L'articolo Losartan collirio galenico, guida completa sembra essere il primo su Farmagalenica.
]]>Anticipiamo subito che essendo un farmaco galenico deve essere realizzato sul momento dal Farmacista Galenista, non è un medicinale industriale e richiede qualche tempo per la sua realizzazione.
Per cosa si usa? Quali sono i suoi effetti? Controindicazioni? Prezzo? Legislazione per la preparazione e vendita?
A queste e altre domande troverete risposta in questo articolo.
Il losartan (precisamente il losartan potassico) è una sostanza dotata di attività antipertensiva, normalmente usato in Italia come farmaco per il trattamento dell’ipertensione sistemica (la classica “pressione alta”).
Viene per questo commercializzato in compresse o capsule orali da ingoiare; in Italia è commercializzato in farmaci quali Lortaan® o Losaprex® compresse.
Negli ultimi anni, però, il suo uso topico o meglio oftalmico (applicazione negli occhi) come collirio è risultato utile nel trattamento di patologie dell’occhio quali:
Il punto è che il losartan collirio NON esiste in commercio in Italia.
Che fare? Ecco che entra in gioco la figura del Farmacista Galenista. State a sentire
Ormai deve essere chiaro: il Farmacista Galenista è l’unico che può preparare estemporaneamente un farmaco che non esiste.
Come? Partendo dalla materia prima purissima, creando il farmaco e sterilizzandolo in camera bianca o in isolatore, trattandosi quindi di un farmaco molto molto delicato.
Questo fa sì che il farmaco galenico così realizzato abbia certe caratteristiche uniche:
Quando si parla di losartan collirio, è già stato detto, si parla di un farmaco galenico. Non si tratta di un farmaco standard, ad una dose e quantità fissa, ma di un medicinale che può essere creato su misura in base alla necessità terapeutica del paziente e alle richieste del Medico.
Non esiste quindi un foglietto illustrativo generale da leggere e da cui attingere, ma ci possono essere alcune semplici indicazioni generali:
Poiché si tratta di un farmaco personalizzato, le modalità d’uso del losartan collirio devono essere fornite dal Medico.
Generalmente però è possibile indicare che l’applicazione del collirio avviene instillando 1 goccia più volte al giorno (es. 6 volte al giorno) al dosaggio di 0.08 mg/ml (ossia 0.8%).
Per quanto riguarda i possibili effetti collaterali si segnalano (anche se molto raramente):
La vendita di un collirio a base di losartan potassico richiede sempre ricetta medica che può essere redatta da qualsiasi Medico Chirurgo. Tale ricetta può essere ripetibile o non ripetibile a seconda che sia in label (per indicazioni terapeutiche autorizzate) o off label.
Quando il collirio è redatto per indicazioni terapeutiche autorizzate, la ricetta è ripetibile, valida per 6 mesi per un massimo di 10 preparazioni. Non richiede formalismi particolari.
Quando il collirio è redatto per indicazioni terapeutiche non autorizzate, la ricetta è non ripetibile, valida per 30 giorni per il numero di preparazioni indicato in ricetta. Richiede che in ricetta sia indicato al posto del nome e cognome un codice numerico o alfanumerico e la motivazione della prescrizione.
Per quanto riguarda il costo del losartan collirio galenico, dipende direttamente dalla Tariffa Nazionale dei Medicinali (ossia non è deciso liberamente dal Farmacista). Trattandosi poi di un farmaco realizzato al momento, su misura e soprattuto sterile, ha un costo medio-alto.
In base all’art. 4 della Tariffa (che deve essere ostensibile al pubblico), ecco un esempio di costo, tenendo conto che dipende anche dal costo della materia prima (la polvere pura di losartan potassico):
No, non è possibile in quanto si tratta di un farmaco vero e proprio, a base di un principio attivo farmaceutico.
