colliri Archives - Farmagalenica https://www.farmagalenica.it/tag/colliri/ Informazione su Galenici e Farmacie che fanno Preparazioni Galeniche Sat, 30 Mar 2024 09:40:51 +0000 it-IT hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.6.1 https://www.farmagalenica.it/wp-content/uploads/2015/08/cropped-logo-32x32.jpg colliri Archives - Farmagalenica https://www.farmagalenica.it/tag/colliri/ 32 32 Losartan collirio galenico, guida completa https://www.farmagalenica.it/losartan-collirio-galenico-guida-completa/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=losartan-collirio-galenico-guida-completa https://www.farmagalenica.it/losartan-collirio-galenico-guida-completa/#respond Mon, 25 Mar 2024 07:03:00 +0000 https://www.farmagalenica.it/?p=13340 Nell’articolo di oggi si parlerà del losartan collirio, un farmaco galenico (cioè preparato dal Farmacista Galenista nel laboratorio della Farmacia) utilizzato per il trattamento di alcune particolari patologie dell’occhio, anche se il suo uso è ancora in fase di studio. Anticipiamo subito che essendo un farmaco galenico deve essere realizzato sul momento dal Farmacista Galenista, non è un medicinale industriale e richiede qualche tempo per la sua realizzazione. Per cosa si usa? Quali sono i suoi effetti? … Read More

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Nell’articolo di oggi si parlerà del losartan collirio, un farmaco galenico (cioè preparato dal Farmacista Galenista nel laboratorio della Farmacia) utilizzato per il trattamento di alcune particolari patologie dell’occhio, anche se il suo uso è ancora in fase di studio.

Anticipiamo subito che essendo un farmaco galenico deve essere realizzato sul momento dal Farmacista Galenista, non è un medicinale industriale e richiede qualche tempo per la sua realizzazione.

Per cosa si usa? Quali sono i suoi effetti? Controindicazioni? Prezzo? Legislazione per la preparazione e vendita?

A queste e altre domande troverete risposta in questo articolo.

Cos’è il losartan

Il losartan (precisamente il losartan potassico) è una sostanza dotata di attività antipertensiva, normalmente usato in Italia come farmaco per il trattamento dell’ipertensione sistemica (la classica “pressione alta”).
Viene per questo commercializzato in compresse o capsule orali da ingoiare; in Italia è commercializzato in farmaci quali Lortaan® o Losaprex® compresse.

Negli ultimi anni, però, il suo uso topico o meglio oftalmico (applicazione negli occhi) come collirio è risultato utile nel trattamento di patologie dell’occhio quali:

Con losartan e losartan potassico si intende la stessa cosa

Il punto è che il losartan collirio NON esiste in commercio in Italia.

Che fare? Ecco che entra in gioco la figura del Farmacista Galenista. State a sentire 😉

Perché il losartan collirio deve essere preparato dal Farmacista Galenista

Ormai deve essere chiaro: il Farmacista Galenista è l’unico che può preparare estemporaneamente un farmaco che non esiste.

Come? Partendo dalla materia prima purissima, creando il farmaco e sterilizzandolo in camera bianca o in isolatore, trattandosi quindi di un farmaco molto molto delicato.

Questo fa sì che il farmaco galenico così realizzato abbia certe caratteristiche uniche:

  • dosaggio personalizzato: il Farmacista Galenista può teoricamente (fatti salvi limiti chimici e fisici) allestire qualsiasi dosaggio, es. 0.34 mg/ml, 0.8 mg/ml, 0.5% eccetera.
  • quantità libera: solitamente si allestiscono flaconi da 5 o 10 ml ma nulla vieta al Medico di richiedere una quantità maggiore in caso di terapie con grandi volumi (fatto salvo il sistema conservante).
  • rimozione di sostanze cui il paziente è allergico o sostanze sensibilizzanti
  • possibilità di associare il principio attivo losartan ad altri attivi al’interno dello stesso collirio
  • possibilità di fornire ad un paziente un medicinale che altrimenti non sarebbe in commercio, ossia di accedere alla terapia
instillare losartan collirio galenico

