capsule Archives - Farmagalenica https://www.farmagalenica.it/tag/capsule/ Informazione su Galenici e Farmacie che fanno Preparazioni Galeniche Sun, 08 Sep 2024 06:52:15 +0000 it-IT hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.6.1 https://www.farmagalenica.it/wp-content/uploads/2015/08/cropped-logo-32x32.jpg capsule Archives - Farmagalenica https://www.farmagalenica.it/tag/capsule/ 32 32 FELV gatto: cura con raltegravir galenico? https://www.farmagalenica.it/felv-gatto-cura-con-raltegravir-galenico/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=felv-gatto-cura-con-raltegravir-galenico https://www.farmagalenica.it/felv-gatto-cura-con-raltegravir-galenico/#comments Mon, 20 May 2024 06:03:00 +0000 https://www.farmagalenica.it/?p=13474 La FELV gatto è una malattia infettiva che colpisce i gatti, causata da un virus appartenente alla famiglia dei retrovirus. A causa dell’infezione, il sistema immunitario dell’animale infetto risulta indebolito e pertanto è più a rischio di sviluppare altre infezioni, neoplasie, patologie neurologiche ecc. Un gatto con FELV può vivere da qualche settimana fino, in media, a 3-4 anni (possono esistere eccezioni) a seconda dello stadio della malattia al momento della diagnosi e delle terapie somministrate. Purtroppo … Read More

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La FELV gatto è una malattia infettiva che colpisce i gatti, causata da un virus appartenente alla famiglia dei retrovirus. A causa dell’infezione, il sistema immunitario dell’animale infetto risulta indebolito e pertanto è più a rischio di sviluppare altre infezioni, neoplasie, patologie neurologiche ecc.

Un gatto con FELV può vivere da qualche settimana fino, in media, a 3-4 anni (possono esistere eccezioni) a seconda dello stadio della malattia al momento della diagnosi e delle terapie somministrate.

Purtroppo ad oggi non esistono terapie definitive, tuttavia alcuni studi hanno messo in evidenza come farmaci antivirali ad uso umano (es. Raltegravir) possano rallentare il decorso della malattia e migliorare la qualità della vita del gatto.

In questo articolo parliamo proprio di questo farmaco, il Raltegravir e di come il Farmacista Galenista delle farmacie di Farmagalenica può prepararlo nel proprio laboratorio galenico (v. in fondo all’articolo per lista farmacie) sulla base delle indicazioni fornite dal Veterinario.

capsule di raltegravir galenico isentresse felv felina

Raltegravir, cos’è?

Il Raltegravir è farmaco antivirale utilizzato contro il virus dell’Immunodeficienza umana (HIV) in grado di arrestare l’attività di un enzima chiamato HIV Integrasi fondamentale per la replicazione del virus all’interno delle cellule dell’organismo umano. Di fatto, il Raltegravir riduce la quantità di virus nel sangue e contribuisce a rafforzare il sistema immunitario dell’individuo con HIV (ulteriori informazioni).

In ambito veterinario, il Raltegravir, viene utilizzato per combattere la FELV gatto con lo stesso obiettivo, ovvero arrestare la replicazione del virus rallentando così la progressione della malattia (non esistono ancora ad oggi informazioni sull’uso cronico di raltegravir).

Il ruolo del Farmacista Galenista nella preparazione del raltegravir galenico contro la FELV gatto

In Italia, il principio attivo Raltegravir si trova contenuto in specialità medicinali industriali per uso umano (es. Isentress®). Questo significa che il dosaggio è stato specificatamente studiato per essere somministrato all’uomo e non al gatto. Qualora, il veterinario decida di prescrivere il Raltegravir al gatto, è necessario che il farmaco sia “ricalibrato” in funzione del peso e delle condizioni dell’animale. Qui entra in gioco il Farmacista Galenista che può:

  • personalizzare il dosaggio (es. allestendo una compressa contenente la quantità di principio attivo richiesta dal veterinario);
  • dosare il principio attivo con estrema precisione (es. 20.5 mg, 42.4 mg) utilizzando bilance certificate fino alla 4a cifra decimale;
  • allestire qualsiasi quantità richiesta, da 10 a 100 a 1000 capsule o compresse o altra forma farmaceutica desiderata;
  • allestire la forma farmaceutica più appetibile per il gatto (es. compresse, paste orali ecc.) e aromatizzarla a piacere (es. gusto pollo, tacchino, salmone, ecc.)
  • rimuovere e sostituire determinate sostanze a cui l’animale è allergico o intollerante (nel caso si prepari il farmaco galenico partendo dal principio attivo puro).

Come si prepara il Raltegravir galenico per uso veterinario

Per allestire il farmaco galenico a base di Raltegravir il Farmacista Galenista può seguire due strade differenti:

  • partire dal principio attivo puro: in questo caso si parte dalla materia prima (principio attivo) al quale si aggiungono gli eccipienti necessari;
  • ottenere il principio attivo da un farmaco industriale per uso umano che lo contiene (nel nostro caso Isentress®) insieme ad altre sostanze, gli eccipienti, che non possono essere rimosse ma “ridosate” per ottenere un farmaco con il dosaggio di raltegravir richiesto dal veterinario. Anche in questo caso, vi è la possibilità di aggiungere eccipienti aromatizzati in modo da facilitare la somministrazione.

Il Raltegravir puro è una polvere che va maneggiata con attenzione poiché pericolosa. Il Farmacista Galenista per la propria sicurezza e per garantire la massima qualità e sicurezza del medicinale preparato, lavora sotto cappa di sicurezza (e non all’aria libera) e indossa tutti i DPI (dispositivi di protezione individuali) quali mascherina, occhiali, guanti e camice monouso.

Modalità d’uso e conservazione del Raltegravir galenico veterinario

Il Raltegravir viene somministrato al gatto per via orale: per questo, solitamente le capsule preparate dal Farmacista galenista sono molto piccole (meno di 1 cm di lunghezza).
Il dosaggio è indicato dal Veterinario a seconda delle condizioni e delle necessità terapeutiche dell’animale (in letteratura vi sono citate dosi che vanno dai 40 agli 80 mg prodose).

Il farmaco galenico, essendo in capsule e confezionato solitamente in pilloliere (pulvis), va conservato al di sotto dei 25°C al riparo da luce, umidità e fonti di calore.

La scadenza massima del farmaco galenico è a 6 mesi dalla data di produzione.

Prescrizione del Raltegravir galenico ad uso veterinario

Per l’acquisto di Raltegravir da parte del proprietario del gatto o da parte di una struttura veterinaria, è necessario presentare una ricetta veterinaria REVG, NON ripetibile, valida 30 giorni e per una sola volta (ma il Veterinario può indicare qualsiasi numero di confezioni).

