{"id":10983,"date":"2021-12-06T07:59:00","date_gmt":"2021-12-06T06:59:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmagalenica.it\/?p=10983"},"modified":"2024-03-04T20:34:58","modified_gmt":"2024-03-04T19:34:58","slug":"ibuprofene-aerosol-galenico-per-polmonite-interstiziale","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.farmagalenica.it\/ibuprofene-aerosol-galenico-per-polmonite-interstiziale\/","title":{"rendered":"Ibuprofene aerosol galenico per polmonite interstiziale"},"content":{"rendered":"\n<p>In Italia viene sempre pi\u00f9 richiesto di disporre dell&#8217; ibuprofene aerosol, un medicinale utilizzato per il trattamento della polmonite interstiziale (es. da COVID19, fibrosi cistica, ma non solo), sia ad uso pediatrico che uso umano.<\/p>\n\n\n\n<p>In questo articolo verr\u00e0 spiegato di che farmaco si tratta, di come viene prodotto in alcuni laboratorio galenici delle farmacie di Farmagalenica (v. in fondo all&#8217;articolo per la lista completa), della legislazione di vendita, tariffazione, eccetera.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-cos-e-l-ibuprofene\">Cos&#8217;\u00e8 l&#8217; ibuprofene<\/h2>\n\n\n\n<p>L&#8217;ibuprofene \u00e8 un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) ben noto a tutti per essere liberamente acquistabile in creme o compresse o capsule senza ricetta e usarlo autonomamente in caso di dolori e infiammazioni (es. mal di testa).<\/p>\n\n\n\n<p>Le attivit\u00e0 chimiche dell&#8217;ibuprofene sono ben note:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>antinfiammatorio<\/li>\n\n\n\n<li>causa piastronopenia<\/li>\n\n\n\n<li>analgesico<\/li>\n\n\n\n<li>antipiretico<\/li>\n\n\n\n<li>inibitore delle COX 1 e 2<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Esistono alcuni studi che ne indagano l&#8217;efficacia quando nebulizzato (come <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC7340056\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">questo<\/a> e <a href=\"https:\/\/www.fiercepharma.com\/drug-delivery\/inhaled-ibuprofen-could-help-patients-cf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">questo<\/a>) dimostrando diverse attivit\u00e0:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>battericida<\/li>\n\n\n\n<li>virucida<\/li>\n\n\n\n<li>mucolitico<\/li>\n\n\n\n<li>antinfiammatorio<\/li>\n\n\n\n<li>surfactante polmonare<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>In Argentina sono attualmente in corso <a href=\"https:\/\/www.tandfonline.com\/doi\/abs\/10.1080\/09537104.2021.1967918?needAccess=true&amp;journalCode=iplt20\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">studi di fase II<\/a> per la futura commercializzazione dell&#8217; ibuprofene aerosol come farmaco industriale.<\/p>\n\n\n\n<p>Altro studio, case reports, del Dr. Matozza &#8220;INHALED IBUPROFEN CASE REPORTS IN CHRONIC RESPIRATORY PATHOLOGIES&#8221; \u00e8 disponibile al download qui sotto:<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-file\"><a id=\"wp-block-file--media-a55a01f1-5ed8-4707-86f7-28f238058131\" href=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/Ibuprofeno-Ingles.pdf\">Ibuprofeno-Ingles<\/a><a href=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/Ibuprofeno-Ingles.pdf\" class=\"wp-block-file__button wp-element-button\" download aria-describedby=\"wp-block-file--media-a55a01f1-5ed8-4707-86f7-28f238058131\">Download<\/a><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Farmaci con ibuprofene aerosol in Italia<\/h2>\n\n\n\n<p>In Italia NON esistono farmaci industriali a base di ibuprofene in aerosol. Esistono creme, capsule, compresse, iniezioni, ecc&#8230; ma non un medicinale <em>pronto<\/em> a base di ibuprofene.