L'articolo TRIMIX iniettabile con alprostadil per disfunzione erettile sembra essere il primo su Farmagalenica.
]]>Il QUADRIMIX o TRIMIX iniettabile possono essere realizzati solo in alcune Farmacie Italiane (tra cui quelle di Farmagalenica) dotate di Laboratorio Galenico e camera bianca (vedi fine articolo per la lista completa delle farmacie).
La Disfunzione Erettile (DE) è stata definita dal National Institute of Health come
l’incapacità di raggiungere e/o mantenere un’erezione di grado sufficiente a consentire un rapporto sessuale soddisfacente.
La disfunzione erettile ha origini e cause complesse e diverse, nella maggior parte dei casi può rappresentare la prima manifestazione di importanti condizioni cliniche sistemiche quali patologie
Una particolare forma di disfunzione erettile di importante impatto sociale e clinico è quella iatrogena da chirurgia pelvica (lesione dei nervi).
Il trattamento farmacologico della disfunzione erettile è ad oggi basato sull’utilizzo dei farmaci inibitori della 5-fosfodiesterasi (sildenafil, tadalafil, vardenafil, ecc…) che, somministrati per via orale, sono in grado di indurre l’erezione promuovendo l’afflusso di sangue al pene, in seguito a stimolazione sessuale.
Questi farmaci non agiscono sul desiderio sessuale: aumentano infatti la durata e l’entità della risposta erettile del pene, ma non sono in grado di indurre un’erezione in assenza di stimoli adeguati.
I soggetti che non rispondono in maniera adeguata alla terapia con PDE-5i, l’alternativa terapeutica è rappresentata dalla somministrazione intracavernosa (esatto, iniezioni direttamente nel pene) di alprostadil (una prostaglandina PGE1), che attiva direttamente la produzione di cAMP a livello della cellula muscolare liscia dei corpi cavernosi, inducendone il rilassamento e, quindi, l’erezione.
Se oltre all’alprostadil si associano altri principi attivi ecco che avremo dei farmaci galenici chiamati
a seconda del numero di principi attivi presenti.
I più utilizzati, nella prassi della letteratura scientifica disponibile sono:
Solitamente il Trimix iniettabile è caratterizzato da tre principi attivi ad azione vasodilatante: papaverina, fentolamina e alprostadil.
Il Quadrimix invece ha gli stessi componenti del Trimix, con l’aggiunta dell’atropina.
L’alprostadil è una prostaglandina di sintesi, dotata della medesima azione farmacologica della prostaglandina E1 prodotta dal corpo umano, la quale induce vasodilatazione e inibizione dell’aggregazione piastrinica.
La fentolamina è un bloccante alfa adrenergico, anch’essa induce quindi vasodilatazione.
La papaverina, un alcaloide derivante dall’oppio, è un agente vasodilatante che agisce mediante l’inibizione della 5-fosfodiesterasi.
Viene adoperata nei pazienti in cui si riscontra una scarsa efficacia del Trimix, anche a dosaggi elevati.
No, in Italia esistono medicinali realizzati industrialmente registrati per la disfunzione erettile. Il più famoso (Caverject®) è composto da una polvere da ricostituire al momento d’uso. Questo per la breve stabilità che l’alprostadil ha una volta sciolto e non più in polvere.
Domanda: come vengono realizzati i quadrimix e trimix iniettabile galenico?
Risposta: in forma liquida. Quindi più instabile. Perché?
I dati in letteratura riportano quanto segue:
A seconda della richiesta del Medico, il Farmacista Galenista può preparare il farmaco in 2 modi:
Essendo medicinali galenici allestiti sul momento, in base alla richiesta di un medico, ci sono alcune considerazioni da fare su questi medicinali galenici:
A fronte di questi vantaggi, si riscontrano i seguenti svantaggi:
Sono diversi, alcuni ovvi, altri meno:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4839238/
Sia per quanto riguarda il Trimix, che per il Quadrimix è richiesto l’allestimento secondo le Norme di Buona Preparazione Integrali in modo tale che possa essere garantita la sterilità e apirogenicità del farmaco finale.
Il Farmacista allestisce il preparato sotto cappa a flusso laminare sterile, in laboratori dotati di camera bianca, ripartendolo in vial/fiale o cartucce (carpule) pronte all’uso da introdurre in apposite penne per iniezione, comode e pratiche come quelle utilizzate per iniettare insulina nei diabetici, essendo pronte all’uso.
Le penne allestite dovranno essere conservate in frigo fino a dieci/venti minuti prima dell’utilizzo.
L’utilizzo di penne iniettive consente di
Questo tipo di preparazione richiede una ricetta medica non ripetibile valida di 30 giorni escluso quello di emissione.
Inoltre, il Medico deve riportare in ricetta di aver fornito al paziente tutte le informazioni su modalità d’uso, utilizzo ed effetti collaterali.
Infine se è presente l’atropina in ricetta, il dosaggio deve essere indicato in tutte lettere.
Per chiarire meglio quanto sopra, sono resi disponibili a scopo didattico alcuni esempi di ricetta medica correttamente compilati:
I costi di tali farmaci non sono stabiliti dal Farmacista, ma calcolati secondo la Tariffa Nazionale dei Medicinali, il cui prezzo varia a seconda di:
Per fare alcuni esempi, una fiale di TRIMIX da 3 ml (millilitri) può avere un costo di circa 35-45€.
Una tantum, va acquistata la penna per iniezione.
Come tutti i farmaci galenici, è fiscalmente detraibile.
Per cercare e visualizzare quali Farmacie di Farmagalenica sono dotate di camera bianca per preparare le formulazioni Trimix e Quadrimix, consultare il motore di ricerca disponibile su www.cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).
Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
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