Per legge (D.Lgs 193/2006), se sul mercato non esiste disponibilità di farmaci ad uso veterinario in grado di coprire le necessità terapeutiche dell’animale e al fine di evitare evidenti stati di sofferenza, il veterinario può prescrivere un medicinale autorizzato per uso umano (come in questo caso).
Tuttavia, il veterinario non può prescrivere direttamente all’animale (es. gatto o cane) farmaci ad uso umano soggetti a ricetta limitativa (come nel nostro caso, l’Isentress®) o richiedere direttamente lo sconfezionamento di tali farmaci.

La normativa galenica, tuttavia, non distingue nell’uso limitativo del principio attivo o categoria terapeutica, indicando in quali casi specifici il galenico richiede obbligatoriamente ricetta limitativa come il farmaco ad uso umano (v. note Tabella 4 e 5 della FU Italiana XII ed.): è quindi necessario che il veterinario emetta una REVG indicando solo ed esclusivamente il principio attivo puro (Raltegravir) che non ha restrizioni di sorta, indipendentemente dal fatto che il Farmacista Galenista utilizzi la materia prima pura o estragga il principio attivo da una specialità medicinale.

Al Farmacista, infatti, come stabilito dalla Tariffa Nazionale dei Medicinali, rimane l’iniziativa di utilizzare la materia prima se reperibile o sconfezionare il farmaco industriale. L’importante è realizzare il farmaco galenico secondo dosaggio o forma farmaceutica indicata dal Veterinario.

Costi del Raltegravir veterinario galenico in capsule

Per quanto riguarda i costi, le specialità medicinali presenti in commercio (Isentress®) dalla Banca Dati FarmaDati diruslta un costo di 900 € (per il dosaggio da 600 mg) e 225 € (per il dosaggio da 100 mg).

Quindi, a titolo di esempio:

  • una preparazione di circa 200 capsule di Raltegravir 40 mg ha un costo di CIRCA 90€ + il costo del farmaco (Isentress® 100 mg);
  • una preparazione di circa 900 capsule di Raltegravir 40 mg ha un costo di CIRCA 200€ + il costo del farmaco (Isentress® 600 mg);

Infine, si ricorda che:

  1. trattandosi di farmaci galenici, sono detraibili
  2. maggiore è la quantità acquistata dal paziente, maggiore sarà il risparmio (i costi di produzione sono fissi)
  3. il prezzo di vendita del farmaco galenico non è deciso dal Farmacista, ma è stabilito per decreto ministeriale tramite la Tariffa Nazionale dei Medicinali

Per trovare e visualizzare quali Farmacie di Farmagalenica sono in grado di preparare Raltegravir galenico per uso veterinario in capsule o altra forma farmaceutica, consultare il motore di ricerca disponibile su www.cercagalenico.it.

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Creon introvabile? Galenica in soccorso con pancreatina https://www.farmagalenica.it/creon-introvabile-galenica-in-soccorso-con-pancreatina/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=creon-introvabile-galenica-in-soccorso-con-pancreatina https://www.farmagalenica.it/creon-introvabile-galenica-in-soccorso-con-pancreatina/#respond Sat, 17 Feb 2024 16:43:19 +0000 https://www.farmagalenica.it/?p=13291 Da diversi mesi, un farmaco come il Creon® è introvabile in Italia.Era disponibile fino a circa metà 2023 poi per diverse ragioni (che vedremo brevemente tra poco) per molti pazienti ora il Creon introvabile nelle farmacie italiane. Di fatto, quindi, sono mesi che i pazienti e i medici che necessitano di Creon® 10.000 UI o 25.000 UI rischiano di non avere questo farmaco disponibile. Questo articolo nasce per proporre a Medici, Pazienti e Farmacisti una possibile soluzione … Read More

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Da diversi mesi, un farmaco come il Creon® è introvabile in Italia.
Era disponibile fino a circa metà 2023 poi per diverse ragioni (che vedremo brevemente tra poco) per molti pazienti ora il Creon introvabile nelle farmacie italiane. Di fatto, quindi, sono mesi che i pazienti e i medici che necessitano di Creon® 10.000 UI o 25.000 UI rischiano di non avere questo farmaco disponibile.

Questo articolo nasce per proporre a Medici, Pazienti e Farmacisti una possibile soluzione alternativa alla carenza di Creon introvabile, attraverso le farmacie Galeniche di Farmagalenica che possono preparare pancreatina capsule avente una composizione in lipasi simile a quella del Creon (v. lista delle Farmacie in fondo all’articolo).

Come? Perché? Che ricetta? Continuate a leggere 🙂

Per cominciare: cos’è la pancreatina

La pancreatina è un complesso di enzimi digestivi prodotto dal pancreas. Questi enzimi sono necessari per la digestione di proteine, carboidrati e grassi.

In caso di insufficienza pancreatica esocrina, il pancreas non produce abbastanza pancreatina, causando difficoltà digestive e malassorbimento e a tal proposito può essere necessario utilizzare farmaci contenenti pancreatina.

Dal punto di vista chimico, la pancreatina è una polvere di grado farmaceutico (GMP) che il Farmacista acquista in base ai requisiti della Farmacopea Europea e che contiene al suo interno 3 enzimi:

  • amilasi
  • lipasi (ricorda: da essa deriva il dosaggio del Creon® o Creonipe®)
  • proteasi

che sono appunto i 3 enzimi presenti nel Creon® (a base del principio attivo pancrelipasi).

La miscela dei 3 enzimi è contenuta in una sostanza chiamata pancrelipasi (presente nel Creon o Creonipe), ma anche in una sostanza chiamata pancreatina (usata nelle preparazioni galeniche).

Tecnicismo importante

Perché c’è questa situazione di Creon® introvabile?

Negli ultimi mesi, il farmaco Creon® 10.000 o 25.000 UI è diventato difficilmente reperibile in Italia, soprattutto nelle regioni di Lombardia, Piemonte e Liguria.
Questo farmaco è fondamentale per i pazienti che soffrono di insufficienza pancreatica, neoplasie o tumori del pancreas.

Le cause della carenza di Creon® sul mercato italiano possono essere diverse:

  • aumento della domanda del farmaco
  • problemi produttivi
  • difficoltà di approvvigionamento delle materie prime

A tutte queste si aggiunge una distribuzione contingentata (semplificando “con il contagocce”) imposta a causa della scarsità (vedi nota AIFA).
Per quanto dato di sapere alla data di pubblicazione del presente articolo, la situazione di carenza dovrebbe portarsi fino al 31/12/2025.

Per garantire la continuità terapeutica per i pazienti che necessitano del farmaco, alcune Regioni hanno avviato una procedura di importazione di un medicinale analogo commercializzato all’estero. Ma una opzione più veloce e alternativa esiste: la preparazione galenica di pancreatina in capsule (o compresse) nel laboratorio galenico della Farmacia.

Pancreatina capsule galeniche
Pancreatina capsule galeniche

Come fa il farmacista Galenista ad ottenere la pancreatina

Domanda che si sente spesso in questi casi: come è possibile che un farmaco industriale come il Creon sia introvabile, mentre il Farmacista Galenista è in grado di preparare pancreatina?

