Quando si parla di vitamina C nel mondo “pharma”, occorre disinguere tra<\/p>\n\n\n\n
- additivo alimentare (vitamina C E 300)<\/li>
- sostanza di grado farmaceutico (vitamina C da Farmacopea)<\/li><\/ol>\n\n\n\n
La prima viene impiegata nel settore alimentare o degli integratori: \u00e8 meno “pura”, con limiti di impurezze maggiori rispetto a quella farmaceutica. Ha per questo un costo minore di quella farmaceutica.<\/p>\n\n\n\n
La seconda \u00e8 la forma pi\u00f9 pura (si dice di grado GMP, Good Manufacturing Practices<\/em>) ed \u00e8 quella utilizzata in ambito farmaceutico: pi\u00f9 controlli, minori o assenti impurit\u00e0, idoneit\u00e0 alla preparazione galenica iniettabile. Ha per questo un costo maggiore di quella alimentare.<\/p>\n\n\n\n
La vitamina C alimentare (E300) NON pu\u00f2 mai essere usata per preparare farmaci, tanto meno galenici iniettabili.<\/p><\/blockquote><\/figure>\n\n\n\n
Vitamina C iniettabile: tipi e indicazioni<\/h2>\n\n\n\n
Quando si parla di vitamina C farmaco<\/em> (in generale) ci sono diverse indicazioni d’uso conosciute, come ad esempio:<\/p>\n\n\n\n
- stati carenziali di vitamina C o aumentato fabbisogno<\/li>
- patologie sostenute da carenza di vitamina C<\/li>
- terapie oncologiche<\/a><\/li>
- deficit enzimatici<\/li><\/ol>\n\n\n\n
La “famosa” Vitamina C ROCHE<\/h3>\n\n\n\n
Si tratta di un farmaco industriale ossia realizzato industrialmente e quindi dotato di AIC 025116029 <\/strong>(detto anche MINSAN).
In Italia esiste come farmaco autorizzato per endovena o sottocute o intramuscolo.<\/p>\n\n\n\nLa confezione di Vitamina C ROCHE:<\/p>\n\n\n\n
- contiene 3 fiale da 5 ml cadauna<\/li>
- ogni fiala contiene 1 grammo (1000 milligrammi) di vitamina C ossia il 20% di concentrazione di vitamina C<\/strong><\/li>
- ha un costo di 6.90\u20ac al pubblico<\/li><\/ul>\n\n\n\n
Come indicazione d’uso ha tutti gli stati carenziali di vitamina C o in caso di aumentato fabbisogno.<\/p>\n\n\n\n
Ovviamente, pu\u00f2 essere utilizzata per qualsiasi altra indicazione terapeutica non autorizzata ma della quale ci sia letteratura scientifica accreditata (si parla di uso off label).<\/p>\n\n\n\n
La vitamina C iniettabile galenica<\/h3>\n\n\n\n
Si tratta di un medicinale realizzato dal Farmacista Galenista all’interno del Laboratorio Galenico della Farmacia solo se<\/strong> dispone di una camera bianca (a norma NBP)<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n
Essendo un medicinale da creare ogni volta (con ricetta medica, v. pi\u00f9 avanti), si pu\u00f2 realizzare in tantissimi modi (dosaggio, concentrazione, quantit\u00e0, eccetera). Nella parte seguente dell’articolo si andr\u00e0 a spiegare cosa e come questo avviene e quali peculiarit\u00e0 determina.<\/p>\n\n\n\n
![\"\"](\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/vitamina-C-iniettabile-farmacia-camera-bianca-300x173.png\")
<\/a>Roba strana, ma \u00e8 la formula di struttura della vitamina C o acido ascorbico<\/figcaption><\/figure><\/div>\n\n\n\n Il sodio ascorbato iniettabile<\/h3>\n\n\n\n
Poich\u00e9 le soluzioni iniettabili vitamina C galenica sono poco stabili<\/a> (v. dopo), a volte si preferisce allestire farmaci galenici a base di sodio ascorbato.
