steroideo anabolizzante utilizzato per diverse patologie:<\/p>\n\n\n\n ma assolutamente controindicato in caso di neoplasie (cancro) essendo un ormone ad azione anabolizzante. Per una esaustiva trattazione degli effetti collaterali del DHEA invitiamo a leggere questo articolo<\/a>.<\/p>\n\n\n\n In questo articolo potete invece approfondire l’aspetto chimico farmaceutico del DHEA galenico o non galenico.<\/p>\n\n\n\n Prima del 17 Giugno 2021, il DHEA galenico era prescrivibile in qualsiasi modo e forma.<\/p>\n\n\n\n Con DM 1 Giugno 2021 \u00e8 stata vietata la prescrizione di DHEA galenico ad uso sistemico. Resta possibile SOLO la prescrizione topica.<\/p>Firmato: il Ministero della salute<\/cite><\/blockquote><\/figure>\n\n\n\n Tutte le preparazioni di DHEA galenico datate e spedite fino al 16 Giugno 2021 sono legittime. <\/p><\/blockquote><\/figure>\n\n\n\n A partire dal 17 Giugno 2021, non \u00e8 possibile per il Farmacista prescrivere nuove ricette di DHEA o allestire vecchie ricette di DHEA galenico.<\/p>\n\n\n\n Con la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale del 17 Giugno 2021 (link)<\/a> del DM 1 GIUGNO 2021 “Divieto di preparazione di medicinali galenici contenenti le sostanze classificate steroidi anabolizzanti androgeni<\/em>“, con entrata in vigore il giorno stesso<\/strong>, sono state vietate tutte le preparazioni sistemiche<\/strong> di DHEA galenico.<\/p>\n\n\n\n In particolare, l’art. 1 stabilisce che<\/p>\n\n\n\n L’art. 2 del DM 1 GIUGNO 2021 stabilisce invece che<\/p>\n\n\n\n Si ponga l’attenzione sul fatto che si parla di “uso topico” e non di “uso esterno”.<\/p>\n\n\n\n Poich\u00e9 in Italia non esistono medicinali industriali<\/strong> (c. d. “specialit\u00e0”) a base di deidroepiandrosterone<\/em> \u00e8 assolutamente necessario ricorrere al lavoro del Farmacista Galenico per poter avere il medicinale. A scanso di equivoci chiariamo che le Farmacie preparano il farmaco utilizzando materie prime purissime<\/strong>, non derivati o integratori (es. estratto secco di dioscorea). In base alla normativa in vigore precedentemente esposta, non<\/strong> \u00e8 quindi possibile prescrivere e allestire preparazioni galeniche di <\/p>\n\n\n\n \u00c8 invece possibile prescrivere e allestire preparazioni galeniche di <\/p>\n\n\n\n Il medico potr\u00e0 richiede gel o creme per uso topico a qualsiasi concentrazione desideri e qualsiasi quantit\u00e0 (es. 30ml, 50ml, 100ml, ecc..).<\/p>\n\n\n\n Nota: in fondo all’articolo \u00e8 disponibile una pratica tabella riepilogativa su cosa \u00e8 possibile o non \u00e8 possibile prescrivere<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n Vero che un gel o crema transdermico \u00e8 un uso topico e quindi sembrerebbe previsto dall’art. 2 del DM 1 Giugno 2021.<\/p>\n\n\n\n Ma \u00e8 anche vero che un gel transdermico pu\u00f2 essere realizzato per far arrivare il principio attivo al sangue = uso sistemico.<\/p>\n\n\n\n Se a prima vista potrebbe comunque sembrare un escamotage, in realt\u00e0 l’art. 2 del DM 1 Giugno 2021 \u00e8 molto chiaro nell’indicare che: <\/p>\n\n\n\n Il combinato di queste 2 affermazioni non lascia dubbi: la prima deve relegare l’attivit\u00e0 all’uso topico (cosa che il gel transdermico non fa), la seconda esclude categoricamente che si possa avere un minimo di effetto sistemico (cosa che con il gel PLO \u00e8 non solo possibile, ma praticamente certa).<\/p>\n\n\n\n Dal punto di vista normativo, le preparazioni a base di DHEA (deidroepiandrosterone<\/em>) sono classificate doping<\/strong> e sono soggette a una rigida normativa che impone alle Farmacie che preparano DHEA di indicare specifici avvisi su ogni etichetta del preparato e segnalare ogni anno al Ministero della Salute, i quantitativi di DHEA galenico deidroepiandrosterone<\/em>.