Semplificando, la risposta risiede in due fattori chiave:

1. Diversificazione delle fonti di approvvigionamento:

L’industria farmaceutica si approvvigiona di materie prime da un numero limitato di fornitori autorizzati. Se uno di questi fornitori ha un problema, come un guasto all’impianto o un ritardo nella produzione, questo può avere un impatto significativo sulla disponibilità del prodotto finito.

Al contrario, il Farmacista Galenista ha la possibilità di attingere a una rete più ampia di fornitori di materie prime. Questo significa che, in caso di difficoltà con un fornitore, il Farmacista Galenista può facilmente reperire la stessa materia prima da un altro fornitore.

2. Maggiore flessibilità produttiva:

Le grandi aziende farmaceutiche producono i loro medicinali in grandi quantità, utilizzando processi industriali complessi e costosi. Questo rende difficile e poco efficiente adattare la produzione a piccole quantità o a esigenze specifiche.

Il Farmacista Galenista, invece, ha la possibilità di realizzare piccoli lotti (addirittura singoli lotti) di medicinali personalizzati, adattando la formulazione alle esigenze specifiche del paziente.

Inoltre, è importante sottolineare che:

  • il farmacista Galenista utilizza (può utilizzare) solo materie prime di alta qualità, certificate e conformi alle normative vigenti.
  • la preparazione galenica di pancreatina è realizzata in un laboratorio galenico autorizzato, sotto la supervisione di un Farmacista esperto.
  • il farmacista Galenista è in grado di fornire al paziente tutte le informazioni necessarie sul medicinale galenico, come la composizione, il dosaggio, la modalità di assunzione e le eventuali controindicazioni.

È sempre bene consultare il proprio Medico per valutare la possibilità di una preparazione galenica di pancreatina contenete lipasi.

In caso di difficoltà nel reperimento di Creon

Come la galenica può intervenire nella carenza di Creon® o Creonipe®

A questo punto potreste avere cominciato a capire come funziona: il Farmacista Galenista può acquistare la pancreatina come sostanza purissima di grado farmaceutico e utilizzarla per realizzare un farmaco galenico secondo le indicazioni della ricetta. Questo permette di

  1. ottenere un medicinale analogo a uno difficilmente reperibile in commercio
  2. abbreviare enormemente i tempi di approvvigionamento, considerando che in linea di massima è sufficiente recarsi dal Medico per la prescrizione, richiedere la preparazione ad una Farmacia Galenica e ritirarla nel giro di qualche giorno. Anziché attendere i tempi di approvvigionamento dall’estero.
  3. ottenere capsule (che devono essere gastroresistenti pena la ridotta o nulla efficacia del farmaco) ma volendo anche altre forme farmaceutiche richieste dal Medico (es. sospensione)
  4. cambiare o rimuovere un eccipiente cui il paziente è allergico o intollerante, permettendo così l’assunzione del farmaco.
  5. ottenere (virtualmente) qualsiasi dosaggio si voglia: 5.000 UI, 10.000 UI, 13.450 UI, 33.000 UI di pancrealipasi.

Nota tecnica importante: poiché

  • il principio attivo pancreatina è un principio attivo che ha una variabilità da lotto a lotto
  • il Medico si aspetta di avere una quantità di lipasi stabile (es. 10.000 UI) ad ogni singoloa preparazione

affinché il farmaco sia prescritto e preparato correttamente, è necessario che in ricetta NON sia riportato il dosaggio di pancreatina espresso in mg, ma sia riportato un dosaggio di lipasi espresso in UI da cui il Farmacista Galenista calcolerà il valore corrispondente di pancreatina da utilizzare in base al lotto disponibile al momento della preparazione galenica.

Esempio: il medico indica in ricetta capsule di “Pancreatina con lipasi 10.000 UI – di tali 50 capsule”.
Immaginando che il lotto a disposizione contenga 24675 UI/g, il farmacista calcolerà che per ottenere 10.000 UI di lipasi in una capsula dovrà pesare 400 mg di pancreatina.

Si veda un facsimile di ricetta di esempio per essere ancora più chiari:

Normativa per la vendita o acquisto di pancreatina capsule galeniche

Così come il Creon® 10.000 o 25.000 UI richiede ricetta medica ripetibile, anche il galenico a base di pancreatina capsule richiede ricetta medica ripetibile che può essere redatta da qualsiasi medico, valida per 6 mesi per un massimo di 10 preparazioni (salvo diversa indicazione medica).

Mentre il Creon® o Crenipe® sono farmaci in fascia A e quindi mutuabili (gratuiti), non è così per la preparazione galenica: è sempre a pagamento ed il prezzo viene calcolato dal Farmacista sulla base di Tariffe Ministeriali cui è obbligato attenersi, oltre che al prezzo della materia prima.

Poiché la Tariffa Nazionale dei Medicinali deve essere ostensibile per legge, ecco alcuni esempi di prezzo, ricordando ancora una volta che sono ESEMPI e il prezzo finale può variare in base al costo della materia prima:
– pancreatina capsule gastroresistenti 400mg – 50 capsule (CIRCA 10.000 UI di lipasi) = 52€
– pancreatina capsule gastroresistenti 800mg – 50 capsule (CIRCA 20.000 UI di lipasi) = 81€

Vale la pena ricordare che maggiore è la quantità richiesta, maggiore è il risparmio essendo la preparazione galenica una produzione su misura che ha quindi dei costi fissi: “spalmarli” su un quantitativo maggiore permette di avere un risparmio che a volte è molto significativo.

Come tutti i farmaci galenici, è fiscalmente detraibile.

Per cercare e visualizzare la Farmacie di Farmagalenica in grado di preparare pancreatina capsule gastroresistenti nel loro laboratorio Galenico, consultare il motore di ricerca cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).

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Temozolomide capsule uso veterinario: galenico in Farmacia https://www.farmagalenica.it/temozolomide-capsule-uso-veterinario-galenico-in-farmacia/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=temozolomide-capsule-uso-veterinario-galenico-in-farmacia https://www.farmagalenica.it/temozolomide-capsule-uso-veterinario-galenico-in-farmacia/#respond Sat, 21 Oct 2023 16:50:01 +0000 https://www.farmagalenica.it/?p=12319 Ed eccoci oggi a parlare di un argomento di interesse veterinario, la temozolomide capsule ad uso veterinario, un antitumorale (chemioterapico) molto noto, che può essere preparato a dosi estremamente precise personalizzate per animali, quali cani e gatti, nel laboratorio galenico delle Farmacia di Farmagalenica (v. fine articolo per la lista completa). La temozolomide, un farmaco chemioterapico utilizzato per il trattamento di vari tipi di tumori cerebrali, sta sempre più venendo utilizza anche in medicina veterinaria.L’obiettivo in questo … Read More

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Ed eccoci oggi a parlare di un argomento di interesse veterinario, la temozolomide capsule ad uso veterinario, un antitumorale (chemioterapico) molto noto, che può essere preparato a dosi estremamente precise personalizzate per animali, quali cani e gatti, nel laboratorio galenico delle Farmacia di Farmagalenica (v. fine articolo per la lista completa).