<\/p>\n\n\n\n<p>L&#8217;unico modo per ottenerlo, quindi \u00e8 richiedere ad un Farmacista Galenista di prepararlo come <a href=\"https:\/\/it.wikipedia.org\/wiki\/Farmaco_galenico\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">farmaco galenico<\/a> nel laboratorio della Farmacia. Cosa significa esattamente viene spiegato nel paragrafo sottostante.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><a href=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/ibuprofene-aerosol-farmaco-galenico-polmonite-interstiziale.jpg\"><img decoding=\"async\" width=\"979\" height=\"1024\" src=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/ibuprofene-aerosol-farmaco-galenico-polmonite-interstiziale-979x1024.jpg\" alt=\"ibuprofene aerosol galenico polmonite interstiziale\" class=\"wp-image-10987\" srcset=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/ibuprofene-aerosol-farmaco-galenico-polmonite-interstiziale-979x1024.jpg 979w, https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/ibuprofene-aerosol-farmaco-galenico-polmonite-interstiziale-287x300.jpg 287w, https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/ibuprofene-aerosol-farmaco-galenico-polmonite-interstiziale-768x804.jpg 768w, https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/ibuprofene-aerosol-farmaco-galenico-polmonite-interstiziale-1468x1536.jpg 1468w, https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/ibuprofene-aerosol-farmaco-galenico-polmonite-interstiziale-1957x2048.jpg 1957w, https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/ibuprofene-aerosol-farmaco-galenico-polmonite-interstiziale-1125x1177.jpg 1125w, https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/ibuprofene-aerosol-farmaco-galenico-polmonite-interstiziale-360x377.jpg 360w\" sizes=\"(max-width: 979px) 100vw, 979px\" \/><\/a><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Chimica dell&#8217;ibuprofene e dell&#8217;ibuprofenato di sodio<\/h2>\n\n\n\n<p>Nota: parte tecnica per Farmacista; il lettore pu\u00f2 anche saltare al capitolo successivo.<\/p>\n\n\n\n<p>Alcune cose da ricordare prima di affrontare la teoria della preparazione galenica:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>il nome chimico dell&#8217;ibuprofene \u00e8 <em>acido 2-(4-isobutilfenil)propanoico<\/em><\/li>\n\n\n\n<li>l&#8217;ibuprofene ha peso molecolare206,29<\/li>\n\n\n\n<li>ha un carbonio chirale legato a diverse catene<\/li>\n\n\n\n<li>l&#8217;ibuprofene che si trova in commercio \u00e8 una miscela racemica del D e L &#8211; ibuprofene<\/li>\n\n\n\n<li>l&#8217;isomero attivo \u00e8 il D-ibuprofene<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>La reazione chimica che il Farmacista Galenista va a realizzare nel laboratorio galenico \u00e8 una reazione acido base tra l&#8217;acido e il bicarbonato di sodio dove un atomo di sodio va a sostituire un protone dell&#8217;<em style=\"color: initial;\">acido 2-(4-isobutilfenil)propanoico<\/em> generando ibuprefano di sodio.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Come fa il Farmacista a produrre l&#8217; ibuprofene aerosol per la polmonite interstiziale (o altro)<\/h2>\n\n\n\n<p>Nella preparazione dei farmaci galenici, il Farmacista dispone della materia prima farmaceutica pura che pu\u00f2 lavorare per ottenere qualsiasi forma farmaceutica, incluso l&#8217;aerosol, miscelando e solubilizzado la polvere pura di ibuprofene nel solvente (liquido) pi\u00f9 adatto.<\/p>\n\n\n\n<p>La <strong>solubilizzazione<\/strong> rappresenta il problema pi\u00f9 grosso per via della natura chimica dell&#8217;ibuprofene ed \u00e8 per questo che il Farmacista Galenista deve ottenere <strong>l&#8217;ibuprofene sodico mediante una reazione chimica direttamente in laboratorio<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Come indica la Farmacopea Italiana (il testo di riferimento per la Galenica) le soluzioni per <strong>aerosol da nebulizzare non devono essere sterili<\/strong>, ma deve essere comunque garantita la salubrit\u00e0 della soluzione.