{"id":11615,"date":"2022-05-30T08:39:00","date_gmt":"2022-05-30T06:39:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmagalenica.it\/?p=11615"},"modified":"2022-06-02T11:46:50","modified_gmt":"2022-06-02T09:46:50","slug":"sindrome-di-menkes-rame-istidinato-fiale-in-farmacia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.farmagalenica.it\/sindrome-di-menkes-rame-istidinato-fiale-in-farmacia\/","title":{"rendered":"Sindrome di Menkes: rame istidinato fiale in Farmacia"},"content":{"rendered":"\n<p>Se stai cercando informazioni su come reperire rame istidinato fiale iniettabili per il trattamento della Sindrome di Menkes (mancanza di rame, v. dopo) sei nel posto giusto: alcune farmacie di Farmagalenica possono preparare (anzi, molto di pi\u00f9) questo farmaco nei loro laboratorio galenico della farmacia (v. fine articolo per lista farmacie).<\/p>\n\n\n\n<p>L&#8217;importanza del Farmacista Galenista \u00e8 chiarissima nel momento in cui esso rappresenta l&#8217;unico modo in cui \u00e8 possibile ottenere questo farmaco. Perch\u00e9? La soluzione nel testo sotto.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-cos-e-la-sindrome-di-menkes\">Cos&#8217;\u00e8 la Sindrome di Menkes<\/h2>\n\n\n\n<p>La Sindrome di Menkes \u00e8 un disturbo congenito (dalla nascita) del metabolismo del rame che causa mancanza di rame nell&#8217;organismo e porta ad una serie di problematiche legate alla carenza di tale elemento:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>convulsioni<\/li><li><strong>pallore<\/strong><\/li><li>deterioramento progressivo mentale<\/li><li><strong>tortuosit\u00e0 delle arterie<\/strong>&nbsp;(stenosi, dilatazioni)<\/li><li>anormalit\u00e0 dei capelli<\/li><li>alterazioni ossee<\/li><li>ernie inguinali<\/li><li>aspetto cherubino-simile nel viso<\/li><li>diverticoli ureterali e vescicali<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Maggiori informazioni sulla malattia di Menkes possono essere trovati <a href=\"https:\/\/www.ospedalebambinogesu.it\/malattia-di-menkes-80205\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">qui<\/a>, <a href=\"https:\/\/www.orpha.net\/consor\/cgi-bin\/OC_Exp.php?lng=it&amp;Expert=565\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">qui<\/a> e <a href=\"https:\/\/en.wikipedia.org\/wiki\/Menkes_disease\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">qui<\/a>. Nell&#8217;articolo che segue ci occuperemo principalmente della soluzione, non della malattia.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-cos-e-il-rame-istidinato\">Cos&#8217;\u00e8 il rame istidinato<\/h2>\n\n\n\n<p>Il rame istidinato \u00e8 una sostanza formata da un complesso di rame e istidina che rappresenta la <em>trattamento<\/em> alla Sindrome di Menkes.<br \/>Si somministrata a vita sotto forma di iniezioni sottocutanee e permette di controllare la malattia, aumentando la sopravvivenza.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-pullquote\"><blockquote><p>Istidinato di rame o rame istidinato sono la stessa cosa (sinonimi)<\/p><\/blockquote><\/figure>\n\n\n\n<p>Poich\u00e9 la Sindrome di Menkes \u00e8 una <a href=\"https:\/\/www.orpha.net\/consor\/cgi-bin\/Education_AboutRareDiseases.php?lng=IT\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">malattia rara<\/a> (1 caso ogni 50.000 nascite), il rame istidinato fiale \u00e8 considerato un <a href=\"https:\/\/www.orpha.net\/consor\/cgi-bin\/Education_AboutOrphanDrugs.php?lng=IT\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">farmaco orfano<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-farmaci-con-rame-istidinato-quali-sono\">Farmaci con rame istidinato: quali sono?<\/h2>\n\n\n\n<p>Non ci sono. O meglio non esiste come prodotto finito, essendo molto molto <strong>instabile<\/strong>. Per questo \u00e8 necessario prepararlo come farmaco galenico: la stabilit\u00e0 ridotta ne impedisce la commercializzazione come normalmente avviene per gli altri medicinali, mentre la preparazione galenica avviene <em>estemporaneamente<\/em>, ossia sul momento.