La temozolomide, un farmaco chemioterapico utilizzato per il trattamento di vari tipi di tumori cerebrali, sta sempre più venendo utilizza anche in medicina veterinaria.
L’obiettivo in questo articolo è illustrare le possibilità offerte dalla preparazione galenica in farmacia di temozolomide capsule, le peculiarità dell’uso della temozolomide, il costo, la normativa che ne regola la vendita e tanto altro ancora.

Cos’è la temozolomide?

La temozolomide (abbreviata TMZ) è un agente alchilante orale appartenente alla classe dei derivati dell’imidazotetrazina; viene principalmente utilizzato per il trattamento di alcuni tumori cerebrali maligni, tra cui glioblastoma multiforme e astrocitoma anaplastico.
La temozolomide agisce inibendo la crescita delle cellule tumorali attraverso il suo effetto citotossico, inducendo danni al DNA e, di conseguenza, l’apoptosi (morte cellulare). Il vantaggio della temozolomide rispetto ad altri chemioterapici è la sua capacità di attraversare la barriera emato-encefalica, rendendolo un trattamento per i tumori cerebrali.

cane, pet, temozolamide capsule galenica

Esiste la temozolomide in Italia?

Si, è in commercio come farmaco industriale già pronto chiamato Temodal® (nome di brand) oltre che come versione generico/equivalente. Esso è un medicinale destinato all’uso umano che volendo può essere utilizzato (prescritto) in deroga ad uso veterinario come per cani e gatti.

Il Temodal® esisteva in diversi dosaggi pronti (es. 20, 140, 180 mg), ma da maggio 2022 di quasi tutti i dosaggi è cessata la commercializzazione.

Ma niente paura: il Farmacista Galenista può venire in soccorso!

Perché la temozolomide viene preparato come farmaco galenico?

La domanda può nascere spontanea: ma se esiste già un farmaco ad uso umano, perché dover ricorrere alla Galenica? In altre parole, perché chiedere al Farmacista Galenista di preparare capsule (o compresse o altro) contenenti temozolomide?

La preparazione della temozolomide come farmaco galenico uso veterinario deriva dalla necessità di una terapia personalizzata ad un dosaggio estremamente specifico, al fine di

  1. ottimizzare i risultati
  2. adattare la terapia al peso dell’animale
  3. minimizzare il più possibile gli effetti secondari.

Ma non c’è solo questo…

Peculiarità della temozolomide capsule galenica uso veterinario

Nella preparazione della temozolomide capsule galenica, il Farmacista Galenista parte dalla sostanza purissima (senza eccipienti) andando a trasformarla esattamente nel dosaggio e forma farmaceutica richiesti dal Medico (Veterinario o Chirurgo).

Data la pericolosità della polvere pura, essa può essere preparata solo dalle Farmacie che adottano le Norme di Buona Preparazione “integrali” e sono dotate di apposita cappa chimica di sicurezza.

Questo permette di avere, ad esempio:

  • temozolomide a qualsiasi dosaggio (es. 2.3 mg, 0.8 mg, 7.9 mg, 14.2 mg, 37.7 mg, ecc…)
  • diverse forme farmaceutiche: capsule, compresse, sciroppo, paste orali, ecc… sospensioni aromatizzate o capsule facili da deglutire, rendendolo più gradevole e conveniente per i “pazienti”. Ciò può portare a una maggiore aderenza al regime terapeutico prescritto.
  • migliore palatabilità: se l’animale non accetta il farmaco, si può richiedere di aromatizzare le polveri o i boli con un sapore che l’animale gradisce.
  • in caso di allergie, rimuovere allergeni o sostanze a cui l’animale è intollerante.
temozolamide capsule uso veterinario cane gatto

Uso ed effetti della temozolomide galenica in umana e veterinaria

Applicazioni in medicina umana

In medicina umana, la temozolomide è principalmente utilizzato per il trattamento dei gliomi di alto grado, tra cui glioblastoma multiforme e astrocitoma anaplastico. Il farmaco viene solitamente somministrato in combinazione con radioterapia e/o altri farmaci chemioterapici, a seconda della condizione del paziente e della fase del tumore.
Oltre all’uso nel trattamento dei tumori cerebrali, la temozolomide è stato studiato anche per le sue potenziali applicazioni nel trattamento di altri tumori, come melanoma, leucemia e vari tipi di tumori solidi.

Applicazioni in medicina veterinaria

L’uso della temozolomide galenica in medicina veterinaria ha attirato l’attenzione negli ultimi anni, in particolare per il trattamento dei tumori cerebrali in cani e gatti. Come gli esseri umani, gli animali possono sviluppare gliomi e la barriera emato-encefalica può rappresentare una sfida quando si tratta di un trattamento efficace. La capacità della temozolomide di penetrare questa barriera lo rende una valida opzione per il trattamento dei tumori cerebrali negli animali.

Sono stati condotti diversi studi sull’efficacia del Temozolomide nel trattamento dei tumori cerebrali in cani e gatti, con risultati incoraggianti. Come nella medicina umana, il farmaco viene solitamente utilizzato in combinazione con altre terapie, come la chirurgia, la radioterapia e ulteriori agenti chemioterapici.

Normativa per la vendita di temozolomide capsule galeniche uso veterinario e costi

Temozolomide uso veterinario

Per la vendita di temozolomide capsule uso veterinario è necessaria una ricetta medica elettronica veterinaria non ripetibile (REV) valida 30 giorni escluso quello di emissione che riporti:

  1. nome del principio attivo (temozolomide)
  2. dosaggio (es. 41.5 mg)
  3. quantità di capsule/compresse/soluzione da produrre (es. di tali 100 capsule)

La stessa REV può essere usata dal Medico Veterinario per approvvigionarsi del farmaco per scorta.

Temozolomide uso umano

Anche se esistono farmaci industriali già in commercio ad uso umano, potrebbe essere necessario prescrivere temozolomide galenica per un paziente umano. In questo caso sarà necessaria una ricetta medica non ripetibile valida 30 giorni escluso quello di emissione.
Le informazioni da indicare per la prescrizione sono le stesse dell’uso veterinario elencate nel paragrafo sopra.

A differenza del farmaco industriale uso umano che richiede una ricetta limitativa, in base alla Tabella 5 la temozolomide galenica NON richiede specializzazione del medico.

I preparati magistrali a base di principi attivi che non siano riconducibili ad una categoria terapeutica presente in tabella,…

Costi

Il costo dei farmaci galenici a base di talidomide non è deciso liberamente dal Farmacista Galenista, ma calcolato in base alla Tariffa Nazionale dei Medicinali che deve essere consultabile dal paziente per poter verificare il calcolo del costo. Per questo motivo, a titolo di esempio, ecco alcuni costi:

  • temozolomide capsule da 10 mg, 60 capsule = CIRCA 48€
  • temozolomide capsule da 50 mg, 60 capsule = CIRCA 55€
  • temozolomide capsule da 110 mg, 60 capsule = CIRCA 93€

Come per tutti i farmaci galenici:

  • maggiore è la quantità acquistato, maggiore è il risparmio essendo i costi fissi di produzione “spalmati” su una quantità maggiore
  • il costo è fiscalmente detraibile.