Si, come tutti i farmaci galenici è fiscalmente detraibile. Per ulteriori informazioni, c’è questo articolo dedicato.
Per cercare e visualizzare la Farmacie di Farmagalenica in grado di preparare losartan collirio sterile nel loro laboratorio Galenico, consultare il motore di ricerca cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).
Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
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]]>L'articolo Atropina collirio per miopia: bambini e adulti sembra essere il primo su Farmagalenica.
]]>Dritti al sodo: le Farmacie di Farmagalenica possono preparare l’ atropina collirio per miopia o altre indicazioni patologie (v. fine articolo per la lista delle Farmacie), ma non solo.
A base di atropina (nome chimico atropina solfato) possono preparare diversi altri farmaci:
Quando si necessita di atropina solfato collirio, ci sono 2 possibilità in Italia:
Il Medico o l’oculista decidono quale usare. Normalmente, specie negli adulti, si utilizzano i colliri industriali già pronti.
Ma nel caso di pazienti pediatrici o animali di piccola taglia (es. cane o gatto), i dosaggi di questi colliri industriali sono troppo elevati e ridotti: ad esempio, 1 singola goccia allo 0.5% è 10 volte più concentrata di quella normalmente richiesta nei bambini (0.05%).
Soluzione al problema? Far preparare il collirio al Farmacista Galenista che, come detto, può realizzarlo a qualsiasi concentrazione (e.s 0.05%, 0.01%, 0.1%, eccetera).
L’atropina collirio viene impiegata nei seguenti casi:
Diversi studi (bibliografia Pubmed) hanno evidenziato come nei bambini siano efficaci basse concentrazioni (es. 0.01 o 0.02%) nel rallentare la progressione della miopia.
L’uso dell’atropina collirio nella miopia dei bambini è solitamente molto ben tollerato e privo di effetti collaterali; i più frequenti sono:
Essendo un farmaco preparato direttamente dal Farmacista nel Laboratorio Galenico, l’ atropina solfato collirio viene preparata in qualsiasi dosaggio richiesto dal medico e in flaconi da 5 o 10 ml (anche se è possibile richiedere flaconi più grandi).
Volendo elencare sinteticamente perché è utile la preparazione galenica, basta ricordare:
L’ atropina solfato è potenzialmente pericolosa a dosi errate, ma il Farmacista Galenista può ridurre il rischio realizzando un farmaco a dose precisa e personalizzata
La preparazione dell’atropina collirio per miopia o altre patologie può avvenire in 2 modi, a seconda della ricetta del Medico:
In entrambi i casi, il collirio può essere realizzato in acqua, soluzione fisiologica, soluzione bilanciata, ecc… a seconda dell’indicazione Medica in ricetta.
Generalmente parlando, qualsiasi: come detto il Farmacista Galenista parte dalla materi prima e costruisce il farmaco. Si può dire che le caratteristiche classiche dell’atropina collirio galenica sono:
Trattandosi di un farmaco sterile, viene preparato solo dal Farmacista che dispone di una cappa a flusso laminare, in ambiente sterile.
Spesso non contiene conservanti, per cui può essere utilizzato entro 30 giorni dalla data di preparazione. Alcune farmacie dispongono di test di stabilità per cui la stabilità può aumentare (Es. 3 o 6 mesi), ma una volta aperto, resta valida la regola di gettarlo dopo 30 giorni di utilizzo.
Una volta aperto va conservato in frigorifero.
Mentre il costo del farmaco industriale è stabilito e fissato dall’industria che lo produce, il collirio galenico è stabilito mediante la Tariffa Nazionale dei Medicinali, che deve essere consultabile dal paziente.
Questo perché non si tratta di un farmaco standard, ma, come spiegato nell’articolo, di un farmaco le cui caratteristiche variano da paziente a paziente, basti pensare al dosaggio e quantità.
A scopo didattico, il prezzo calcolato un collirio da 5-10 ml di atropina solfato collirio può variare tra i 35 e i 50€.