Caratteristiche del losartan collirio galenico

Quando si parla di losartan collirio, è già stato detto, si parla di un farmaco galenico. Non si tratta di un farmaco standard, ad una dose e quantità fissa, ma di un medicinale che può essere creato su misura in base alla necessità terapeutica del paziente e alle richieste del Medico.
Non esiste quindi un foglietto illustrativo generale da leggere e da cui attingere, ma ci possono essere alcune semplici indicazioni generali:

  • il collirio ha una scadenza breve, da 30 a 90 giorni a seconda dei casi (fare riferimento al Farmacista Galenista per sapere la scadenza di ogni lotto)
  • è bene conservare il collirio di losartan galenico a temperatura ambiente (< 25°C)
  • non richiede particolari attenzione tipo “agitare prima dell’uso” o simili.

Dosaggi, posologia e effetti collaterali

Poiché si tratta di un farmaco personalizzato, le modalità d’uso del losartan collirio devono essere fornite dal Medico.

Generalmente però è possibile indicare che l’applicazione del collirio avviene instillando 1 goccia più volte al giorno (es. 6 volte al giorno) al dosaggio di 0.08 mg/ml (ossia 0.8%).

Per quanto riguarda i possibili effetti collaterali si segnalano (anche se molto raramente):

  • irritazione oculare
  • arrossamento degli occhi
  • calo di pressione
  • capogiri

Normativa per la vendita e acquisto del losartan collirio galenico

La vendita di un collirio a base di losartan potassico richiede sempre ricetta medica che può essere redatta da qualsiasi Medico Chirurgo. Tale ricetta può essere ripetibile o non ripetibile a seconda che sia in label (per indicazioni terapeutiche autorizzate) o off label.

Losartan collirio galenico IN LABEL

Quando il collirio è redatto per indicazioni terapeutiche autorizzate, la ricetta è ripetibile, valida per 6 mesi per un massimo di 10 preparazioni. Non richiede formalismi particolari.

Losartan collirio galenico OFF LABEL

Quando il collirio è redatto per indicazioni terapeutiche non autorizzate, la ricetta è non ripetibile, valida per 30 giorni per il numero di preparazioni indicato in ricetta. Richiede che in ricetta sia indicato al posto del nome e cognome un codice numerico o alfanumerico e la motivazione della prescrizione.

Per quanto riguarda il costo del losartan collirio galenico, dipende direttamente dalla Tariffa Nazionale dei Medicinali (ossia non è deciso liberamente dal Farmacista). Trattandosi poi di un farmaco realizzato al momento, su misura e soprattuto sterile, ha un costo medio-alto.
In base all’art. 4 della Tariffa (che deve essere ostensibile al pubblico), ecco un esempio di costo, tenendo conto che dipende anche dal costo della materia prima (la polvere pura di losartan potassico):

  • losartan collirio 10 ml 0,8 mg/ml (0.08%) = CIRCA 48-55€
Posso acquistare losartan collirio senza ricetta medica?

No, non è possibile in quanto si tratta di un farmaco vero e proprio, a base di un principio attivo farmaceutico.

Si può detrarre la spesa fiscalmente per l’acquisto del losartan collirio galenico?

Si, come tutti i farmaci galenici è fiscalmente detraibile. Per ulteriori informazioni, c’è questo articolo dedicato.

Per cercare e visualizzare la Farmacie di Farmagalenica in grado di preparare losartan collirio sterile nel loro laboratorio Galenico, consultare il motore di ricerca cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).