Per cercare e visualizzare la Farmacie di Farmagalenica in grado di preparare temozolomide capsule uso veterinario e uso umano nel loro laboratorio Galenico, consultare il motore di ricerca cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).

L'articolo Temozolomide capsule uso veterinario: galenico in Farmacia sembra essere il primo su Farmagalenica.

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Curcuma 95%, 99% e curcumina capsule: possibilità in Galenica https://www.farmagalenica.it/curcuma-95-99-e-curcumina-capsule-possibilita-in-galenica/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=curcuma-95-99-e-curcumina-capsule-possibilita-in-galenica https://www.farmagalenica.it/curcuma-95-99-e-curcumina-capsule-possibilita-in-galenica/#respond Sun, 20 Aug 2023 17:31:09 +0000 https://www.farmagalenica.it/?p=12849 Che la curcuma sia una sostanza sulla bocca di tutti (ok, è una battuta sopraffina per questo genere di blog scientifico, abbiate pazienza ;)) è risaputo, ma se invece parliamo di curcumina capsule o curcuma 95% estratto secco forse le certezze cominciano a vacillare. Oltre ad essere una pianta nota per il suo uso alimentare, è contenuta in moltissimi integratori alimentari, vanta diverse proprietà terapeutiche ed è presente addirittura in alcuni farmaci (es. iniettabili) anche se come … Read More

L'articolo Curcuma 95%, 99% e curcumina capsule: possibilità in Galenica sembra essere il primo su Farmagalenica.

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Che la curcuma sia una sostanza sulla bocca di tutti (ok, è una battuta sopraffina per questo genere di blog scientifico, abbiate pazienza ;)) è risaputo, ma se invece parliamo di curcumina capsule o curcuma 95% estratto secco forse le certezze cominciano a vacillare.

Oltre ad essere una pianta nota per il suo uso alimentare, è contenuta in moltissimi integratori alimentari, vanta diverse proprietà terapeutiche ed è presente addirittura in alcuni farmaci (es. iniettabili) anche se come molecola pura. Viene però da tempo preparata come farmaco galenico o officinale (salutistico) da parte dei Farmacisti Galenisti di Farmagalenica dotati di laboratorio galenico (v. farmacie aderenti in fondo all’articolo).

L’articolo che state per leggere nasce per mettere ordine a quello che è successo nel 2023 in Italia (sempre noi!) dopo una circolare del Ministero della Salute:

  • ci sono ancora integratori di curcuma estratto secco?
  • quali tipo di curcuma si possono ancora trovare?
  • che differenze tra curcumina e curcuma, 95 e 99%?
  • cosa può fornire il farmacista Galenista in questo scenario?

Tutte le esaustive risposte che state cercando e molto altro nel testo che segue.

Differenza tra curcuma polvere, curcumina e curcuma estratto secco

La curcuma, conosciuta anche come “oro indiano”, è apprezzata sia per le sue proprietà culinarie che terapeutiche.

La curcuma polvere alimentare è la forma più comune, spesso utilizzata come spezia nei piatti per dare colore e sapore. Si tratta essenzialmente di radici di curcuma essiccate e polverizzate.

L’estratto secco di curcuma è una forma concentrata, ottenuta tramite un processo di estrazione che isola i principi attivi della pianta, permettendo di avere un prodotto più potente e meno voluminoso.Tra questi principi attivi, la curcumina è il più conosciuto e studiato.

Mentre la curcuma polvere alimentare può contenere dal 2% al 5% di curcumina, gli estratti secchi di curcuma sono spesso standardizzati al 95% o al 99% di curcumina, offrendo così una potenza maggiore.

La curcumina, da parte sua, può essere ottenuta per estrazione o anche per sintesi chimica (come una qualsiasi molecola sintetizzata pura al 99.x%).

La curcumina è la molecola pura presente nella curcuma, responsabile delle principali attività della pianta curcuma longa.

Curcumina e curcuminoidi: qual è la differenza?

Per capire cosa è successo a Maggio 2023 e perché, è importante sia chiaro che quanto parliamo di

  • curcuma estratto secco al 95% titolato in curcumina
  • curcuma estratto secco al 95% titolato in curcuminoidi

stiamo parlando di 2 cose che sono un po’ diverse. Veloce spiegazione prima di proseguire, non annoierò, garantisco (sempre io).

Curcuma estratto secco al 95% titolato in curcumina

Significa che, pesati 100 grammi di polvere di estratto secco sulla bilancia, 95 grammi di questa polvere conterranno la molecola pura “curcumina”. Il resto 5% (5 grammi nell’esempio) sono sostanze di supporto (es. maltodestrine e residui dell’estrazione).

In ogni caso, 95 grammi sono solo ed esclusivamente di 1 singola molecola: la curcumina.

Curcuma estratto secco al 95% titolato in curcuminoidi

Riprendendo l’esempio sopra, significa che pesati 100 grammi di polvere di estratto secco sulla bilancia, 95 grammi di questa polvere conterranno una miscela di sostanze (es. curcumina, demetossicurcumina, bisdemetossicurcumina). Anche qui, il restante 5% (5 grammi nell’esempio) sono sostanze di supporto (es. maltodestrine e residui dell’estrazione).

In questo caso, 95 grammi sono diverse molecole raggruppate sotto un unico nome: curcuminoidi.

Prima della circolare del Ministero della Salute Italiano

Prima di Maggio 2023, sul mercato italiano erano reperibili diversi prodotti (farmaceutici e non farmaceutici) che contenevano:

  • curcuma polvere
  • curcuma estratto secco al 95% titolato in curcumina
  • curcuma estratto secco al 95% titolato in curcuminoidi
  • curcumina pura al 99%

presenti all’interno di questi prodotti:

  1. integratori alimentari
  2. farmaci industriali
  3. preparati galenici magistrali (con ricetta)
  4. preparati galenici officinali salutistici (senza ricetta)

Questa una tabella riassuntiva della situazione PRIMA di Maggio 2023:

curcuma polverecurcuma E.S. 95% curcuminacurcuma E.S. 95% curcuminoidicurcumina 99%
alimentiSINONONO
integratori alimentariSISISINO
farmaci industrialiNONONOSI
preparati galenici magistrali (ricetta)SISISISI
preparati galenici salutistici (senza ricetta)SISISINO
Prodotti e derivati della curcuma reperibili in commercio in Italia prima di Maggio 2023

Di fatto, il Farmacista Galenista poteva allestire qualsiasi preparazione galenica a base di curcuma o con ricetta o senza ricetta a seconda del caso.

Poi è arrivata una circolare dal Ministero della Salute, del 4 Maggio 2023 scaricabile dal link qui sotto. E le cose sono cambiate (SPOILER: per il Farmacista Galenista poco e niente).

