Come fare per averlo? Quanto costa? Serve ricetta? Dove trovarlo? Sono tutte domande le cui risposte sono riportate in questo articolo. Ma andiamo con ordine e… buona lettura.

NOTA: l’articolo tratta l’ ibuprofene sciroppo dato che il Nurofen sciroppo non si trova, ma è possibile per il Farmacista Galenista preparare anche ibuprofene supposte per bambini e adulti, dato che pure quelle si reperiscono con molta difficoltà.

Perché il Nurofen® sciroppo non si trova?

Chiariamo subito: il Nurofen sciroppo per bambini NON è stato tolto dal commercio in Italia. Si tratta (per quanto è dato di sapere), di una temporanea carenza di materia prima per la quale la ditta produttrice del farmaco non riesce a produrlo e distribuirlo in quantità sufficiente.

Nel futuro quindi è quasi certo che il Nurofen sciroppo per bambini (e adulti) tornerà disponibile, anche se non è dato di sapere quando esattamente. Non ci sono quindi motivi inerenti problemi per la salute pubblica o ritiri disposti dall’Autorità.

Come il Farmacista Galenista prepara l’ ibuprofene sciroppo se il Nurofen sciroppo non si trova

La Galenica è l’Arte del Farmacista che prepara farmaci (detti farmaci galenici) nel Laboratorio Galenico della Farmacia. Il Farmacista può quindi disporre delle singole sostanze (ingredienti), materie prime ed eccipienti, per preparare il farmaco in questione.

Partendo quindi dai singoli componenti può preparare il medicinale uguale o simile al Nurofen® sciroppo per bambini, variando o mantenendo uguale

• dosaggio
• quantità (volume)
• ingredienti
• sapore

Ovviamente, è molto probabile che il Farmacista cercherà di mantenere il sapore quanti più simile all’originale (arancia o fragola), ma perché non chiedere sapori alternativi (es. cola, limone, ecc…) se il bambino non ha mai gradito i 2 gusti originali? Pensaci.

Riassumendo, il Farmacista Galenista può allestire nel Laboratorio Galenico l’ ibuprofene sospensione orale con dosaggio

• 100 mg/ 5 ml al sapore di fragola, arancia, cola, limone, ecc…
• 200 mg/ 5 ml al sapore di fragola, arancia, cola, limone, ecc…

Nozioni tecniche per la preparazione dell’ibuprofene sospensione orale

Questa sezione tecnica è dedicata ai Farmacisti, ma anche a tutti coloro che vogliono approfondire la preparazione dell’ibuprofene sciroppo.

Chiariamo subito un aspetto importante:

Non si tratta quindi di sciogliere l’ibuprofene nello sciroppo (o veicolo sciropposo), quanto di sospendere la polvere di ibuprofene. È quindi fondamentale non fare pasticci, evitando di:

• scaldare la soluzione
• filtrare (in alcuni stati c’è la fustigazione in pubblica piazza!)
• non creare la sospensione per cui il preparato di fatto è un liquido con i cristalli di ibuprofene sul fondo

Per la realizzazione tecnica esistono diverse possibilità, per la quale si rimanda:

• alla farmacopea Irlandese / Britannica
• al documento SIFO / SIFAP, con le istruzioni operative scaricabili da qui

In entrambi i casi, sono riportate indicazioni e suggerimenti tecnici per preparare al meglio la formulazione.

Una parola sulle basi pronte per la preparazione di ibuprofene sciroppo:

PRO

• permettono di risparmiare tempo nella preparazione
• consentono una certa “standardizzazione del farmaco” avendo sempre la stessa identica composizione
• adatte per i meno esperti, in quanto già pronte

CONTRO

• limitano la scelta del Farmacista nel decidere gli eccipienti da utilizzare
• hanno un costo molto più alto dei singoli componenti, il che si riflette sul costo finale maggiore
• tolgono parte dell'”Arte” che vede la galenica come formulazione, non solo come mera miscelazione di principio attivo (ibuprofene) e base pronta

Scadenza dell’ ibuprofene sciroppo

Il Nurofen sciroppo ha generalmente una scadenza massima di 2 anni dalla produzione. I farmaci galenici, salvo non esistano studi di stabilità, possono arrivare al massimo a 6 mesi.

Sia chiaro: i 6 mesi sono limitati da un punto di vista normativo, la scadenza più frequente può anche essere solo di (es.) 3 mesi (90 giorni).