1 grammo di ascorbato di sodio apporta 889 mg di acido ascorbico (vitamina C) e 111 mg di sodio <\/p>\n\n\n\nComposizione e peculiarit\u00e0 della vitamina C galenica<\/h2>\n\n\n\n
Ripeto: \u00e8 un medicinale che viene creato dagli “ingredienti” puri (materie prime di grado farmaceutico) e che quindi pu\u00f2 essere realizzato dal Farmacista in camera bianca in (virtualmente) infiniti modi.<\/p>\n\n\n\n
Esistono per\u00f2 alcune preparazioni galeniche a base di vitamina C iniettabile che sono “standard” per richiesta ossia le prescrizioni sono standard. Questo consente di poter dare alcune indicazioni valide nella maggior parte dei casi.<\/p>\n\n\n\n
Gli “ingredienti” normalmente presenti nelle fiale di vitamina C iniettabile galenica sono:<\/p>\n\n\n\n
- vitamina C (come acido ascorbico o sodio ascorbato)<\/li>
- EDTA<\/li>
- sodio idrossido (opzionale)<\/li>
- acqua PPI (Per Preparazioni Iniettabili) oppure Sodio Cloruro 0.9% (soluzione fisiologica) o destrosio o altro<\/li><\/ul>\n\n\n\n
Balza subito all’occhio come i componenti siano pochissimi: questo permette di risolvere a monte il problema di allergie o intolleranze ad eccipienti<\/strong>.
Se questo da una parte si ripercuote sulla stabilit\u00e0\/scadenza, dall’altra permette di avere un medicinale che contiene in pratica solo ed esclusivamente il principio attivo, senza conservanti, correttori, ecc..<\/p>\n\n\n\nInoltre pu\u00f2 essere preparata in sacche per infusione o fiale di vetro<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n
Sacche per infusione<\/h3>\n\n\n\n
Come dice il nome, si tratta di sacche (morbide quindi) in materiale plastico al cui interno viene riposto il liquido della vitamina C iniettabile galenica sterile.
Le caratteristiche sono:<\/p>\n\n\n\n- esistono di tantissime dimensioni anche grosse (es. 100ml, 250ml, 500ml, 1000ml, ecc…)<\/li>
- al loro interno possono essere sciolti diversi quantitativi di vitamina C (es. 25g, 40g, 50g, 65g, 75g, ecc…) a seconda di cosa richiede il Medico<\/li>
- sono gi\u00e0 pronte all’uso ossia non richiedono diluizione<\/li>
- al momento dell’infusione, possono essere aggiunte altre sostanze direttamente nella sacca o comunque in concomitanza<\/li><\/ul>\n\n\n\n
![\"\"](\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/sacche-vitamina-C-infusione-galenica-roche-1-1024x680.jpg\")
<\/a><\/figure><\/div>\n\n\n\nFiale (vial) di vetro<\/h3>\n\n\n\n
Si tratta di contenitori (detti vials<\/em>) in vetro scuro (ambrato, per proteggere dalla luce esterna) di diverse dimensioni. Le caratteristiche sono:<\/p>\n\n\n\n
- esistono di diverse dimensioni solitamente piccole (es. 2ml, 4ml, 10ml, 20ml, 50ml, 100ml, ecc…)<\/li>
- al loro interno possono essere sciolti diversi quantitativi di vitamina C (es. 10g, 25g, 40g ecc…) a seconda di cosa richiede il Medico e di cosa permettono le leggi della chimica \ud83d\ude09<\/li>
- sono una versione di vitamina C iniettabile “concentrata”, da diluire prima di essere somministrata.<\/li><\/ul>\n\n\n\n
![\"vitamina](\"https:\/\/www.farmagalenica.it\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/vitamina-C-iniettabile-fiale-farmaco-galenico-1024x683.jpg\")
<\/a><\/figure><\/div>\n\n\n\nConservazione e stabilit\u00e0 della vitamina C iniettabile galenica<\/h2>\n\n\n\n
La vitamina C \u00e8 una sostanza molto sensibile a luce, aria, calore. Una volta sciolta in un liquido, la sua stabilit\u00e0 cambia a seconda delle condizioni di conservazione e del solvente utilizzato<\/a>.<\/p>\n\n\n\n
Per questo le fiale o sacche vanno conservate tra 2-8\u00b0C<\/strong> e al riparto dalla luce (es. pu\u00f2 essere opportuno valutare di coprire una sacca durante l’infusione con alluminio).<\/p>\n\n\n\n
Una volta aperta\/forata, la sacca o fiala va utilizzata completamente; l’eventuale avanzo va gettato immediatamente e non conservato o riutilizzato: l’assenza di conservanti non permette alcuna deroga.<\/p>\n\n\n\n
Legislazione della vitamina C iniettabile galenica<\/h2>\n\n\n\n
Dal punto di vista normativo, la prescrizione di vitamina C iniettabile richiede generalmente una ricetta ripetibile<\/strong>, valida 6 mesi per un massimo di 10 preparazioni.