DOPO la circolare del Ministero della Salute Italiano

Riassumendo e andando al sodo, nella Circolare il Ministero dice che

  1. la curcuma estratto secco al 95% in curcuminoidi ha una ampia storia (uso significativo).
  2. la curcuma estratto secco al 95% in curcuminoidi è quindi liberamente impiegabile.
  3. la curcuma estratto secco al 95% in curcumina non ha un’ampia storia di utilizzo (uso significativo)
  4. la curcuma estratto secco al 95% in curcumina non può essere usata negli integratori alimentari perché classificabile come novel food

Quindi: non possono più essere venduti integratori alimentari che contengono curcuma 95% di curcumina!

Fine. La nota parla di integratori alimentari e per questo si riferisce anche i prodotti salutistici preparati dal Farmacista che sono di libera vendita. Quindi: non possono neanche più essere venduti preparati galenici officinali salutistici che contengono curcuma 95% di curcumina.

Tutto finito? Dobbiamo dire addio all’estratto secco di curcuma 95% titolato in curcumina? NO.

Tabella riepilogativa sulla curcuma concentrata: ricetta o libera vendita?

Il senso dell’intervento del Ministero della Salute è quello di impedire il libero acquisto (da parte del consumatore finale) di prodotti che, sostanzialmente, contengano curcumina pura: gli integratori alimentari sono prodotti che non richiedono ricetta medica e pertanto non la possono contenere sia come molecola pura (curcumina purissima) che estratto altamente titolato (curcuma 95% titolato in curcumina).

E tutto questo NON perché vengono introdotti divieti per la tutela della salute pubblica (cosa che una nota dal punto di vista tecnico-giuridico non può fare): la nota lascia intendere che esistono integratori in Europa a base di curcuma 95% in curcumina, ma pochi e da poco tempo.
Il “divieto” di utilizzo negli integratori alimentari è perché la normativa prevede che in questo contesto i prodotti di libera vendita vengono classificati come novel food e non integratori alimentari ossia che devono seguire un iter regolatori diverso per essere immessi sul mercato.

Va da se che i farmaci industriali o i prodotti con ricetta medica non sono toccati dalla Circolare e possono continuare a contenere curcumina pura e curcuma estratto secco al 95% in curcumina.

Chiesto dal punto di vista dell’utente finale:

  • cosa posso acquistare con ricetta?
  • cosa possono acquistare senza ricetta?

Rispondiamo semplicemente con una cosa che già conoscete, ossia una tabella con evidenziato il cambiamento:

curcuma polverecurcuma E.S. 95% curcuminacurcuma E.S. 95% curcuminoidicurcumina 99%
alimentiSINONONO
integratori alimentariSINOSINO
farmaci industrialiNONONOSI
preparati galenici magistrali (ricetta)SISISISI
preparati galenici salutistici (senza ricetta)SINOSINO
Prodotti e derivati della curcuma reperibili in commercio in Italia dopo Maggio 2023

Legge Di Bella e Lista BELFRIT

Capitolo breve ma tecnico, saltate pure se non vi interessa: abbiamo detto che l’estratto secco di curcuma 95% in curcumina può essere preparato dal Farmacista Galenista dietro presentazione di ricetta medica. Ma qual è la normativa precisa che regola la prescrizione da parte del Medico?

Risposta: sono 2

  1. la lista BELFRIT
  2. la Legge Di Bella

Nel primo caso, è consentito al Medico prescrivere “piante, loro parti e derivati” presenti nella lista BELFRIT. La “curcuma longa rizoma” è presente. Nulla impedisce quindi al medico di prescrivere un estratto secco, glicerico o altro, titolato al 10, 50, 95, 98, 99% in curcumina o curcuminacee essendo la pianta presente nell’elenco.

Similmente, la prescrizione di curcuma pura o curcuma 95% in curcumina o 95% in curcuminoidi è possibile in quanto la sostanza curcumina è presente in monografie di farmacopea o è contenuta in almeno 1 integratore in commercio in Europa.

Che sia quindi per un motivo o per l’altro, il Medico può prescrivere la curcuma come vuole e piace.

Ruolo del Farmacista Galenista e curcuma 95%

Il Farmacista Galenista può continuare a preparare galenici (detti magistrali) a base di curcuma 95% titolata in curcumina con ricetta medica!

Chiaro e semplice

Effetti collaterali della curcuma 95% titolata in curcumina

La curcuma è generalmente considerata sicura quando consumata come spezia o in dosi moderate come integratore.
Tuttavia, come qualsiasi sostanza, un eccessivo consumo può portare a potenziali effetti collaterali. Potrebbero aversi infatti effetti collaterali tipici quali

  • disturbi gastrointestinali
  • nausea
  • diarrea

La curcumina può anche interagire con alcuni farmaci, come anticoagulanti o antiaggreganti piastrinici, aumentando il rischio di sanguinamento.

Importante è sapere che diversi integratori di curcuma contengono anche piper nigrum (pepe nero) per aumentare la biodisponibilità della curcuma. Il retro della medaglia è che ha un impatto molto significativo sul fegato, quindi attenzione a chi ha problemi epatici o assume molti farmaci (per rischio di interazioni significative).

Inoltre, dosi elevate di curcumina possono causare un abbassamento della pressione sanguigna o influenzare i livelli di zucchero nel sangue.

Quanto costa la curcuma 95% estratto secco preparata dal Farmacista?

Costo curcuma capsule con ricetta medica

Per la vendita di curcuma 95% in curcumina o curcumina pura abbiamo ormai ampiamente capito che serve ricetta medica. Tale ricetta è una ricetta ripetibile valida 6 mesi per un massimo di 10 volte.
In questo caso il costo del preparato non è deciso liberamente dal Farmacista Galenista, ma dalla Tariffa Nazionale dei Medicinali che all’art. 12 impone sia liberamente consultabile per l’acquirente: a titolo di esempio, quindi, ecco alcuni prezzi per dare un’idea, ma ricordate che possono ampiamente variare in base al costo della materia prima (che ragionevolmente aumenterà con il passare del tempo diventando sempre più rara e meno richiesta):

  • capsule di estratto secco curcuma 95% in curcumina 500 mg – 30 capsule = CIRCA 25€
  • capsule di estratto secco curcuma 95% in curcumina 500 mg – 90 capsule = CIRCA 69€

Costo curcuma capsule senza ricetta medica (di libera vendita)

Nel caso si voglia invece acquistare curcuma con curcuminoidi, il prodotto è definito salutistico e non richiede ricetta. La norma prevede che in questo caso, il farmacista sia libero di applicare il prezzo che preferisce. Fate dunque riferimento alla Farmacia Galenica per chiedere il costo che varierà in base

  • al dosaggio
  • al numero di capsule

Essendo la curcuma capsule un FARMACO galenico, come tutti i farmaci è fiscalmente detraibile. Consultare questa pagina per maggiori informazioni.