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Atropina collirio per miopia: bambini e adulti https://www.farmagalenica.it/atropina-collirio-per-miopia-bambini-e-adulti/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=atropina-collirio-per-miopia-bambini-e-adulti https://www.farmagalenica.it/atropina-collirio-per-miopia-bambini-e-adulti/#comments Sun, 23 Jul 2023 07:17:00 +0000 http://www.farmagalenica.it/?p=1686 Stai cercando farmacie che dispongono di atropina collirio per miopia di bambini e adulti o di animali (cane e gatto)? Quello di cui hai bisogno è una Farmacia galenica, ossia che sia in grado di preparare farmaci galenici cioè preparati dal Farmacista. Dritti al sodo: le Farmacie di Farmagalenica possono preparare l’ atropina collirio per miopia o altre indicazioni patologie (v. fine articolo per la lista delle Farmacie), ma non solo.A base di atropina (nome chimico atropina … Read More

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Stai cercando farmacie che dispongono di atropina collirio per miopia di bambini e adulti o di animali (cane e gatto)? Quello di cui hai bisogno è una Farmacia galenica, ossia che sia in grado di preparare farmaci galenici cioè preparati dal Farmacista.

Dritti al sodo: le Farmacie di Farmagalenica possono preparare l’ atropina collirio per miopia o altre indicazioni patologie (v. fine articolo per la lista delle Farmacie), ma non solo.
A base di atropina (nome chimico atropina solfato) possono preparare diversi altri farmaci:

  • atropina soluzione acquosa orale o sciroppo
  • atropina gocce orali (clicca per leggere l’articolo dedicato)
  • atropina compresse o capsule
  • atropina collirio (argomento di questo articolo)

L’atropina collirio in Italia

Quando si necessita di atropina solfato collirio, ci sono 2 possibilità in Italia:

  1. utilizzare un farmaco industriale già pronto, come l’Atropina Lux®, che esiste in 2 concentrazioni: 5mg/ml (0.5%) e 10ml/ml (1%)
  2. far preparare un collirio al Farmacista Galenista, a qualsiasi concentrazione si necessiti

Il Medico o l’oculista decidono quale usare. Normalmente, specie negli adulti, si utilizzano i colliri industriali già pronti.

Ma nel caso di pazienti pediatrici o animali di piccola taglia (es. cane o gatto), i dosaggi di questi colliri industriali sono troppo elevati e ridotti: ad esempio, 1 singola goccia allo 0.5% è 10 volte più concentrata di quella normalmente richiesta nei bambini (0.05%).

Soluzione al problema? Far preparare il collirio al Farmacista Galenista che, come detto, può realizzarlo a qualsiasi concentrazione (e.s 0.05%, 0.01%, 0.1%, eccetera).

ATTENZIONE: solo le Farmacie galeniche dotate di camera bianca o isolatore possono preparare colliri, in quanto necessariamente sterili.

atropina collirio per miopia bambini cane
Atropina collirio per miopia di bambini, adulti …

A cosa serve l’atropina collirio per bambini e adulti?

L’atropina collirio viene impiegata nei seguenti casi:

  • per diagnosticare ed esaminare il fondo dell’occhio
  • per contrastare stati infiammatori dell’occhio
  • nella miopia dei bambini
  • per tutti gli usi sopra citati, ma nei cani o gatti

Diversi studi (bibliografia Pubmed) hanno evidenziato come nei bambini siano efficaci basse concentrazioni (es. 0.01 o 0.02%) nel rallentare la progressione della miopia.

L’uso dell’atropina collirio nella miopia dei bambini è solitamente molto ben tollerato e privo di effetti collaterali; i più frequenti sono:

  • ipersensibilità (fastidio)  alla luce
  • visione sfocata o annebbiata
  • possibilità di sviluppare congiuntivite
  • irritazione oculare

Quali sono i motivi per far preparare il farmaco al Farmacista?

Essendo un farmaco preparato direttamente dal Farmacista nel Laboratorio Galenico, l’ atropina solfato collirio viene preparata in qualsiasi dosaggio richiesto dal medico e in flaconi da 5 o 10 ml (anche se è possibile richiedere flaconi più grandi).