In alcuni ambiti viene consigliato anche di assegnare solo 30 o 60 giorni di scadenza (per cui alcuni Farmacisti Galenisti potrebbero assegnarci questa validità ridotta), ma come le Norme di Buona Preparazione ricordano, se si utilizzano espedienti tecnici (es. preservanti) e ci sono studi sulla stabilità dell’ibuprofene in sospensione (non soluzione), il Farmacista può allungare la scadenza.

Ad esempio (grazie al Dr. Peter Jager per la segnalazione), ci sono diverse indicazioni sulla stabilità se preparato con una certa composizione:

Legislazione per la vendita dell’ ibuprofene sciroppo

L’ibuprofene sospensione orale è allestibile come farmaco galenico officinale in quanto si trova nella farmacopea Irlandese / Britannica. Questo permette al Farmacista Galenista di allestirlo (prepararlo) senza ricetta medica.

La vendita delle ibuprofene sciroppo, al pari del Nurofen sciroppo per bambini, non richiede ricetta medica in quanto in Tabella 4 della Farmacopea Italiana è specificato che gli officinali aventi composizione uguale o inferiore per dose e quantità a farmaci di libera vendita, sono anch’essi esentati dalla ricetta medica.

In definitiva, l’ ibuprofene sciroppo si può vendere senza ricetta medica purché abbia un dosaggio e volume uguale o inferiore a quello del Nurofen sciroppo per bambini. Se è realizzato a dosaggio maggiori di 200mg/5ml o per volumi superiori ai 150ml (es. 300ml), la sua vendita richiede ricetta medica che può essere redatta da qualsiasi Medico (non solo il Pediatra).

Costo e caratteristiche dell’ibuprofene sciroppo

Essendo un medicinale preparato dal Farmacista come officinale, il prezzo è liberamente deciso dal Farmacista, non essendo obbligo alcuno di seguire la Tariffa Nazionale dei Medicinali (valida solo per i farmaci magistrali, ossia preparati con ricetta medica): la base di partenza è ovviamente il costo delle materie prime e della lavorazione.

Bisogna considerare che un conto è una multinazionale farmaceutica che produce centinaia di migliaia di flaconi (e che quindi può ammortizzare costi in maniera esponenziale), un conto un Farmacista Galenista che produce qualche decina, massimo centinaia di flaconi di ibuprofene sciroppo: adesso che il Nurofen sciroppo non si trova tutti lo cercano, ma quando l’industria tornerà a produrlo, quasi nessuno lo chiederà più come farmaco galenico.

In definitiva, il costo di un flacone da 100 mg / 5ml di ibuprofene sciroppo per bambini e adulti ha un costo che può variare da 9 a 20€ a seconda della quantità (es. 100ml o 300 ml), delle materie prime utilizzate e del dosaggio (ossia la quantità di ibuprofene).

Come tutti i medicinali galenici è fiscalmente detraibile, come spiegato qui.

Per trovare e visualizzare quali Farmacie di Farmagalenica sono in grado di preparare l’ ibuprofene sciroppo ora che il Nurofen sciroppo non si trova, consultare il motore di ricerca disponibile su www.cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).

Dr. Marco Ternelli

Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
Iscrizione Albo dei Farmacisti

www.laboratorioternelli.com

L'articolo Nurofen sciroppo non si trova: l’alternativa galenica sì sembra essere il primo su Farmagalenica.

Dov’è l’anomalia del Metabolaid o, meglio, la particolarità? Che viene preparato dai Farmacisti Galenisti di Farmagalenica nei loro laboratori galenici della Farmacia.
Non si trova pronto come integratore o farmaco industriale, va preparato in dose e forma personalizzate dal Farmacista Galenista.

Che cos’è Metabolaid

Metabolaid® è un marchio registrato (della Fagron Italia) che identifica una polvere naturale, una miscela composta da 2 estratti secchi:

1. Hibiscus sabdariffa fiori standardizzata 15% in verbascoside
2. Lippia citriodora foglie standardizzata 3% in antocianidine

con un’attività

• favorente il dimagrimento
• per garantire il benessere metabolico (glicemia, colesterolo, trigliceridi) e cardiovascolare.

Metabolaid di per se non è un galenico pronto per perdere peso, ma una polvere inerte (materia prima) che il Farmacista può usare per preparare un galenico personalizzato da consiglio o su ricetta medica.