Per cercare e visualizzare la Farmacie di Farmagalenica in grado di preparare curcuma capsule (curcuma 95%, curcumina, curcuminoidi), consultare il motore di ricerca cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).

L'articolo Curcuma 95%, 99% e curcumina capsule: possibilità in Galenica sembra essere il primo su Farmagalenica.

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Flutamide compresse non si trova? Compresse galeniche sì https://www.farmagalenica.it/flutamide-compresse-non-si-trova-compresse-galeniche-si/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=flutamide-compresse-non-si-trova-compresse-galeniche-si https://www.farmagalenica.it/flutamide-compresse-non-si-trova-compresse-galeniche-si/#comments Thu, 11 May 2023 16:16:55 +0000 https://www.farmagalenica.it/?p=12385 La carenza di farmaci è un problema crescente per farmacie e pazienti: un esempio recente è la carenza di flutamide compresse prodotte industrialmente, un farmaco anti-androgeno comunemente utilizzato nella gestione del cancro alla prostata.Fortunatamente, alcune farmacie di Farmagalenica hanno la possibilità di risolvere questo problema tramite il loro Laboratorio Galenico in cui preparano flutamide compresse (o capsule). In questo articolo verrà descritta la possibilità di prepare galenicamente flutamide compresse, evidenziando i vantaggi di questo approccio, come la … Read More

L'articolo Flutamide compresse non si trova? Compresse galeniche sì sembra essere il primo su Farmagalenica.

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La carenza di farmaci è un problema crescente per farmacie e pazienti: un esempio recente è la carenza di flutamide compresse prodotte industrialmente, un farmaco anti-androgeno comunemente utilizzato nella gestione del cancro alla prostata.
Fortunatamente, alcune farmacie di Farmagalenica hanno la possibilità di risolvere questo problema tramite il loro Laboratorio Galenico in cui preparano flutamide compresse (o capsule).

In questo articolo verrà descritta la possibilità di prepare galenicamente flutamide compresse, evidenziando i vantaggi di questo approccio, come la personalizzazione del dosaggio, la rimozione di eccipienti indesiderati e tanto altro.

Buona lettura.

La flutamide in Italia e perché manca

Come già anticipato, la Flutamide è un farmaco non steroideo impiegato principalmente nel trattamento del cancro alla prostata in fase avanzata. Agisce come antagonista competitivo degli androgeni a livello dei recettori androgenici.

Sebbene la flutamide sia disponibile in diverse formulazioni commerciali già pronte (originali e generici/equivalenti), la preparazione galenica di capsule o compresse può diventare imprescindibile, specie se

  1. non si trova più in farmacia (temporanea indisponibilità, che dovrebbe perdurare fino a fine 2023)
  2. serve un dosaggio diverso da quello in commercio (sia ad uso veterinario che uso umano)

Ma in che modo, concretamente, il Farmacista Preparatore può fornire le compresse o capsule se non si trova il farmaco industriale?

Preparazione galenica delle compresse di flutamide

Nel caso della flutamide, il Farmacista preparatore può produrre il farmaco utilizzando i seguenti passaggi:

  1. fornitura e controllo qualità delle materie prime: il Farmacista preparatore deve acquistare polvere di flutamide di alta qualità da un fornitore affidabile.
  2. selezione degli eccipienti: il il Farmacista preparatore può scegliere tra una vasta gamma di eccipienti, tra cui leganti, riempitivi, disgreganti e lubrificanti. Ciò consente di personalizzare la formulazione in base alle esigenze specifiche dei singoli pazienti, rimuovendo eventuali eccipienti indesiderati che potrebbero causare allergie o reazioni avverse.
  3. pesatura e miscelazione: il principio attivo (flutamide) e gli eccipienti selezionati vengono accuratamente pesati e miscelati per garantire una distribuzione uniforme del principio attivo in tutto il compresse. Una miscelazione adeguata è fondamentale per ottenere un dosaggio coerente e un’efficacia.
  4. granulazione: la miscela di polvere viene quindi sottoposta a un processo di granulazione per creare granuli più grandi e coesivi. Questo passaggio è necessario per migliorare la scorrevolezza della polvere e garantire un riempimento uniforme della pressa per compresse.
  5. compressione: i granuli vengono compressi utilizzando una pressa per compresse per creare la forma finale del tablet. La pressa può essere regolata per produrre compresse di varie dimensioni, forme e durezza, a seconda delle preferenze e dei requisiti del paziente.
  6. controlli di qualità: le compresse di flutamide finite sono sottoposte a vari test, come prove di durezza, friabilità e dissoluzione, per garantire che rispettino le specifiche richieste e siano sicure per il consumo.

Il Farmacista Preparatore può realizzare sia flutamide compresse che flutamide capsule, anche se il farmaco originale è realizzato in compresse. Per una questione di contaminazione, come prima scelta si opta per le capsule.

Peculiarità della preparazione galenica di flutamide compresse

Il fatto che in una Farmacia Galenica si possa realizzare un tale farmaco evidenzia facilmente quali vantaggiose peculiarità si possono avere con il galenico:

  1. disponibilità di un farmaco altrimenti non disponibile: questo significa poter continuare la terapia senza interruzioni o avviarla perché necessario.
  2. dosaggio personalizzato: si può adattare il dosaggio della flutamide alle esigenze specifiche di ciascun paziente (essere umano o animale), tenendo conto di fattori come età, peso e gravità della malattia. Questo approccio personalizzato può migliorare i risultati del trattamento e ridurre al minimo il rischio di effetti collaterali.
  3. rimozione degli eccipienti indesiderati: scegliendo gli eccipienti utilizzati nella formulazione, si possono evitare quelli che potrebbero causare allergie o altre reazioni avverse nei singoli pazienti. Ciò è particolarmente vantaggioso per i pazienti con sensibilità multiple o per coloro che necessitano di un farmaco privo di glutine, lattosio o coloranti.
  4. quantità “illimitate”: si possono produrre compresse di flutamide in qualsiasi quantità necessaria (es. 10, 100, 1000, ecc…), contribuendo a risolvere l’attuale carenza e garantendo che i pazienti abbiano un accesso continuo a questo farmaco.
  5. fessibilità nella formulazione: non solo compresse o capsule, in farmacia si possono anche realizzare compresse masticabili o soluzioni e paste orali, adattandosi alle preferenze e alle esigenze dei singoli pazienti. Questa flessibilità può migliorare l’adesione del paziente e l’esperienza complessiva del trattamento.

Effetti collaterali e indicazioni d’uso della flutamide compresse

Un esempio su tutti per chiarire un concetto.