Volendo elencare sinteticamente perché è utile la preparazione galenica, basta ricordare:

  • la possibilità di ottenere facilmente qualsiasi dosaggio in base alle necessità (es. peso del bambino o gravità della malattia).
  • riduzione del rischio di tossicità: l’atropina solfato è una sostanza molto tossica, specie se ingerita. Il fatto di avere un farmaco alla giusta dose personalizzata, evita sovradosaggi e conseguenti rischi.
  • si prepara un collirio senza conservanti o sostanze che possono dare allergia all’occhio.

L’ atropina solfato è potenzialmente pericolosa a dosi errate, ma il Farmacista Galenista può ridurre il rischio realizzando un farmaco a dose precisa e personalizzata

La preparazione dell’atropina collirio per miopia o altre patologie può avvenire in 2  modi, a seconda della ricetta del Medico: 

  1. utilizzando il farmaco industriale, mediante tecnica asettica e diluendolo alla concentrazione desiderata
  2. utilizzando la materia prima pura (atropina solfato) e ricreando da zero, con successiva sterilizzazione, il collirio.

In entrambi i casi, il collirio può essere realizzato in acqua, soluzione fisiologica, soluzione bilanciata, ecc… a seconda dell’indicazione Medica in ricetta.

… e cani, gatti e altri usi veterinari.

Che tipi di atropina solfato collirio può richiedere il medico?

Generalmente parlando, qualsiasi: come detto il Farmacista Galenista parte dalla materi prima e costruisce il farmaco. Si può dire che le caratteristiche classiche dell’atropina collirio galenica sono:

  • preparazione in acqua PPI (sterile per preparazioni iniettabili) o lacrime artificiali (sodio jaluronato è il tipo più diffuso)
  • flaconi sterili da 5 o 10 ml
  • concentrazioni dallo 0.001 allo 0.05%

Come conservare l’atropina collirio

Trattandosi di un farmaco sterile, viene preparato solo dal Farmacista che dispone di una cappa a flusso laminare, in ambiente sterile.
Spesso non contiene conservanti, per cui può essere utilizzato entro 30 giorni dalla data di preparazione. Alcune farmacie dispongono di test di stabilità per cui la stabilità può aumentare (Es. 3 o 6 mesi), ma una volta aperto, resta valida la regola di gettarlo dopo 30 giorni di utilizzo.

Una volta aperto va conservato in frigorifero.

Come viene calcolato il costo del Galenico?

Mentre il costo del farmaco industriale è stabilito e fissato dall’industria che lo produce, il collirio galenico è stabilito mediante la Tariffa Nazionale dei Medicinali, che deve essere consultabile dal paziente.
Questo perché non si tratta di un farmaco standard, ma, come spiegato nell’articolo, di un farmaco le cui caratteristiche variano da paziente a paziente, basti pensare al dosaggio e quantità.

A scopo didattico, il prezzo calcolato un collirio da 5-10 ml di atropina solfato collirio può variare tra i 35 e i 50€.

Come richiedere la preparazione di atropina collirio o capsule

Qualsiasi Medico in Italia (non solo l’Oculista) può richiedere atropina collirio per miopia o altre patologie, mediante una ricetta medica non ripetibile, valida 30 giorni.
La particolarità della ricetta è che il dosaggio dell’atropina deve essere indicato dal Medico in tutte lettere: vale a dire, per esempio, “Atropina solfato collirio 0,01% (zero virgola zero uno %)”.
Questo per evitare errori di interpretazione del dosaggio (es. leggere un 6 come 0 o un 1 come un 7 e vicerversa), che potrebbe causare gravi rischi per la salute.

Con tale ricetta, sarà possibile acquistare il numero di flaconi  indicati dal Medico in ricetta; se non è indicato nulla, si sottointende 1 flacone.

E se l’ atropina collirio richiedesse ricetta ripetibile?

Riceviamo e volentieri pubblichiamo questa perizia asseverata del Collega Farmacista Dr. Paolo Testi in cui viene esaminata la questione della preparazione galenica dell’atropina collirio, giungendo alla conclusione che è sufficiente una ricetta ripetibile valida 6 mesi per 10 preparazioni. È possibile scaricare la perizia al link sottostante:

Per cercare e visualizzare la Farmacie di Farmagalenica in grado di preparare atropina solfato (atropina collirio, atropina gocce, atropina capsule), consultare il motore di ricerca cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).