Qualsiasi Medico in Italia (non solo l’Oculista) può richiedere atropina collirio per miopia o altre patologie, mediante una ricetta medica non ripetibile, valida 30 giorni.
La particolarità della ricetta è che il dosaggio dell’atropina deve essere indicato dal Medico in tutte lettere: vale a dire, per esempio, “Atropina solfato collirio 0,01% (zero virgola zero uno %)”.
Questo per evitare errori di interpretazione del dosaggio (es. leggere un 6 come 0 o un 1 come un 7 e vicerversa), che potrebbe causare gravi rischi per la salute.
Con tale ricetta, sarà possibile acquistare il numero di flaconi indicati dal Medico in ricetta; se non è indicato nulla, si sottointende 1 flacone.
Riceviamo e volentieri pubblichiamo questa perizia asseverata del Collega Farmacista Dr. Paolo Testi in cui viene esaminata la questione della preparazione galenica dell’atropina collirio, giungendo alla conclusione che è sufficiente una ricetta ripetibile valida 6 mesi per 10 preparazioni. È possibile scaricare la perizia al link sottostante:
Per cercare e visualizzare la Farmacie di Farmagalenica in grado di preparare atropina solfato (atropina collirio, atropina gocce, atropina capsule), consultare il motore di ricerca cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).
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]]>L'articolo Voriconazolo collirio galenico: preparazione in Farmacia sembra essere il primo su Farmagalenica.
]]>Che cos’è il voriconazolo collirio, come è creato, quali possibilità ci sono e come si acquista sono solo alcune delle risposte che troverete nell’articolo che segue.
Il voriconazolo è un antinfungino.
Esso inibisce l’enzima 14α-metil-lanosterolo-demetilasi, citocromo P450 dipendente coinvolto nella sintesi dell’ergosterolo, nella membrana citoplasmatica dei funghi. Impedendo la biosintesi dell’ergosterolo, si accumulano 14α-metilsteroli che possono distruggere la struttura dei fosfolipidi di membrana, bloccando l’accrescimento dei funghi.
Trova diversi impieghi quali
Esistono diversi studi, uno molto importante ed esteso, che mostrano l’efficacia del voriconazolo collirio raggiungibile a https://ichgcp.net/it/clinical-trials-registry/NCT03230058
Per maggiori informazioni sulle cheratiti mitotiche, è disponibile questo PDF da scaricare.
Il collirio antimicotico a base di voriconazolo viene impiegato in pazienti con infezioni gravi da Candida Albicans e Fusarium già trattati per via sistemica con tutte le strategie terapeutiche, destinati alla perdita totale della vista o in alcuni casi anche dell’occhio
Dritti al punto: non esiste un farmaco industriale in collirio, pronto all’uso a base di voriconazolo in Italia.
E quindi? Che si fa?
Semplice, si chiede che venga preparato dal Farmacista Galenista partendo o da altri farmaci a base di voriconazolo o dalla materia prima purissima:
Il primo caso è il più semplice e consente di risolvere alcune problematiche tecniche (es. la bassa solubilità del voriconazolo in acqua): partendo da fiale iniettabili, si diluisce e ripartisce opportunamente il liquido fino alla concentrazione desiderata di voriconazolo.
Il secondo caso permette invece di variare a piacere la composizione e concentrazione del collirio dato che il Farmacista è libero di creare il farmaco secondo necessità.
Il Farmacista Galenista dispone di camere bianche in cui allestire il voriconazolo collirio galenico che deve essere sterile e puro. Il fatto di realizzarlo partendo da una materia prima ha diversi vantaggi che qui sono brevemente vantaggi:
In base al tipo di infezione in corso e alla gravità, il Medico potrà impostare la terapia con il collirio in maniera differente, da 1 goccia da somministrare ogni ora a 1 goccia ogni TOT ore.