Come funziona Metabolaid?

Il capitolo seguente è un po’ tecnico e scientifico, potete saltarlo se non siete Medici/Farmacisti o curiosi

Azione su area metabolica e colesterolo

Studi in vitro, vivo e sull’uomo evidenziano che i componenti di Metabolaid agiscono in maniera sinergica attivando in diversi tessuti (muscoli, fegato e tessuto adiposo) l’AMPK (AMP-activated protein kinase).

L’AMPK in condizioni fisiologiche è attivata in risposta al digiuno e durante l’attività fisica e la sua funzione si riduce con il processo dell’invecchiamento.
L’AMPK, attivata da Metabolaid, funziona come un vero e proprio “sensore” energetico – metabolico, favorendo la mobilitazione dei grassi ad uso energetico ed agendo tramite:

• incremento della biogenesi mitocondriale con conseguente aumento del consumo energetico a livello metabolico
• inibizione della sintesi di colesterolo tramite inibizione dell’acetilCoA carbossilasi e HMG-CoA reduttasi
• attivazione della fosfofruttochinasi-2 mimando la condizione di digiuno
• inibizione dello stress ossidativo responsabile dell’infiammazione del tessuto adiposo
• riduzione dell’adipogenesi nel tessuto adiposo tramite riduzione dell’accumulo di trigliceridi e riduzione dell’espressione di FASN (Fatty Acid Sintase Gene) e della sintesi acidi grassi e glicogeno.

Azione su area cardiovascolare

Il fitocomplesso Metabolaid riduce la pressione arteriosa modulando il battito cardiaco.

Contrasta inoltre l’energy gap phenomenon ossia l’adattamento metabolico che avviene a seguito della restrizione calorica durante le diete e che porta a riduzione della spesa energetica, aumento della fame con conseguente recupero del peso precedentemente perso.

Come si assume Metabolaid, il galenico per perdere peso

Sulla base degli studi condotti, vengono suggerite due possibili schemi di assunzione:

1. una sola assunzione da 500mg al giorno, 20-30 minuti prima di colazione
2. 2 assunzioni da 250mg cadauna, 20-30 minuti prima dei 2 pasti principali (es. pranzo e cena o colazione e cena)

La durata negli studi su esseri umani ha dato i risultati migliori dopo almeno 60 giorni di assunzione.

L’assunzione classica è in capsule o compresse (dipende da cosa prepara il Farmacista), ma essendo il Metabolaid idrosolubile, potrebbe anche essere preparato come sciroppo naturale.

Quali sono le indicazioni d’uso del Metabolaid capsule?

Chiarito che non si tratta di indicazioni terapeutiche, dato che parliamo di una materia prima e non di un farmaco finito, il Metabolaid trova le seguenti indicazioni (claims):

• Riduzione del peso corporeo e del grasso corporeo a livello di braccia, fianchi e girovita (evidenziati da studi con misurazioni antropometriche)
• Riduzione del colesterolo totale e LDL
• Riduzione del senso di fame e di sazietà (mediante aumento nel sangue di ormoni anoressigini, come GLP-1, e riduzione di grelina)
• Riduzione della pressione arteriosa diastolica e sistolica e del battito cardiaco

Quali effetti collaterali può causare l’uso di Metabolaid

Metabolaid è risultato sicuro e ben tollerato negli studi scientifici, dove viene dichiarato che non si sono osservati effetti collaterali.

Ci sono interazioni con la tiroide o terapie ormonali?

No, Metaboilaid non agisce a livello di tiroide, ormoni tiroidei o altre terapie ormonali. Può quindi essere assunto anche da tali pazienti; rimane sempre valida il consiglio di assumere i farmaci ormonali a digiuno, da soli, lontano da pasti o metabolaid o qualsiasi altro galenico per perdere peso.

Serve ricetta medica per acquistare Metabolaid galenico per dimagrire?

No, è un composto vegetale ad uso orale il cui uso ricade all’interno dei prodotti salutistici preparati in Farmacia. Per questo non c’è alcun obbligo di ricetta, ma può essere

• consigliato direttamente dal Farmacista
• venduto a richiesta verbale del paziente

È sempre possibile, per un Medico, prescrivere Metabolaid, da solo o associato ad altre sostanze per ottenere un galenico per perdere peso personalizzato.