<\/p>\n\n\n\n<p>Ecco quindi che:<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-pullquote has-border-color has-vivid-red-color has-text-color\" style=\"border-color:#000000\"><blockquote><p>Non \u00e8 necessario sterilizzare una soluzione di ibuprofene aerosol<\/p><cite>Sterilit\u00e0&#8230;<\/cite><\/blockquote><\/figure>\n\n\n\n<p>La composizione della soluzione per aerosol pu\u00f2 essere decisa dal Medico in maniera <strong>assolutamente personalizzata <\/strong>(indicandola in ricetta) oppure lasciata al Farmacista.<br \/>Un <em>protocollo operativo<\/em> (ideato dal <a href=\"https:\/\/www.facebook.com\/magistralmenteok\/posts\/1280016252442287\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Dr. Guillermo Antonio Garc\u00eda Pittaluga<\/a>, farmacista argentino) prevede la seguente composizione di <strong>ibuprofenato di sodio 50mg\/1ml (pari a 30 gocce):<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Ibuprofene 5 g<\/li>\n\n\n\n<li>Sodio bicarbonato 2,04 g<\/li>\n\n\n\n<li>Sodio cloruro 0,90 g<\/li>\n\n\n\n<li>Acqua distillata <em>preservata<\/em> q. b. 100 ml<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Procedura per la preparazione dell&#8217;ibuprofenato di sodio<\/h3>\n\n\n\n<p>\u00c8 possibile scaricare la procedura integrale in PDF cliccando sul link seguente: <em><a href=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Metodica-ibuprofene-2.0.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Metodica Ibuprofene 2.0.pdf<\/a><\/em>.<\/p>\n\n\n\n<p>Poich\u00e9 la procedura \u00e8 lunga da descrivere, se ne propone la seguente versione ridotta per dare un&#8217;idea dei passaggi, lasciando al lettore la <strong>lettura del testo integrale nel PDF sopra citato<\/strong>; la seguente procedura \u00e8 stata messa a punto partendo dalle indicazioni del Dr. Guillermo Antonio Garc\u00eda Pittaluga:<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>pesare i componenti singolarmente mediante bilancia di precisione<\/li>\n\n\n\n<li>usare un recipiente che sia almeno 2 o 3 volte superiore al volume finale (es. per 100 ml utilizzare 300ml). Questo perch\u00e9 la reazione rilascia anidride carbonica e spuma, con rischio di perdere materiale<\/li>\n\n\n\n<li>solubilizzare il bicarbonato nel cloruro di sodio in circa il 70-80% dell&#8217;acqua preservata sotto agitazione lenta e a massimo 40\u00b0C (35\u00b0C consigliato)<\/li>\n\n\n\n<li>a solubilizzazione avvenuta aggiungere ibuprofene lentamente, sempre sotto agitazione<\/li>\n\n\n\n<li>attendere la solubilizzazione completa (circa 1 ora)<\/li>\n\n\n\n<li>si deve ottenere un liquido limpido, trasparente con un pH compreso tra 7.5 e 8.4<\/li>\n\n\n\n<li>portare a volume con la restante parte di acqua<\/li>\n\n\n\n<li>lasciare la soluzione a riposo per 24 ore<\/li>\n\n\n\n<li>verificare che non ci sia precipitazione, che la soluzione sia rimasta incolore e che il pH sia compreso tra 7.5 e 8.4. Se il pH \u00e8 inferiore a 7.5, aggiungere bicarbonato<\/li>\n\n\n\n<li>(facoltativo) filtrare per sterilit\u00e0 in camera bianca o isolatore<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Note:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>non usare acqua fisiologica o acqua PPI (il cui pH o contenuto in sodio interferisce con la reazione chimica)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Dosaggi e avvertenze per ibuprofene aerosol<\/h2>\n\n\n\n<p>Trattandosi di un farmaco galenico, ogni singolo caso pu\u00f2 essere diverso i quanto ogni paziente pu\u00f2 necessitare di una terapia personalizzata.