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]]>Sei nel posto giusto: sappi che alcune Farmacie di Farmagalenica possono allestire (glicopirronio) glicopirrolato soluzione orale e glicopirrolato crema come farmaco galenico, fornendoti tutte le informazioni circa la conservazione ed il suo corretto utilizzo (vedi in fondo all’articolo l’elenco completo delle Farmacie).
Cosa è il glicopirrolato e per cosa si utilizza?
Il glicopirrolato, forma attiva del glicopirronio, è un Farmaco ad azione anticolinergica. Legandosi e bloccando un tipo specifico di recettori, definiti colinergici, riesce ad impedire l’insorgenza di specifiche sintomatologie determinate dalla eccessiva stimolazione di questa via di trasmissione.
Questo comporta una serie di effetti sull’organismo, dipendenti anche dalla via di somministrazione del glicopirrolato, tra i quali la riduzione della
- scialorrea (eccessiva salivazione causata da malattie croniche)
- iperidrosi ascellare (eccessiva sudorazione)
Per il paziente finale, glicopirrolato e glicopirronio bromuro sono termini da considerarsi sinonimi.
Anche se chimicamente non è proprio così
Curiosità: l’effetto di “asciugare” i liquidi da parte del glicopirrolato (quindi togliere sudorazione salivazione) è in realtà stato notato inizialmente come effetto collaterale quando impiegato in terapie inalatorie.
Esistono in Italia farmaci a base di glicopirronio?
Esistono alcuni farmaci industriali (cioè preparati dall’industria farmaceutica) venduti in Italia quali
- Sialanar ® sciroppo o soluzione orale
- Glicopirronio bromuro fiale iniettabili
- farmaci in aerosol (non trattati in questo articolo)
- [venduto all’estero] Robinul ® crema
La soluzione orale viene utilizzata per il trattamento ed il controllo della scialorrea, viceversa i preparati per uso aerosol, presenti sul mercato in diverse tipologie, contenenti glicopirronio bromuro, vengono adoperati per il trattamento della broncopneumopatia cronico ostruttiva (BPCO).
Questi farmaci però esistono a dosaggi fissi o non sono facilmente procurabili, con periodi di carenza in cui diventa difficile o impossibile reperirli, se non con lunghe procedure di importazione dall’estero.
Il Robinul ® inoltre non è commercializzato nel mercato italiano.
Esiste però una alternativa, rapida e semplice per poter accedere alla terapia: richiedere al Farmacista Galenista la preparazione galenica di un medicinale (es. sciroppo o crema o fiale) a base di glicopirrolato.
Dove è possibile reperire il glicopirrolato soluzione orale o crema?
Come detto, grazie al Farmacista Galnista è possibile allestire dei preparati magistrali di glicopirrolato personalizzati secondo le diverse e specifiche esigenze del paziente.
In poche parole, il Farmacista dispone della materia prima pura in polvere (glicopirronio bromuro) e con essa, nel Laboratorio Galenico della Farmacia, può realizzare qualsiasi medicinale gli venga richiesto.
Quali sono dunque le particolarità di un simile farmaco galenico?
- preparazione di un medicinale non disponibile sul territorio nazionale (es. per carenza o indisponibilità)
- realizzazione di un prodotto ad una specifica concentrazione (personalizzabile)
- eventuale aromatizzazione del prodotto
- assenza di sostanze allergizzanti o sostanze a cui il paziente è allergico; come esempio estremo, in pazienti pediatrici è possibile realizzare un medicinale senza conservanti!
- realizzazione di formati ad hoc per ogni tipologia di problema, età, sesso, peso etc: flaconi da 30ml, 50ml, 100ml, 200ml, ecc…
- creazioni di diverse forme farmaceutiche a seconda della necessità: sciroppo, fiale iniettabili, capsule, creme, gocce, ecc…
- realizzazione di qualsiasi concentrazione sia richiesta, in base alla richiesta medica
A proposito di concentrazioni, la formulazione di glicopirrlato soluzione orale maggiormente adoperata è costituita da glicopirrolato allo 0,05%. Tuttavia possono essere realizzati preparati alla concentrazione dello 0,01%, 0,06% etc.