<br \/>Dunque, <strong>non esistono farmaci industriali pronti a base di rame istidinato<\/strong> fiale iniettabili o altro.<\/p>\n\n\n\n<p>E quindi?<\/p>\n\n\n\n<p>Quindi il Farmacista Galenista fa il Farmacista: deve <strong>sintetizzare <\/strong>nel laboratorio galenico della Farmacia il <strong>principio attivo<\/strong> (grazie ad un protocollo sviluppato da &#8220;<a href=\"https:\/\/www.sickkids.ca\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Hospital for Sick Children of Toronto<\/a>&#8220;) e poi utilizzarlo per la preparazione delle fiale iniettabili in <strong><a href=\"https:\/\/www.laboratorioternelli.com\/chi-siamo\/camere-bianche\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">camera bianca<\/a><\/strong>, ossia in un ambiente controllato e regolato dalle Norme di Buona Preparazione Integrali in cui allestisce farmaci sterili e apirogeni iniettabili sul momento.<\/p>\n\n\n\n<p>ADORO!! \ud83d\ude00<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><a href=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/preparazione-rame-istidinato-farmacia-galenico-scaled.jpg\"><img decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"683\" src=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/preparazione-rame-istidinato-farmacia-galenico-1024x683.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-11628\" srcset=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/preparazione-rame-istidinato-farmacia-galenico-1024x683.jpg 1024w, https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/preparazione-rame-istidinato-farmacia-galenico-300x200.jpg 300w, https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/preparazione-rame-istidinato-farmacia-galenico-768x512.jpg 768w, https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/preparazione-rame-istidinato-farmacia-galenico-1536x1024.jpg 1536w, https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/preparazione-rame-istidinato-farmacia-galenico-2048x1365.jpg 2048w, https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/preparazione-rame-istidinato-farmacia-galenico-1125x750.jpg 1125w, https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/preparazione-rame-istidinato-farmacia-galenico-360x240.jpg 360w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/a><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-come-il-farmacista-galenista-prepara-il-rame-istidinato-fiale\">Come il Farmacista Galenista prepara il rame istidinato fiale<\/h2>\n\n\n\n<p>Come detto, la preparazione del rame istidinato richiede che sia sintetizzato sul momento tramite l&#8217;utilizzo di materie prime purissime e con calcoli stechiometrici precisissimi. Un solo errore (es. una goccia di sodio idrossido di troppo) e il principio attivo ottenuto potr\u00e0 non andare bene, contenendo meno rame di quello che dovrebbe oppure generando metaboliti secondari.<\/p>\n\n\n\n<p>Essendo un farmaco galenico, il Farmacista Galenista pu\u00f2 preparare qualsiasi quantit\u00e0 e dosaggio anche solitamente la dose utilizzata \u00e8 di 3,5 mg rame istidinato \/ ml vale a dire <strong>500 microgrammi di rame \/ ml<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-pullquote\"><blockquote><p>Salvo richieste diverse, il galenico a base di rame istidinato contiene 500 microgrammi di rame in 1 ml di soluzione.<\/p><\/blockquote><\/figure>\n\n\n\n<p>Possono essere prodotte qualsiasi quantit\u00e0, da 10 fiale (minimo) a infinito&#8230; pi\u00f9 o meno \ud83d\ude09<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-conservazione-e-manipolazione-del-rame-istidinato-fiale-iniettabili\">Conservazione e manipolazione del rame istidinato fiale iniettabili<\/h2>\n\n\n\n<p>Le fiale iniettabili di rame istidinato hanno un colore molto caratteristico (blu acqua):<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-image is-style-rounded\"><figure class=\"aligncenter size-medium\"><a href=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/rame-istidinato-farmaco-galenico-sindrome.png\"><img decoding=\"async\" width=\"300\" height=\"264\" src=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/rame-istidinato-farmaco-galenico-sindrome-300x264.