<\/p>\n\n\n\n Ulteriori informazioni sull’uso (e abuso) del DHEA possono essere trovate in questo esaustivo articolo<\/a>.<\/p>\n\n\n\n Ecco un elenco delle sostante classificate steroidi anabolizzanti androgeni S1 non pi\u00f9 prescrivibili per uso sistemico ma solo topico:<\/p>\n\n\n\n Il 7-Ketodehydroepiandrosterone (comunemente noto come 7-keto-DHEA<\/strong> o 7-oxoprasterone) \u00e8 un metabolita del DHEA che come viene venduto come integratore alimentare in America, ma NON in Europa. Diciamo che se andate su siti online quali Amazon e cercate “DHEA” troverete integratori (non registrati in Italia) vendibili legalmente in quanto classificati, a quei dosaggi, appunto come integratori alimentari.<\/p>\n\n\n\n Come \u00e8 possibile ci\u00f2? La spiegazione pi\u00f9 rapida (non unica) \u00e8 che il Ministero della Salute ha bloccato in Italia un’intera categoria di molecole, anche molto diverse tra loro, che per\u00f2 in tanti altri paesi del mondo sono venduti come farmaco con ricetta (come era per il DHEA galenico) o anche senza ricetta medica, generando paradossi.<\/p>\n\n\n\n Qualcuno far\u00e0 ricorso?<\/p>\n\n\n\n Giunge notizia che nel mese di Ottobre \u00e8 stato presentato un ricorso al TAR contro questo decreto, da parte di un Medico e di un farmacista.<\/p>\n\n\n\n In caso di aggiornamenti, il sito sar\u00e0 prontamente aggiornato.<\/p>\n\n\n\n A questo punto, una tabella riepilogativa pu\u00f2 sicuramente far capire meglio cosa pu\u00f2 essere ancora legalmente prescrivibile dal Medico e preparabile dal Farmacista Galenista:<\/p>\n\n\n\nCos’\u00e8 il DHEA<\/h2>\n\n\n\n
Normativa e divieti sul DHEA capsule o uso sistemico<\/h2>\n\n\n\n
1. \u00c8 fatto divieto ai medici di prescrivere ed ai farmacisti di eseguire preparazioni galeniche contenenti le sostanze classificate steroidi anabolizzanti androgeni nel decreto emanato dal Ministro della salute, d'intesa con il Ministro per lo sport, su proposta della Commissione per la vigilanza ed il controllo sul doping e per la tutela della salute nelle attivit\u00e0' sportive, ai sensi dell'art. 2\ndella legge 14 dicembre 2000, n. 376. <\/pre>\n\n\n\n
2. Sono escluse dall'ambito di applicazione del presente decreto le preparazioni galeniche contenenti testosterone o nandrolone, fermo restando che esse restino soggette alle condizioni e limitazioni per la prescrizione previste per le corrispondenti specialit\u00e0 medicinali, nonch\u00e9 le preparazioni galeniche a base dei medicinali di cui al comma 1 che per caratteristiche e formulazione<\/strong> siano\ndestinate esclusivamente all'uso topico, escludendo a qualsiasi titolo la possibilit\u00e0 di un uso sistemico<\/strong>.<\/pre>\n\n\n\n
Possibilit\u00e0 prescrittive del DHEA in Italia<\/h2>\n\n\n\n
In alcuni casi, il Farmacista pu\u00f2 utilizzare capsule “gastroresistenti” rispetto alle normali capsule, in modo da preservare il farmaco dall’acidit\u00e0 dello stomaco.<\/p>\n\n\n\nDHEA galenico transdermico. Se \u00e8 topico, perch\u00e9 no?<\/h2>\n\n\n\n
Altre sostanze vietate per uso sistemico oltre al DHEA galenico<\/h2>\n\n\n\n
E per quanto riguarda il 7-keto-DHEA? \u00c8 acquistabile in Italia?<\/h2>\n\n\n\n
Di fatto, anche alla luce del DM 1 GIUGNO 2021 il 7-keto-DHEA NON \u00e8 allestibile come galenico magistrale o altro<\/strong>. E quindi, non \u00e8 legalmente acquistabile in Farmacia.<\/p>\n\n\n\nAcquistare DHEA legalmente. Si pu\u00f2?<\/h2>\n\n\n\n
Qualcuno ha fatto ricorso sul DHEA capsule vietato in Italia<\/h2>\n\n\n\n
Tabella riepilogativa<\/h2>\n\n\n\n