La formulazione prevede inoltre l’utilizzo di saccarosio (che servirà inoltre per addolcire il sapore), dalla nipagina
(un agente preservante), di una soluzione tampone a base di fosfati, al fine di mantenere un pH lievemente acido per la stabilità della formulazione ed infine di acqua preservata o acqua sterile.
Una crema a base di glicopirrolato, invece, viene solitamente preparata con concentrazioni tra lo 0,5% e il 2%, dove l’1% è la scelta inizialmente raccomandata.
Come conservare il glicopirrolato sciroppo e stabilità?
Il farmaco galenico in questione deve essere conservato in frigorifero ad una temperatura compresa tra 2 e 8 gradi centigradi, senza mai congelare e in vetro ambrato.
La stabilità risulta essere di 120 giorni dalla data di allestimento (Vishnu D.Gupta. Stability of Oral Liquid Dosage Forms of Glycopyrrolate Prepared with the Use of Powder. International Journal of Pharmaceutical Compounding (2003) https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23979770/
Chi può prescrivere il glicopirrolato soluzione orale o glicopirrolato crema?
Il glicopirronio bromuro sciroppo e il glicopirrolato crema, vanno prescritti con una ricetta ripetibile, valida 6 mesi per massimo 10 preparazioni, è può essere redatta da qualsiasi Medico (di base, specialista, privato, ecc…).
Il glicopirronio bromuro fiale iniettabile, invece, può essere prescritto solo da centri ospedalieri e non può essere dispensato al pubblico, ma solo a centri ospedalieri.
Per quanto riguarda il costo dei farmaci galenici a base di glicopirronio bromuro, esso non è fisso e non è neppure deciso liberamente dal Farmacista: viene calcolato in base a tariffe Ministeriali della Tabella dei Medicinali che tengono conto del costo del principio attivo puro, della forma farmaceutica, quantità, ecc…
È quindi impossibile dare un prezzo unico. È però possibile fornire alcuni prezzi di esempio (come da art. 2 della Tariffa dei Medicinali) che danno un’idea orientativa dell’ordine di grandezza:
- soluzione orale / sciroppo: 100 ml hanno un costo indicativo € 33
- soluzione orale / sciroppo: 300 ml hanno un costo indicativo di € 45
- crema 50 g al 1% hanno un costo indicativo di € 59
- crema 100 g al 1% hanno un costo indicativo di € 84
Per trovare e visualizzare quali Farmacie di Farmagalenica sono in grado di allestire glicopirrolato soluzione orale o il glicopirollato crema consultare il motore di ricerca disponibile su www.cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).
Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
Iscrizione Albo dei Farmacisti
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]]>L'articolo Se Semintra non si trova, telmisartan sciroppo sì sembra essere il primo su Farmagalenica.
]]>Si tratta semplicemente di un medicinale realizzato in un laboratorio galenico di una Farmacia, per permettere ai Veterinari di continuare la cura di gatti e cani (o altri animali).
Che cos’è Semintra® e perché Semintra non si trova?
Semintra® è un farmaco industriale veterinario che viene impiegato nei gatti per diminuire la proteinuria (cioè la presenza di proteine nelle urine) e per trattare l’ipertensione felina.
Per approfondimenti sul Semintra® il consiglio è questo documento ufficiale dell’EMA, scaricabile cliccando qui contenente tutte le indicazioni, meccanismo d’azione, effetti collaterali, ecc…
Come il Farmacista può ovviare al fatto che Semintra non si trova?
Prima cosa da premettere:
Il “telmisartan” è il principio attivo contenuto nel farmaco industriale Semintra
Secondo: i Farmacisti Galenista utilizzano le materie prime purissime, di grado farmaceutico, per preparare medicinali galenici. Possono quindi allestire un medicinale che contenga telmisartan alla concentrazione che il Veterinario richiede, partendo da 0, aggiungendo i vari eccipienti man mano.
E se il principio attivo non è disponibile, possono sconfezionare una specialità medicinale in compresse per estrarne il principio attivo, come indicato dalla Tariffa Nazionale dei Medicinali: micronizzano le compresse e ripesando le polveri per ottenere il medicinale nella dose necessaria.