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Voriconazolo collirio galenico: preparazione in Farmacia https://www.farmagalenica.it/voriconazolo-collirio-galenico-preparazione-in-farmacia/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=voriconazolo-collirio-galenico-preparazione-in-farmacia https://www.farmagalenica.it/voriconazolo-collirio-galenico-preparazione-in-farmacia/#respond Sat, 08 Oct 2022 06:37:29 +0000 https://www.farmagalenica.it/?p=12076 Nell’articolo di oggi parliamo di un farmaco (il voriconazolo collirio galenico) che esiste e che il paziente può utilizzare per curarsi grazie solo al lavoro del Farmacista Galenista, che lo allestisce e prepara nel Laboratorio Galenico della Farmacia (v. in fondo all’articolo per la lista delle farmacie). Che cos’è il voriconazolo collirio, come è creato, quali possibilità ci sono e come si acquista sono solo alcune delle risposte che troverete nell’articolo che segue. Cos’è il voriconazolo Il … Read More

L'articolo Voriconazolo collirio galenico: preparazione in Farmacia sembra essere il primo su Farmagalenica.

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Nell’articolo di oggi parliamo di un farmaco (il voriconazolo collirio galenico) che esiste e che il paziente può utilizzare per curarsi grazie solo al lavoro del Farmacista Galenista, che lo allestisce e prepara nel Laboratorio Galenico della Farmacia (v. in fondo all’articolo per la lista delle farmacie).

Che cos’è il voriconazolo collirio, come è creato, quali possibilità ci sono e come si acquista sono solo alcune delle risposte che troverete nell’articolo che segue.

Cos’è il voriconazolo

Il voriconazolo è un antinfungino.

Esso inibisce l’enzima 14α-metil-lanosterolo-demetilasi, citocromo P450 dipendente coinvolto nella sintesi dell’ergosterolo, nella membrana citoplasmatica dei funghi. Impedendo la biosintesi dell’ergosterolo, si accumulano 14α-metilsteroli che possono distruggere la struttura dei fosfolipidi di membrana, bloccando l’accrescimento dei funghi.

Trova diversi impieghi quali

  1. aspergillosi invasive da Aspergillus fumigatus
  2. infezioni da Candida albicans resistenti al fluconazolo
  3. infezioni da Scedosporium spp. e Fusarium spp.
  4. candidosi esofagee
  5. in pazienti intolleranti o refrattari ad altre terapie

Esistono diversi studi, uno molto importante ed esteso, che mostrano l’efficacia del voriconazolo collirio raggiungibile a https://ichgcp.net/it/clinical-trials-registry/NCT03230058

Per maggiori informazioni sulle cheratiti mitotiche, è disponibile questo PDF da scaricare.

Voriconazolo collirio in Italia

Il collirio antimicotico a base di voriconazolo viene impiegato in pazienti con infezioni gravi da Candida Albicans e Fusarium già trattati per via sistemica con tutte le strategie terapeutiche, destinati alla perdita totale della vista o in alcuni casi anche dell’occhio

Dritti al punto: non esiste un farmaco industriale in collirio, pronto all’uso a base di voriconazolo in Italia.

E quindi? Che si fa?
Semplice, si chiede che venga preparato dal Farmacista Galenista partendo o da altri farmaci a base di voriconazolo o dalla materia prima purissima:

  1. diluendo un farmaco commerciale iniettabile come il Vfend® della Pfizer
  2. allestendo il farmaco da “0”, partendo dalla materia prima voriconazolo

Il primo caso è il più semplice e consente di risolvere alcune problematiche tecniche (es. la bassa solubilità del voriconazolo in acqua): partendo da fiale iniettabili, si diluisce e ripartisce opportunamente il liquido fino alla concentrazione desiderata di voriconazolo.
Il secondo caso permette invece di variare a piacere la composizione e concentrazione del collirio dato che il Farmacista è libero di creare il farmaco secondo necessità.