Quanto costa?

Essendo un galenico senza ricetta medica, il prezzo è deciso liberamente dal Farmacista. Ne consegue che i prezzi di seguito forniti sono assolutamente indicativi per dare un’idea: il prezzo di un galenico per dimagrire come il Metabolaid (essendo un prodotto “artigianale”) dipende da tantissimi fattori quali:

• costo della materia prima
• forma farmaceutica (capsule, sciroppo, ecc…)
• quantità e dosaggio
• tempo richiesto per la preparazione
• macchinari utilizzati per la preparazione

Per dare un’idea, ecco alcuni prezzi assolutamente indicativi:

• 30 capsule di Metabolaid 500mg: € 29€
• 60 capsule di Metabolaid 500mg: € 58€
• 30 capsule di Metabolaid 250mg: € 18€
• 60 capsule di Metabolaid 250mg: € 29€

Essendo un galenico per perdere peso preparato dal Farmacista, il costo è fiscalmente detraibile.

Trasparenza: per la stesura del presente articolo, Farmagalenica NON ha percepito alcuna forma di contributo da Fagron Italia.

Per cercare e visualizzare quali Farmacie di Farmagalenica sono in grado di realizzare Metabolaid galenico per perdere peso, capsule compresse o sospensione orale consultare il motore di ricerca disponibile su www.cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).

Studi scientifici sul Metabolaid galenico per perdere peso citati in questo articolo

• Lemon verbena (Lippia citriodora) polyphenols alleviate obesity-related disturbances in hypertrophic adipocytes through AMPK-dependent mechanisms.
• Plant-derived polyphenols regulate expression of miRNA paralogs miR-103/107 and miR-122 and prevent diet-induced fatty liver disease in hyperlipidemic mice.
• Hibiscus and lemon verbena polyphenols modulate appetite-related biomarkers in overweight subjects: A randomized controlled trial.
• Differential effects of a combination of Hibiscus sabdariffa and Lippia citriodora polyphenols in overweight/obese subjects: A randomized controlled trial.

Dr. Marco Ternelli

Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
Iscrizione Albo dei Farmacisti

www.laboratorioternelli.com

L'articolo Metabolaid: galenico per perdere peso in Farmacia sembra essere il primo su Farmagalenica.

Come fare se in diverse Farmacie Italiane sono irreperibili (per elevata domanda, rottura di stock, indisponibilità, ecc…).
La soluzione (gioco di parole per i più fini) è ancora una volta la Galenica, ossia l’Arte del Farmacista di preparare farmaci: alcune Farmacie di Farmagalenica sono infatti in grado di realizzare prodotti per l’igiene delle mani direttamente nei loro Laboratori Galenici, risolvendo così il problema dei gel igienizzanti mani esauriti.

L’articolo si divide in 2 parti:

1. la prima più tecnica, dedicata principalmente a Farmacisti (ma anche coloro che sono curiosi) sulle possibilità che la normativa offre per la preparazione di gel igienizzanti mani
2. la seconda per pazienti e, più in generale, coloro che cercano informazioni sui gel igienizzanti mani esauriti e cosa il Farmacista può preparare per loro.

Buona lettura. E se ci sono domande, a fine pagina potete lasciare un commento.

Cosa è un preparato galenico officinale

La Farmacopea Italian XII edizione fornisce la seguente definizione di galenico officinale o formula officinale:

Medicinale preparato in farmacia in base alle indicazioni di una farmacopea e destinato ad essere fornito direttamente ai pazienti che si servono in tale farmacia.

Farmacopea Italiana XII edizione

Questo per chiarire che i prodotti gel igienizzanti mani realizzati dal Farmacista sono formulati non su fantasia o inventiva del Farmacista, ma in base a disposizioni contenute in testi ufficiali.

Inoltre, tali preparati officinali NON sono classificati

• cosmetici
• presidi medico chirurgici
• biocidi
• dispositivi medici

ma, appunto, medicinali officinali (al punto da essere fiscalmente detraibili in quanto, appunto, farmaci).

Formule officinali presenti in monografie di Farmacopee di Stati Europeei

Esistono (salvo dimenticanze) almeno 3 formulazioni rilevabili in 3 farmacopee:

• Britannica (BP, British Farmacopeia)
• Austriaca
• Spagnola

Tutte queste formule sono vendibili dal Farmacista senza ricetta medica non perché officinali e basta, ma perché, oltre ad essere officinali, le Tabelle della Farmacopea Italiana XII edizione (in particolare la 3, 4, 5 e 7) non impongono la presentazione di ricetta medica.