Peculiarità del telmisartan sciroppo galenico
La cosa fondamentale da capire è che il telmisartan sciroppo è un farmaco galenico, il che vuol dire che viene creato dal Farmacista Galenista. “Creato” implica che può essere (teoricamente) realizzato in qualsiasi
- dosaggio (es. 0,5 mg/ml, 2 mg/ml, 4 mg/ml, 5mg/ml, 10 mg/ml, ecc…)
- forma farmaceutica (es. sciroppo, capsule, compresse appetibili, paste orali, gocce, ecc…)
- quantità (es. 20 ml, 50 ml, 100ml, 500ml, ecc…)
- sapore (es. manzo, pesce, arrosto, agnello, pollo, ecc…)
in modo da personalizzare la terapia e risolvere problemi di palatabilità/somministrazione all’animale.
Quando il veterinario può prescrivere telmisartan galenico anziché il farmaco industirale veterinario?
La prescrizione di un farmaco galenico ad uso veterinario (indipendentemente che sia telmisartan sciroppo o qualsiasi altra cosa) avviene secondo quanto disposto dalla c. d. “cascata prescrittiva” dell’uso in deroga stabilito dall’art. 10 (e 11) del D.Lgs. 193/2006.
Di fatto quindi, in caso di (a titolo di esempio non esaustivo)
- irreperibilità del farmaco industriale (es. il Semintra non si trova)
- impossibilità di somministrare il farmaco industriale
- inadattabilità del dosaggio del farmaco industriale
- allergia o intolleranza ad uno dei componenti del farmaco industriale
il Medico Veterinario può richiedere la preparazione di un farmaco galenico, come il telmisartan sciroppo galenico risolvendo di fatto il problema derivante dalla irreperibilità di un farmaco nel torrente distributivo.
Posologia, modo d’uso e avvertenze del telmisartan sciroppo
Ovviamente è il Medico Veterinario che deve decidere dosaggio e quantità del telmisartan sciroppo galenico, esattamente come deve farlo per il farmaco Semintra.
La dose raccomandata è di 1 mg di telmisartan/kg di peso corporeo. Il prodotto deve essere somministrato una volta al giorno direttamente nella bocca o con una piccola quantità di cibo. Semintra è una soluzione orale ed è ben accettato dalla maggior parte dei gatti. La soluzione deve essere somministrata usando la siringa dosatrice fornita nella confezione. La siringa si adatta al flacone ed ha una scala graduata che riporta i kg di peso corporeo. Dopo la somministrazione richiudere bene il flacone con il tappo. Per evitare contaminazione, usare la siringa fornita solo per somministrare Semintra.
Normativa per la vendita del telmisartan sciroppo galenico
Come tutti i farmaci galenici ad uso veterinario, il telmisartan sciroppo galenico richiede ricetta medica non ripetibile elettronica veterinaria meglio nota come Ricetta Elettronica Veterinaria – REV (articolo dedicato), valida 30 giorni escluso quello di emissione.
Significa che il Farmacista Galenista può dispensare al proprietario dell’animale il numero di confezioni indicate dal Medico Veterinario in ricetta (solitamente 1).
In tale ricetta il Veterinario deve almeno indicare:
- principio attivo (telmisartan)
- forma farmaceutica (es. sciroppo)
- dosaggio (es. 5 mg/ml)
- quantità (es. 50 ml)
- posologia (es. 1,4 ml una volta al giorno)
Quanto costa il telmisartan galenico?
Mentre in Italia il costo del Semintra è stabilito a livello Nazionale (27,70€ per 30 ml a 4mg/ml), il prezzo del telmisartan sciroppo galenico per cane e gatto è stabilito mediante la Tariffa Nazionale dei Medicinali che il Farmacista è obbligato a seguire.
Volendo fare un esempio, in base all’art. 2, il costo di 100 ml (non 30 ml) a 4 mg/ml o anche 8 mg/ml è di CIRCA 45-50€ a cui aggiungere il costo della specialità medicinale che il Farmacista Galenista deve utilizzare per ottenere il principio attivo telmisartan (pochi € comunque).
Per cercare e visualizzare le Farmacia italiana di Farmagalenica in grado di realizzare telmisartan galenico sciroppo o compresse, capsule o altro consultare la pagina di ricerca cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).
Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
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