È prassi diluire il Vfend iniettabile per ottenere la giusta concentrazione di voriconazolo collirio galenico. Ma se il Vfend® non è reperibile… come fare?

La risposta è ovvia 🙂

L’aiuto del Farmacista Galenista nel fornire il voriconazolo collirio

Il Farmacista Galenista dispone di camere bianche in cui allestire il voriconazolo collirio galenico che deve essere sterile e puro. Il fatto di realizzarlo partendo da una materia prima ha diversi vantaggi che qui sono brevemente vantaggi:

  • possibilità di realizzare qualsiasi concentrazione desiderata, 0.4%, 0.8%, 1%, 1.2%, 2% ecc fatti salvi i limiti tecnologici
  • possibilità di realizzare qualsiasi quantità di collirio (es. 5 ml, 10ml, 20 ml, ecc…) anche se la quantità standard è di un flacone da 10ml
  • possibilità di aggiungere o rimuovere eccipienti o stabilizzanti cui il paziente può essere allergico o intollerante
  • ultima, ma forse più importante: la possibilità di disporre di un farmaco per curare una patologia che altrimenti potrebbe essere non trattabile!

Uso e conservazione del collirio galenico

In base al tipo di infezione in corso e alla gravità, il Medico potrà impostare la terapia con il collirio in maniera differente, da 1 goccia da somministrare ogni ora a 1 goccia ogni TOT ore.

Si tratta di un farmaco facilmente deperibile che deve essere conservato sempre in frigorifero tra 2 – 8°C.

Gli studi ad oggi disponibili indicano che il voriconazolo collirio è stabile fino a 120 giorni dalla data di preparazione, con una perdita di attività < 10%. Pertanto solitamente la scadenza assegnata è di massimo 90 giorni dalla data di produzione, al fine di garantirne la massima efficacia; una volta aperto, però, va utilizzato ed eventualmente gettato entro 30 giorni.

Normativa per la vendita del voriconazolo collirio galenico

Il voriconazolo collirio galenico può essere acquistato come farmaco galenico sia per uso umano che veterinario.

Voriconazolo collirio ad uso umano da materia prima [consigliato]

Salvo il volere specifico, il Medico non deve preoccuparsi di prescrivere Vfend® e poi richiedere la preparazione: sarà il Farmacista Galenista a valutare cosa è reperibile per la preparazione del collirio.
Pertanto, in base alla Tabella 4 della Farmacopea Italiana XII edizione, quando si richiede la preparazione del collirio partendo dalla materia prima pura, per la preparazione e vendita è necessaria una ricetta medica ripetibile che può essere redatta da qualsiasi medico, valida 10 volte per un massimo di 6 mesi.

Voriconazolo collirio ad uso umano da Vfend iniettabile®

Se però il Medico vuole utilizzare il Vfend® iniettabile per ottenere il collirio vale la pena ricordare che esso è soggetto a ricetta non ripetibile limitativa, pertanto potrà essere prescritto solo da centri ospedalieri e specialisti. Inoltre, in questo caso la prescrizione sarà off-label che richiederà il consenso informato.

Voriconazolo collirio ad uso veterinario

Il Veterinario potrà prescrivere il collirio tramite una Ricetta Elettronica Veterinaria Galenica (REVG) che sarà non ripetibile semplice se per animali nDPA (cani, gatti, ecc…) o non ripetibile in triplice copia se per animali DPA (ovini, bovini, ecc…).
Ricordate che il Veterinario non può prescrivere farmaci uso umano soggetti a ricetta limitativa, ma solo approvvigionarsene.

Quanto costa il collirio di voriconazolo?

Trattandosi di un farmaco sterile da realizzare in camera bianca, di difficile realizzazione e con un alto costo del principio attivo, esso ha un costo elevato.
Il prezzo non è comunque deciso dal Farmacista a discrezione, ma calcolato mediante tariffe ministeriali che sono liberamente consultabili e dipende principalmente dal costo della materia prima (oltre 100€ per 100 mg).
A scopo di esempio:

  • voriconazolo collirio 1% 10 ml CIRCA 190€
  • voriconazolo collirio 1% 20 ml CIRCA 250€

La spesa del farmaco è fiscalmente detraibile, essendo un galenico.