Si tratta di un farmaco facilmente deperibile che deve essere conservato sempre in frigorifero tra 2 – 8°C.
Gli studi ad oggi disponibili indicano che il voriconazolo collirio è stabile fino a 120 giorni dalla data di preparazione, con una perdita di attività < 10%. Pertanto solitamente la scadenza assegnata è di massimo 90 giorni dalla data di produzione, al fine di garantirne la massima efficacia; una volta aperto, però, va utilizzato ed eventualmente gettato entro 30 giorni.
Il voriconazolo collirio galenico può essere acquistato come farmaco galenico sia per uso umano che veterinario.
Salvo il volere specifico, il Medico non deve preoccuparsi di prescrivere Vfend® e poi richiedere la preparazione: sarà il Farmacista Galenista a valutare cosa è reperibile per la preparazione del collirio.
Pertanto, in base alla Tabella 4 della Farmacopea Italiana XII edizione, quando si richiede la preparazione del collirio partendo dalla materia prima pura, per la preparazione e vendita è necessaria una ricetta medica ripetibile che può essere redatta da qualsiasi medico, valida 10 volte per un massimo di 6 mesi.
Se però il Medico vuole utilizzare il Vfend® iniettabile per ottenere il collirio vale la pena ricordare che esso è soggetto a ricetta non ripetibile limitativa, pertanto potrà essere prescritto solo da centri ospedalieri e specialisti. Inoltre, in questo caso la prescrizione sarà off-label che richiederà il consenso informato.
Il Veterinario potrà prescrivere il collirio tramite una Ricetta Elettronica Veterinaria Galenica (REVG) che sarà non ripetibile semplice se per animali nDPA (cani, gatti, ecc…) o non ripetibile in triplice copia se per animali DPA (ovini, bovini, ecc…).
Ricordate che il Veterinario non può prescrivere farmaci uso umano soggetti a ricetta limitativa, ma solo approvvigionarsene.
Trattandosi di un farmaco sterile da realizzare in camera bianca, di difficile realizzazione e con un alto costo del principio attivo, esso ha un costo elevato.
Il prezzo non è comunque deciso dal Farmacista a discrezione, ma calcolato mediante tariffe ministeriali che sono liberamente consultabili e dipende principalmente dal costo della materia prima (oltre 100€ per 100 mg).
A scopo di esempio:
La spesa del farmaco è fiscalmente detraibile, essendo un galenico.
Per trovare e visualizzare quali Farmacie di Farmagalenica sono in grado di preparare il voriconazolo collirio galenico, consultare il motore di ricerca disponibile su www.cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).
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L'articolo Voriconazolo collirio galenico: preparazione in Farmacia sembra essere il primo su Farmagalenica.
]]>L'articolo Meropenem collirio monodose: galenico in Farmacia sembra essere il primo su Farmagalenica.
]]>Cos’è il meropenem collirio galenico, se e dove esiste in Italia, come funziona, chi lo prepara: tutte le risposte a queste domande sono nell’articolo che state per leggere.
Il meropenem è un antibiotico β-lattamico ad ampio spettro, facente parte della dei carbapenemi.
Sui classici aspetti di questo antibiotico, inutile scrivere quel che già si può trovare ben articolato cliccando qui.
In campo oculistico, trova impiego nei casi di infezioni di
In letteratura ci sono studi e molti case report sull’utilizzo di meropenem collirio, sia uso umano che uso veterinario:
Il meropenem è un antibiotico che esiste in Italia (e nel mondo) solo come farmaco industriale iniettabile, costituito da polvere e solvente da preparare immediatamente prima dell’uso.
Questo perché una volta in soluzione, questo antibiotico ha un stabilità di poche ore (3-4) prima di degradarsi e divenire inutilizzabile.
È quindi impossibile pensare ad un classico collirio industriale (specialità medicinale) liquido da usare, dato che una volta preparato, andrebbe a scadere mentre è ancora in confezionamento.