<\/p>\n\n\n\n<p>Alcuni indicazioni di minima sono:<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>somministrare l&#8217;aerosol miscelando 1 ml di ibuprofene + MASSIMO 2,5 ml di soluzione fisiologica (2,0 ml sono consigliati). NON aggiungere pi\u00f9 di 2,5 ml di acqua fisiologica (es. 3 o 5ml) perch\u00e9 altrimenti la soluzione precipita <strong>generando cristalli di ibuprofene acido che possono dare reazioni avverse<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li>eseguire un aerosol ogni 8 ore cio\u00e8 <strong>3 volte al giorno<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li>per evitare alterazione del gusto, effettuare un aerosol dopo o lontano dai pasti<\/li>\n\n\n\n<li>NON usare aerosol a ultrasuoni, ma solo a pistone<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>In ogni caso, fare sempre riferimento al Medico per ogni indicazioni sulla terapia.<\/p>\n\n\n\n<p>Per quanto riguarda la conservazione, generalmente la soluzione di ibuprofene aerosol si conserva <strong>sigillata a temperatura &lt; 25\u00b0C per un massimo di 180 giorni<\/strong> dalla data di produzione.<br \/>Una volta aperta la singola confezione, essa va utilizzata il prima possibile <strong>entro 20 giorni dall&#8217;apertura<\/strong> conversandola sempre a temperatura ambiente.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Effetti collaterali<\/h3>\n\n\n\n<p>Durante l&#8217;utilizzo dell&#8217;ibuprofene aerosol si \u00e8 osservato:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>irritazione della faringe<\/li>\n\n\n\n<li>tosse<\/li>\n\n\n\n<li>alterazione del gusto<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><a href=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/fibrosi-cistica-ibuprofene-aerosol.jpg\"><img decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"683\" src=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/fibrosi-cistica-ibuprofene-aerosol-1024x683.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-10990\" srcset=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/fibrosi-cistica-ibuprofene-aerosol-1024x683.jpg 1024w, https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/fibrosi-cistica-ibuprofene-aerosol-300x200.jpg 300w, https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/fibrosi-cistica-ibuprofene-aerosol-768x512.jpg 768w, https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/fibrosi-cistica-ibuprofene-aerosol-1536x1024.jpg 1536w, https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/fibrosi-cistica-ibuprofene-aerosol-1125x750.jpg 1125w, https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/fibrosi-cistica-ibuprofene-aerosol-360x240.jpg 360w, https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/fibrosi-cistica-ibuprofene-aerosol.jpg 1920w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/a><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Vendita e acquisto di ibuprofene aerosol: legislazione italiana<\/h2>\n\n\n\n<p>Per preparare un farmaco galenico a base di ibuprofene aerosol, il Farmacista Galenista necessita di una <strong>ricetta medica ripetibile<\/strong>, valida 6 mesi per un massimo di 10 preparazioni. Tale ricetta pu\u00f2 essere redatta da qualsiasi Medico iscritto all&#8217;Ordine dei Medici, senza distinzione alcuna essendo questa una prescrizione <em>inlabel<\/em> (nella galenica, la Legge 94\/98 indica che la via di somministrazione non \u00e8 considerata nella valutazione di inlabel o offlabel).