Tale ricetta pu\u00f2 essere redatta da qualsiasi Medico (privato, di medicina generale, ospedaliero, ecc…).<\/p>\n\n\n\nIn caso di dosaggi molto alti che superano le dosi dei farmaci normalmente presenti in commercio \u00e8 richiesto che il Medico indichi in ricetta l’assunzione di responsabilit\u00e0 per il dosaggio, confermandolo con una indicazione tipo “sic volo<\/em>” o similari.<\/p>\n\n\n\n
E’ importante che nella ricetta medica siano presenti tutti gli elementi richiesti dalla normativa e che permettano al Farmacista di capire cosa preparare:<\/p>\n\n\n\n
- sostanza (es. vitamina C o sodio ascorbato)<\/li>
- dosaggio (es. 50%)<\/li>
- volume della fiala o sacca <\/strong>(es. 50ml o 500ml)<\/li>
- quantit\u00e0 da preparare (es. numero di fiale\/sacche)<\/li>
- la posologia NON \u00e8 obbligatoria, ma consigliata<\/li><\/ul>\n\n\n\n
Prezzo della vitamina C iniettabile galenica<\/h2>\n\n\n\n
Trattandosi di un farmaco galenico, il prezzo non \u00e8 scelto liberamente dal Farmacista, ma \u00e8 da lui calcolato tramite la Tariffa Nazionale dei Medicinali<\/a> che determina i costi di produzione e importi da applicare nelle preparazioni galeniche.<\/p>\n\n\n\n
Da essa ne deriva che per la preparazione di farmaci galenici sterili, sia per l’alto rischio delle condizioni di lavoro (sterilit\u00e0 e apirogenicit\u00e0) e dei macchinari necessari, ci sono costi fissi sostanziosi: in altre parole, richieder una piccola fornitura\/quantit\u00e0 di un farmaco galenico ha bene o male gli stessi costi fissi di una fornitura maggiore.<\/p>\n\n\n\n
In base alla tariffa, il costo minimo<\/strong> di una preparazione galenica sterile iniettabile \u00e8 sui 100-120\u20ac, indipendentemente dalla quantit\u00e0. Tale costo per\u00f2 pu\u00f2 essere rivisto al ribasso dal Farmacista per adattarlo alla quantit\u00e0 richiesta di farmaco.
Per fare alcuni esempio, in base all’art. 2 della Tariffa, si ha che:<\/p>\n\n\n\n- fiale di vitamina C iniettabile 25g\/50ml (50% vitamina C) = CIRCA 8-13\u20ac\/fiala<\/li>
- fiale di vitamina C iniettabile 5g\/20ml (25% vitamina C) = CIRCA 5-6\u20ac\/fiala<\/li>
- sacche di vitamina C iniettabile 25g\/50ml in 500ml = CIRCA 29-35\u20ac\/sacca<\/li><\/ul>\n\n\n\n
Ovviamente, se per assurdo si chiedesse una sola fiala, il costo sarebbe anche fino a 10 volte maggiore poich\u00e9 i costi di produzione sarebbero tutti “scaricati” su quella singola fiala.<\/p>\n\n\n\n
Essendo un farmaco galenico, il costo \u00e8 detraibile fiscalmente<\/a>.<\/p>\n\n\n\n
Per trovare e visualizzare quali Farmacie di Farmagalenica sono dotate di camera bianca e in grado di allestire vitamina C iniettabile in fiale consultare il motore di ricerca disponibile su www.cercagalenico.it <\/strong>(si aprir\u00e0 una nuova pagina)<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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- deficit enzimatici<\/li><\/ol>\n\n\n\n