Gel igienizzanti mani da Farmacopea Britannica 1

Nome della preparazione (da indicare in etichetta) “Diluite Ethanol”.
Questa formulazione semplicissima prevede alcune diluizioni di acqua e alcool, così riportate:

• Alcool 90% : diluire 934 mL di alcool al 96% portando a 1000 mL con acqua purificata
• Alcool 80% : diluire 831 mL di alcool al 96% portando a 1000 mL con acqua purificata
• Alcool 70% : diluire 727 mL di alcool al 96% portando a 1000 mL con acqua purificata
• Alcool 60% : diluire 623 mL di alcool al 96% portando a 1000 mL con acqua purificata

A tale formulazione è possibile aggiungere idrossipropilcellulosa (non idrossietilcellulosa) ad una concentrazione variabile da circa 1% (gel molto fluido) al 3% (gel molto duro). Oppure carbopol, da basificare. Altri gelificanti sono ripotati nelle FAQ in fondo all’articolo.

L’aggiunta di glicerolo al 2-3% potrebbe trovare giustificazione tecnica per umettare l’idrossipropilcellulosa e facilitare la formazione del gel, oltre ad avere un effetto positivo sulla sensorialità del gel ottenuto.

Per i più integralisti: l’aggiunta di altri componenti (es. oli essenziali, profumi, ecc…) non è permessa in quanto configurerebbe la preparazione come “NON OFFICINALE” e quindi o galenico magistrale o dispositivo medico o cosmetico.

Come preparare il gel

Un possibile sintetico modus operandi:

1. pesare i singoli componenti
2. miscelare acqua e alcool insieme
3. (se usato) unire il glicerolo con l’idrossipropilcellulosa formando una pastella
4. aggiungere quanto sopra alla miscela di alcool e acqua sotto turboemulsore o miscelatore a pale
5. lasciare riposare il gel qualche ora per far uscire le bolle (o usare ultrasuoni)

Igienizzanti mani da Farmacopea Britannica 2

Nome della preparazione (da indicare in etichetta) “Dilute Sodium Hypochlorite Cutaneous Solution – Sodio Ipoclorito Diluito Soluzione Cutanea”.
Questa formulazione prevede:

• Soluzione acquosa di sodio ipoclorito contenente 1% di cloro.
• Può contenere agenti stabilizzanti e Sodio cloruro.

Sempre la Farmacopea Britannica riporta che

In contenitori ben chiusi e protetti dalla luce, a temperatura inferiore a 20°C e lontano da acidi.

Farmacopea Britannica (British Pharmacopeia)

Anche qui, per i più integralisti: l’aggiunta di altri componenti (es. oli essenziali, profumi, ecc…) non è permessa in quanto configurerebbe la preparazione come “NON OFFICINALE” e quindi o galenico magistrale o dispositivo medico o cosmetico. Stesso discorso per un gelificante: NON si può aggiungere, in quanto la monografia parla di soluzione e un gelificante creerebbe, appunto, un gel.

Come preparare la soluzione

Un possibile sintetico modus operandi:

1. pesare i singoli componenti
2. miscelare acqua e sodio ipoclorito insieme nel giusto rapporto
3. es. avendo una soluzione pronta al 15% (m/m) di sodio ipoclorito, per preparare 1000 g (grammi) di soluzione all’1% si pesano 67 grammi di tale soluzione e acqua depurata q. b. a 1000 grammi

Gel igienizzanti mani da Farmacopea Austriaca

Nome della preparazione (da indicare in etichetta) “Aethanolum dilutum”.
Anche questa semplicissima, con però una unica soluzione:

• Alcool etilico 96° – 2 parti
• Acqua depurata – 1 parte

dove per “parte” si intende una unità di misura come grammi o millilitri.

Modus operandi e considerazioni come quelli descritto nella Farmacopea Britannica.