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-11637\" srcset=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/rame-istidinato-farmaco-galenico-sindrome-300x264.png 300w, https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/rame-istidinato-farmaco-galenico-sindrome-768x675.png 768w, https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/rame-istidinato-farmaco-galenico-sindrome-360x317.png 360w, https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/rame-istidinato-farmaco-galenico-sindrome.png 895w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/a><figcaption>Rame istidinato fiale valido sulla destra. Da buttare sulla sinistra.<\/figcaption><\/figure><\/div>\n\n\n\n<p>Se non conservate correttamente, il colore tende a diventare verdognolo e tendono a formarsi precipitati (es. polvere nera di ossido di rame).<\/p>\n\n\n\n<p>Per una corretta conservazione delle fiale di rame istidinato \u00e8 necessario ricordare che:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>vanno protette dalla luce, calore e aria<\/li><li>se conservate in freezer a -20\u00b0C hanno una scadenza massima di 1 anno dalla data di produzione<\/li><li>se conservate in frigo tra 2 e 8\u00b0C hanno una scadenza massima di 5 mesi  dalla data di produzione<\/li><li>se conservate a temperatura ambiente, hanno una scadenza massima di poche ore<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Solitamente una fiala viene somministrato in <strong>2 iniezioni giornaliere<\/strong> (mezza fiala al mattino e mezza alla sera) per via <strong>sottocutanea<\/strong>.<br \/>La fiala aperta al mattino e non utilizzata DEVE essere conservata in frigorifero. Se non utilizzata, va gettata immediatamente e non pi\u00f9 utilizzata.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-normativa-per-la-vendita-e-costi\">Normativa per la vendita e costi<\/h2>\n\n\n\n<p>Il rame istidinato fiale iniettabili \u00e8 un farmaco che pu\u00f2 essere prescritto da <strong>qualsiasi Medico<\/strong> (di base, specialista, ospedaliero, ecc&#8230;) senza alcuna limitazione, nonostante sia certamente un farmaco di nicchia.<br \/>Richiede una r<strong>icetta ripetibile, valida per 6 mesi<\/strong> per il numero di fiale indicato dal medico in ricetta e pu\u00f2 essere riutilizzata per massimo 10 volte.<\/p>\n\n\n\n<p>Trattandosi di un farmaco orfano che il Farmacista Galenista deve prima sintetizzare, poi preparare in camera bianca in fiale sterili e apirogene i costi in media sono di circa <strong>45-53\u20ac\/fiala (IVA 10% inclusa)<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Si ricorda che il costo non \u00e8 stabilito autonomamente dal Farmacista, ma calcolato in base alla <a href=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/aggiornamento-tariffa-dei-medicinali-in-farmacia-galenica-2017\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Tariffa Nazionale dei Medicinali<\/a> ed \u00e8 <a href=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/i-farmaci-galenici-sono-detraibili-si-certo\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">fiscalmente detraibile<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p>Per trovare e visualizzare quali Farmacie di Farmagalenica sono in grado di sintetizzare e preparare rame istidinato fiale iniettabili,&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/cercagalenico\/farmacie_galeniche\/iniettabili\/rame-istidinato\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">consultare il motore di ricerca disponibile su www.cercagalenico.it (si aprir\u00e0 una nuova pagina)<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Se stai cercando informazioni su come reperire rame istidinato fiale iniettabili per il trattamento della Sindrome di Menkes (mancanza di rame, v. dopo) sei nel posto giusto: alcune farmacie di Farmagalenica possono preparare (anzi, molto di pi\u00f9) questo farmaco nei loro laboratorio galenico della farmacia (v. fine articolo per lista farmacie). 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