Per trovare e visualizzare quali Farmacie di Farmagalenica sono in grado di preparare il voriconazolo collirio galenico, consultare il motore di ricerca disponibile su www.cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).

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Meropenem collirio monodose: galenico in Farmacia https://www.farmagalenica.it/meropenem-collirio-monodose-galenico-in-farmacia/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=meropenem-collirio-monodose-galenico-in-farmacia https://www.farmagalenica.it/meropenem-collirio-monodose-galenico-in-farmacia/#respond Tue, 25 Aug 2020 06:31:51 +0000 https://www.farmagalenica.it/?p=9529 Esistono infezioni all’occhio trattabili solo con un antibiotico, il meropenem collirio: un farmaco che deve essere creato dalle Farmacie dotate di laboratorio galenico e camera bianca (come alcune di Farmagalenica), nel quale vengono allestiti farmaci sterili. Cos’è il meropenem collirio galenico, se e dove esiste in Italia, come funziona, chi lo prepara: tutte le risposte a queste domande sono nell’articolo che state per leggere. Il Farmacista può preparare colliri galenici con MOLTI altri antibiotici, non solo di … Read More

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Esistono infezioni all’occhio trattabili solo con un antibiotico, il meropenem collirio: un farmaco che deve essere creato dalle Farmacie dotate di laboratorio galenico e camera bianca (come alcune di Farmagalenica), nel quale vengono allestiti farmaci sterili.

Cos’è il meropenem collirio galenico, se e dove esiste in Italia, come funziona, chi lo prepara: tutte le risposte a queste domande sono nell’articolo che state per leggere.

Il Farmacista può preparare colliri galenici con MOLTI altri antibiotici, non solo di meropenem

Che cos’è il meropenem e quando si usa

Il meropenem è un antibiotico β-lattamico ad ampio spettro, facente parte della dei carbapenemi.
Sui classici aspetti di questo antibiotico, inutile scrivere quel che già si può trovare ben articolato cliccando qui.

In campo oculistico, trova impiego nei casi di infezioni di

  • Pseudomonas
  • Coagulase negative Staphylococcus
  • Streptococcus pyogenes
  • Pasteurella multocida
  • ogni altro battere sensibile al meropenem

In letteratura ci sono studi e molti case report sull’utilizzo di meropenem collirio, sia uso umano che uso veterinario:

Il problema del meropenem collirio

Il meropenem è un antibiotico che esiste in Italia (e nel mondo) solo come farmaco industriale iniettabile, costituito da polvere e solvente da preparare immediatamente prima dell’uso.

Questo perché una volta in soluzione, questo antibiotico ha un stabilità di poche ore (3-4) prima di degradarsi e divenire inutilizzabile.

È quindi impossibile pensare ad un classico collirio industriale (specialità medicinale) liquido da usare, dato che una volta preparato, andrebbe a scadere mentre è ancora in confezionamento.

Come fare quindi? Bisogna ricorrere alla galenica: l’Arte del Farmacista Galenista che può preparare farmaci non esistenti in commercio, per vari motivi, in questo caso l’elevatissima instabilità.

Come? Continua a leggere e scopri come viene realizzato il meropenem collirio monodose.

Ruolo del Farmacista Galenista

Preparare un farmaco galenico come il meropenem collirio deve rispondere potenzialmente a questi requisiti:

  • essere sterile
  • essere stabile a sufficienza
  • permettere una somministrazione multipla (es. ogni 6 ore per 1 settimana)

Ecco quindi l’idea: creare un collirio monodose (le classiche pipettine sterili da collirio, un grazie al Dr. Peter Jager per il modello!) che contengano all’interno SOLO la polvere sterile del meropenem.
Nel momento di ogni somministrazione, il paziente o Medico introdurranno mediante siringa con ago un volume preciso (v. oltre) di solvente (es. acqua PPI), agiteranno leggermente per sciogliere e il collirio sarà pronto.
Ogni pipetta monodose di meropenem collirio andrà gettata immediatamente dopo l’uso.