Gel igienizzanti mani da Farmacopea Spagnola

Nome della preparazione (da indicare in etichetta) “Metilcellulosa gel fluido”
Questa formula invece è diversa dalle altre e prevede l’uso di clorexidina:

• Metilcellulosa 1000: 1 g
• Clorexidina digluconato soluzione 20%: 50 mg
• Acqua depurata q.b. a 100 g

Come preparare la soluzione

La farmacopea fornisce anche il modus operandi direttamente:

• scaldare l’acqua a circa 80°C, a bagnomaria
• disciogliervi la clorexidina digluconato soluzione
• versare a pioggia la metilcellulosa, sotto continua agitazione
• Togliere dal bagnomaria e lasciare raffreddare

Per il resto, valgono le stesse considerazioni fatte per i gel igienizzanti mani precedenti.

Avvertenze e errori da evitare in etichetta

Senza voler fare una lezione di legislazione, ricordare che in etichetta è tassativamente vietato indicare proprietà terapeutiche (salvo che siano riportate nella monografia), quindi niente “disinfettante, antisettico, battericida, igienizzante, sanitizzante”.

Sarebbe bene indicare una frase d’uso generica “Applicare sulla cute” piuttosto che uno specifico “Applicare sulle mani”; questo per evitare contestazioni sulla classificazione del prodotto officinale.

A tal proposito è intervenuto, con una circolare del 20 febbraio 2020, il Ministero della Salute (Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico), chiarisce cosa può essere classificato biocida, funzioni, eccc…

Soluzione galenica per l’igiene delle mucose dei pazienti affetti da COVID-19

Prima di proseguire nella lettura, vale la pena rimarcare il ruolo importantissimo che può avere il Farmacista Galenista nel combattere con ogni arma i problemi legati al COVID-19.

Dalla Spagna, un collega Farmacista (Luìs Marcos Nogales) ha formulato una soluzione surfattante di cocoamidopropilbetaina 0,075% in soluzione fisiologica utile per l’igiene delle mucose del paziente affetto da COVID-19.
È una soluzione acquosa al 30% di cocoamidopropilbetaina per il fatto che si tratta di un tensioattivo molto delicato, ampiamente tollerato, impiegato anche per la pulizia delle mucose, non essendo irritante.

Trovate allegata la documentazione preparata in lingua originale (spagnolo) e la relativa traduzione in italiano ad opera di un Collega Farmacista (Dr. Antonio Bortoletto).

È una soluzione che va preparata sul momento dal Farmacista, e che richiede ricetta medica ripetibile, valida 6 mesi per massimo 10 volte; può essere redatta da qualsiasi Medico: è sufficiente che riporti la composizione indicata nel PDF e la quantità da allestire (es. 100 ml, 1000 ml, ecc…).

Dove trovare le farmacie che fanno questi gel igienizzanti mani galenici

Esistono diverse farmacie che si sono attivate in questi giorni per preparare questi gel, anche quelle che solitamente non fanno galenica.
Le Farmacie di Farmagalenica possono essere reperite su www.cercagalenico.it, contattando le farmacie singolarmente per chiedere se preparano un disinfettante gel mani.

Che formati di gel igienizzanti mani galenici esistono?

Essendo un prodotto fatto come galenico officinale dal farmacista, l’unico limite che il Farmacista ha per produzione è 3000 g di formulato, ossia 3 Kg.

Questo significa che il Farmacista può allestire senza problemi confezioni da 35 ml, 50ml, 100ml, 250ml, 500ml e così via.

Come usare correttamente un gel igienizzanti mani?

Può sembrare banale, ma vale la pena ricordare come si utilizza un gel igienizzanti mani per evitare che il suo utilizzo si riveli inefficace:

1. abbondare di prodotto (senza esagerare!) in modo che tutte le mani siano ben bagnate di prodotto
2. sfregare delicatamente i palmi e dorsi per almeno 15-20 secondi
3. non risciacquare

Semplice no? Ma a volte le cose semplici sono quelle a cui si presta meno attenzione.

Quanto costano questi galenici officinali gel igienizzanti mani fatti dal Farmacista?

Non essendo un prodotto magistrale (su ricetta medica) o industriale (registrato in banca dati) ma un prodotto officinale realizzato in lotti, come prevede la Tariffa Nazionale dei Medicinali, il prezzo è libero e scelto dal Farmacista che lo calcolerà in base a molteplici fattori (es. costo materie prime, costo recipiente, tempo di lavoro, macchinari, ecc…).