Come fare quindi? Bisogna ricorrere alla galenica: l’Arte del Farmacista Galenista che può preparare farmaci non esistenti in commercio, per vari motivi, in questo caso l’elevatissima instabilità.
Come? Continua a leggere e scopri come viene realizzato il meropenem collirio monodose.
Preparare un farmaco galenico come il meropenem collirio deve rispondere potenzialmente a questi requisiti:
Ecco quindi l’idea: creare un collirio monodose (le classiche pipettine sterili da collirio, un grazie al Dr. Peter Jager per il modello!) che contengano all’interno SOLO la polvere sterile del meropenem.
Nel momento di ogni somministrazione, il paziente o Medico introdurranno mediante siringa con ago un volume preciso (v. oltre) di solvente (es. acqua PPI), agiteranno leggermente per sciogliere e il collirio sarà pronto.
Ogni pipetta monodose di meropenem collirio andrà gettata immediatamente dopo l’uso.
Il collirio viene preparato a qualsiasi concentrazione il Medico richieda, solitamente il 5%, ma nulla vieta di richiedere concentrazioni maggiori o minori.
Il Farmaco è sterile in quanto preparato partendo da materia prima sterile, in ambiente sterile (es. camera bianca) e confezionato in flaconi sterili.
Se è chiaro quindi come funziona tecnicamente il meropenem collirio monodose galenico, ecco una infografica con istruzioni sui passaggi necessari alla preparazione del collirio, che sostanzialmente sono:
Ricorda: la pipetta di meropenem collirio monodose, una volta ricostituita (addizionata di acqua) va gettata immediatamente e non conservata. NON può essere conservata in nessun modo, frigo o freezer.
Negli studi disponibili, viene raccomandata una posologia di 2 gocce per occhio ogni 6 ore, per 7 o 10 giorni. Ovviamente ogni caso andrà valutato dal Medico che deciderà la posologia più idonea.
Sugli effetti collaterali del meropenem collirio non ci sono indicazioni dirette se non case report.
Anche se si tratta di uso locale, non sistemico, gli effetti collaterali possono essere gli stessi delle iniezioni dell’antibiotico: una lista esaustiva si può trovare qui.
A livello di applicazione topica/oculare, gli effetti collaterali principali possono essere:
La materia prima pura di meropenem non è ad oggi reperibile direttamente dal Farmacista Galenista che può però attingere al Farmaco realizzato industrialmente che la contiene (es. Meropenem Ven 10FL 500mg).
Tale farmaco è classificato “OSP” e non è quindi vendibile al pubblico: di conseguenza, il meropenem collirio monodose non è vendibile direttamente al paziente, ma deve essere venduto dalla Farmacia a Centri, Ospedali o Cliniche Veterinarie (sì, si può usare anche negli animali).
È necessario che il centro rediga una ricetta bianca non ripetibile con indicato che è “ad uso ambulatoriale/professionale” per approvvigionarsi del farmaco e lo somministri poi al paziente.
Il meropenem collirio monodose galenico NON è vendibile direttamente al paziente, ma a strutture sanitarie.
Il costo di questo collirio galenico non è deciso dal Farmacista, così come qualsiasi galenico realizzato con ricetta medica (c.d. galenico magistrale). In base all’art. 2 della Tariffa Nazionale dei Medicinali che ne prevede l’estensibilità, il costo di un collirio al 5% di meropenem è costituito da:
per un costo INDICATIVO sui 170-180€ per 7-10 giorni di terapia.
Tale costo è fiscalmente detraibile essendo un farmaco galenico.
Per cercare e visualizzare le Farmacia italiana di Farmagalenica in grado di realizzare colliri sterili, consultare la pagina di ricerca cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).
Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
Iscrizione Albo dei Farmacisti
L'articolo Meropenem collirio monodose: galenico in Farmacia sembra essere il primo su Farmagalenica.
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