<\/p>\n\n\n\n<p>In tale ricetta il medico dovr\u00e0 indicare, oltre ai soliti formalismi obbligatori (es. data, timbro o intestazione, firma):<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>il nome del principio attivo (<em>ibuprofene<\/em>)<\/li>\n\n\n\n<li>il dosaggio<\/li>\n\n\n\n<li>la forma farmaceutica (<em>fiale per aerosol<\/em>)<\/li>\n\n\n\n<li>la quantit\u00e0 (es. <em>fiale da 1 ml<\/em>)<\/li>\n\n\n\n<li>(eventualmente) gli eccipienti (es. <em>acqua preservata<\/em>)<\/li>\n\n\n\n<li>(eventualmente) la posologia<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>A titolo di esempio, per facilitarne la comprensione, si rende disponibile un esempio di ricetta medica su come deve essere compilata che pu\u00f2 essere scaricata in PDF dal link sottostante:<\/p>\n\n\n\n<div data-wp-interactive=\"core\/file\" class=\"wp-block-file\"><object data-wp-bind--hidden=\"!state.hasPdfPreview\"  class=\"wp-block-file__embed\" data=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Ibuprofene-50mg-ml-aerosol.pdf\" type=\"application\/pdf\" style=\"width:100%;height:600px\" aria-label=\"Incorporamento di Ibuprofene-50mg-ml-aerosol.\"><\/object><a id=\"wp-block-file--media-c3ddfc9d-72d2-47fb-8c3a-9dec9a7be515\" href=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Ibuprofene-50mg-ml-aerosol.pdf\">Ibuprofene-50mg-ml-aerosol<\/a><a href=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Ibuprofene-50mg-ml-aerosol.pdf\" class=\"wp-block-file__button wp-element-button\" download aria-describedby=\"wp-block-file--media-c3ddfc9d-72d2-47fb-8c3a-9dec9a7be515\">Download<\/a><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Costi da Tariffa Nazionale<\/h2>\n\n\n\n<p>Essendo un medicinale galenico, l&#8217; ibuprofene aerosol non ha un costo fisso in quanto dipende dalla<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>quantit\u00e0 preparata (es. 10 fiale o 30 fiale)<\/li>\n\n\n\n<li>quantit\u00e0 di principio attivo (es. 50mg, 80mg, 113mg)<\/li>\n\n\n\n<li>dalla <a href=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/aggiornamento-tariffa-dei-medicinali-in-farmacia-galenica-2017\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Tariffa Nazionale dei Medicinali<\/a><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Quest&#8217;ultima \u00e8 un decreto Ministeriale cui il farmacista si deve attenere per preparare il farmaco.<\/p>\n\n\n\n<p>Trattandosi di una soluzione non sterile, il costo di 50ml ha un costo minimo di CIRCA 25\/30\u20ac; in caso di sterilizzazione in camera bianca \/ isolatore, il costo <strong>minimo<\/strong> di 50ml sale a CIRCA 50\u20ac per singolo flacone.<br \/>Sono prezzi indicativi che il paziente pu\u00f2 verificare in base all&#8217;art. 12 della Tariffa. <\/p>\n\n\n\n<p>Come tutti i farmaci galenici, \u00e8 <a href=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/i-farmaci-galenici-sono-detraibili-si-certo\/\">fiscalmente detraibile<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p>Per trovare e visualizzare quali Farmacie di Farmagalenica sono in grado di allestire ibuprofene aerosol per polmonite interstiziale o altro, <a href=\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/cercagalenico\/farmacie_galeniche\/iniettabili\/ibuprofene\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">consultare il motore di ricerca disponibile su www.cercagalenico.it (si aprir\u00e0 una nuova pagina).<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>In Italia viene sempre pi\u00f9 richiesto di disporre dell&#8217; ibuprofene aerosol, un medicinale utilizzato per il trattamento della polmonite interstiziale (es. da COVID19, fibrosi cistica, ma non solo), sia ad uso pediatrico che uso umano. In questo articolo verr\u00e0 spiegato di che farmaco si tratta, di come viene prodotto in alcuni laboratorio galenici delle farmacie di Farmagalenica (v. in fondo all&#8217;articolo per la lista completa), della legislazione di vendita, tariffazione, eccetera. 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