A MERO titolo di esempio, sono di seguito elencati alcuni prezzi orientativi per dare una idea di possibili costi generici, non legati ad una specifica formulazione:

• 50 ml. Range da 5 a 7€ IVA 10% inclusa.
• 100 ml. Range da 8 a 12€ IVA 10% inclusa.
• ecc..

Diciamo che non si vedranno mai (si spera) cose del genere in Farmacia:

Domande frequenti sui gel mani Farmacopea e situazione corona virus

Posso realizzare un gel diverso da quello di Farmacopea, con oli essenziali naturali e/o ricetta della “nonna”?

NO.
Posto che un gel tale non segue le indicazioni dell’OMS per l'”emergenza”, la produzione di un tale gel si configura come cosmetico o galenico magistrale, oltre al fatto che, a parte la certezza del l’odore, potrebbe non avere l’effetto batteriostatico che dovrebbe invece.

Giungono segnalazioni dei NAS che pongono sotto sequestro preparazioni di gel non da farmacopea, in quanto galenici magistrali realizzati senza ricetta medica.

Non si trova più alcool, gelificanti, materie prime. Che fare?

Molte materie prime sono andate esaurite lunedì mattina 24 Febbraio 2020 quando è scattata la psicosi. Le soluzioni per i gelificanti sono di usarne di alternativi tra:

• idrossietilcellulosa (però lascia mani un po’ appiccicose)
• idrossipropilcellulosa
• idrossipropilmetilcellulosa
• carbomer (carbopol)
• carbossimetilcellullosa (CMC)

NON usare il sepigel: oltre ad essere una materia prima cosmetica, lascia una patina sulle mani quando il gel asciuga.

Aneddoto: lunedì mattina 24 Febbraio 2020, un fornitore italiano di materie prime ha venduto in 4 ore tutto il suo stock di alcool in giacenza, circa 18.000 (diciottomila) litri.

Se non trovo alcool dai fornitori canonici, posso utilizzare altro?

In base alla FU Italiana, al Farmacista è consetito previa una valutazione del rischio e assunzione di responsabilità, di utilizzare materie prime diverse dal grado farmaceutico.
Tradotto, per il Farmacista (fatte le dovute conseiderazioni), può essere possibile impiegare:

• alcool etilico alimentare (del supermercato)
• alcool isopropilico denaturato

Posso preparare il gel e riempire i flaconi che i pazienti portano da casa?

NO! Nella maniera più assoluta. Almeno 2 motivi:

1. le NBP prevedono esplicitamente che il Farmacista deve dispensare il farmaco galenico (officinale) in un contenitore primario da lui fornito e certificato (dal fornitore)
2. soluzioni con alcool etilico a 60° sono batteriostatiche, non battericide quindi se il contenitore è sporco NON si pulisce “perché tanto ci metto il gel”.

Posso preparare 1 singolo flacone da 3 chili di gel? C’è un limite massimo per flacone?

Certamente si può preparare come officinale anche 1 solo flacone da 3 Kg (non 3 litri, Kg) ossia il limite della scala ridotta previsto dalle Norme di Buona Preparazione.
NULLA vieta al Farmacista di dispensare tale quantità in una sola confezione; detto altrimenti, non esiste alcun limite normativo che impone una taglia massima (es. 500 ml).

Il cliente mi chiede scheda tecnica o di sicurezza del gel igienizzante mani prodotto. Come fare?

La scheda tecnica e la scheda di sicurezza sono documenti obbligatori per ogni prodotto classificato come presidio medico chirurgico o biocida.
In questo caso, invece, parliamo di MEDICINALI ossia di prodotti per i quali non esiste scheda tecnica o scheda di sicurezza che non vanno/possono essere fornite.

Non riesco a produrre il gel igienizzanti mani e trovare prodotti già pronti. Qualcuno può produrre il gel per conto mio?

Si, Farmagalenica dispone di un laboratorio cosmetico che può produrre il gel igienizzanti mani per conto terzi come cosmetico, utilizzando anche alcool denaturato (dato che dispone di licenza doganale) che ha costi molto molto inferiori all’alcool etilico puro.
Visita il sito del laboratorio cosmetico Farmacosmetica per i contatti e informazioni.

Per cercare e visualizzare, invece, le Farmacie di Farmagalenica in grado di preparare i gel igienizzanti esauriti come farmaco galenico officinale, consultare il motore di ricerca cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).

Dr. Marco Ternelli

Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
Iscrizione Albo dei Farmacisti

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