Il collirio viene preparato a qualsiasi concentrazione il Medico richieda, solitamente il 5%, ma nulla vieta di richiedere concentrazioni maggiori o minori.

Il Farmaco è sterile in quanto preparato partendo da materia prima sterile, in ambiente sterile (es. camera bianca) e confezionato in flaconi sterili.

Modo d’uso e posologia del meropenem collirio monodose

Se è chiaro quindi come funziona tecnicamente il meropenem collirio monodose galenico, ecco una infografica con istruzioni sui passaggi necessari alla preparazione del collirio, che sostanzialmente sono:

  • prelievo di 1 ml di acqua PPI dalla fialetta
  • rimozione del cappuccio della pipetta collirio
  • introduzione di 1 ml di solvente tramite il beccuccio della pipetta collirio
  • agitazione della pipetta collirio per 10-15 secondi
  • installazione delle gocce

Ricorda: la pipetta di meropenem collirio monodose, una volta ricostituita (addizionata di acqua) va gettata immediatamente e non conservata. NON può essere conservata in nessun modo, frigo o freezer.

Negli studi disponibili, viene raccomandata una posologia di 2 gocce per occhio ogni 6 ore, per 7 o 10 giorni. Ovviamente ogni caso andrà valutato dal Medico che deciderà la posologia più idonea.

Avvertenze ed effetti collaterali

Sugli effetti collaterali del meropenem collirio non ci sono indicazioni dirette se non case report.
Anche se si tratta di uso locale, non sistemico, gli effetti collaterali possono essere gli stessi delle iniezioni dell’antibiotico: una lista esaustiva si può trovare qui.

A livello di applicazione topica/oculare, gli effetti collaterali principali possono essere:

  • bruciore
  • dolore
  • rossore dell’occhio
  • secchezza oculare
  • sensibilità alla luce
  • sovrainfezioni
  • lacrimazione elevata

Legislazione per la vendita del meropenem collirio monodose galenico

La materia prima pura di meropenem non è ad oggi reperibile direttamente dal Farmacista Galenista che può però attingere al Farmaco realizzato industrialmente che la contiene (es. Meropenem Ven 10FL 500mg).

Tale farmaco è classificato “OSP” e non è quindi vendibile al pubblico: di conseguenza, il meropenem collirio monodose non è vendibile direttamente al paziente, ma deve essere venduto dalla Farmacia a Centri, Ospedali o Cliniche Veterinarie (sì, si può usare anche negli animali).

È necessario che il centro rediga una ricetta bianca non ripetibile con indicato che è “ad uso ambulatoriale/professionale” per approvvigionarsi del farmaco e lo somministri poi al paziente.

Il meropenem collirio monodose galenico NON è vendibile direttamente al paziente, ma a strutture sanitarie.

Tariffa dei Medicinali e costo del meropenem collirio monodose

Il costo di questo collirio galenico non è deciso dal Farmacista, così come qualsiasi galenico realizzato con ricetta medica (c.d. galenico magistrale). In base all’art. 2 della Tariffa Nazionale dei Medicinali che ne prevede l’estensibilità, il costo di un collirio al 5% di meropenem è costituito da:

  1. costo della specialità medicinale (106.90€ da Banca Dati)
  2. costo delle pipette monodose (es. 0,70€/cad.)
  3. costo del collirio in base alla Tariffa Nazionale dei Medicinali (es. CIRCA 60-65€)

per un costo INDICATIVO sui 170-180€ per 7-10 giorni di terapia.

Tale costo è fiscalmente detraibile essendo un farmaco galenico.

Per cercare e visualizzare le Farmacia italiana di Farmagalenica in grado di realizzare colliri sterili, consultare la pagina di ricerca cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).

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