Mentre la dose standard di flutamide per il cancro alla prostata può essere di 250 mg tre volte al giorno, alcuni pazienti potrebbero necessitare di un dosaggio ridotto a causa di problemi di tollerabilità o di una condizione fisica compromessa.
Secondo uno studio pubblicato sul Journal of Clinical Oncology, il sovradosaggio di flutamide può portare a effetti collaterali come

  • nausea
  • vomito
  • affaticamento
  • ittero

La personalizzazione del dosaggio consente di gestire meglio eventuali effetti collaterali indesiderati. Per esempio, se un paziente riferisce effetti collaterali a un dosaggio di 250 mg, il Farmacista Preparatore può ridurre il dosaggio a 200 mg o modificare il ritmo di somministrazione per minimizzare questi effetti, come suggerito da un articolo pubblicato su Annals of Pharmacotherapy. Ovviamente è sempre il medico che indica la dose da preparare, mediante ricetta medica (v. dopo).

Normativa per la vendita di flutamide compresse

Le farmacie di Farmagalenica offrono quindi una soluzione preziosa alla carenza di flutamide attuale tramite la produzione del farmaco galenico, ma come fare per poterla acquistare in farmacia? Serve una ricetta medica che cambia a seconda che sia destinata ad uso umano o veterinario.

Flutamide uso umano

È necessaria una ricetta non ripetibile, valida 30 giorni escluso quello di emissione che può essere prescritta da qualsiasi medico (es. medico di medicina generale, specialista, privato, ecc…).

Flutamide uso veterinario

In questo caso il medico Veterinario deve redigere una Ricetta Elettronica Veterinaria (REV) non ripetibile, valida 30 giorni escluso quello di emissione, indipendentemente che sia destinata ad animali PET (es. cane o gatto) che animali produttori di alimenti o DPA (es ovini, caprini, ecc…).

Per trovare e visualizzare quali Farmacie di Farmagalenica sono in grado di preparare flutamide compresse o capsule, consultare il motore di ricerca disponibile su www.cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).

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Terapia LDN (naltrexone a basso dosaggio) in Farmacia? Galenica grazie! https://www.farmagalenica.it/terapia-ldn-naltrexone-a-basso-dosaggio-in-farmacia-galenica-grazie/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=terapia-ldn-naltrexone-a-basso-dosaggio-in-farmacia-galenica-grazie https://www.farmagalenica.it/terapia-ldn-naltrexone-a-basso-dosaggio-in-farmacia-galenica-grazie/#comments Wed, 15 Jan 2020 07:57:00 +0000 https://www.farmagalenica.it/?p=8687 Stai cercando una Farmacia Galenica in grado di allestire terapie personalizzate naltrexone a basso dosaggio o basse dosi di naltrexone (noto anche come terapia LDN) o ultra basse (terapia ULDN)?Vuoi avere maggiori informazioni su questa terapia? Sappi che nei Laboratori Galenici delle Farmacie di Farmagalenica.it possono essere allestiti preparazioni galeniche a qualsiasi dosaggio di naltrexone dietro presentazione di una ricetta medica (vedi fondo dell’articolo per la lista delle Farmacie che lo allestiscono). Che cos’è il naltrexone cloridrato … Read More

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Stai cercando una Farmacia Galenica in grado di allestire terapie personalizzate naltrexone a basso dosaggio o basse dosi di naltrexone (noto anche come terapia LDN) o ultra basse (terapia ULDN)?
Vuoi avere maggiori informazioni su questa terapia?

Sappi che nei Laboratori Galenici delle Farmacie di Farmagalenica.it possono essere allestiti preparazioni galeniche a qualsiasi dosaggio di naltrexone dietro presentazione di una ricetta medica (vedi fondo dell’articolo per la lista delle Farmacie che lo allestiscono).

Che cos’è il naltrexone cloridrato

Il naltrexone cloridrato è un principio attivo antagonista puro dei recettori degli oppioidi. Tali sistemi vengono fisiologicamente attivati da sostanze prodotte dal corpo umano, come encefaline ed endorfine.

Gli antagonisti dei recettori oppioidi sono comunemente utilizzati per contrastare gravi effetti secondari (depressione respiratoria, overdose) indotti dagli agonisti oppioidi (es. morfina, eroina). In particolare sono impiegati nel trattamento farmacologico della dipendenza da oppioidi e dell’alcolismo.

“Naltrexone” e “Naltrexone cloridrato” sono la stessa sostanza.

In cosa consiste la terapia LDN (low dose naltrexon)

Diverse evidenze indicano che l’impiego di naltrexone a basse o ultra-basse dosi favorisca la modulazione della risposta infiammatoria.

Nello specifico, l’uso di dosi comprese tra 1.5 mg e 4.5 mg (ma un Medico può decidere qualsiasi altro dosaggio) di naltrexone cloridrato, assunte alla sera in uno specifico orario (si veda più avanti) provoca un breve blocco dei ricettori oppioidi, stimolando, contestualmente, la produzione naturale di endorfina tra le 2 e le 4 del mattino, col risultato di una diminuzione della percezione del dolore ed un aumento del senso di benessere dell’organismo.

Per ulteriori approfondimenti tecnici, si rimanda a https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3962576/.

Per quali indicazioni è consigliata la terapia LDN?

Diverse evidenze scientifiche certificano l’efficacia della terapia LDN (naltrexone a basso dosaggio) in diverse affezioni a carico del sistema immunitario e del sistema nervoso centrale, quali

  • sclerosi multipla
  • disassuefazione da oppiacei e sostanze stupefacenti
  • HIV o AIDS
  • ipertiroidismo e tiroidite di Hashimoto
  • morbo di Crohn e colite ulcerosa
  • morbo di Parkinson
  • dolore cronico
  • fibromialgia
  • etc…

Per approfondimenti, si veda https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6313374/ e questo link.

Perché serve la preparazione galenica per instaurare una terapia LDN?

La preparazione di farmaci galenici è l’Arte del Farmacista Galenista di realizzare farmaci.

Nel caso in questione si tratta di creare un medicinale (solitamente in capsule) con un principio attivo che comunque già esiste in commercio in Italia (il naltrexone), ma a dosaggi

  1. personalizzati (su misura)
  2. che non esistono in commercio.

Per intenderci, in commercio il naltrexone esiste in farmaci realizzati industrialmente (le cosiddette specialità medicinali) che contengono

  • naltrexone associato ad altri principi attivi (es. buorenorfina o ossicodone)
  • naltrexone da solo, ma in forma iniettabile o spray nasale

In entrambi i casi non è commercializzato in Italia naltrexone puro in compresse o capsule come farmaco già pronto, motivo per il quale è necessario che il Farmacista Galenista realizzi il farmaco su misura estemporaneamente nel Laboratorio Galenico della Farmacia.

Infine, alcune Farmacie dispongono di strumentazione estremamente avanzata che permette il dosaggio preciso al decimo di milligrammo e una eccellente miscelazione del principio attivo nella polvere.

Quali sono le caratteristiche del naltrexone a basso dosaggio galenico?

Il ricorso alla preparazione galenica determina una lunga serie di possibilità per il paziente che necessita di una terapia LDN, tra ii quali vanno citati:

  1. l’allestimento di una preparazione personalizzata come dosaggio e forma farmaceutica per cui potranno essere allestite capsule, compresse masticabili ed anche sospensione (“sciroppo“), con dosi personalizzate secondo quanto indicato dalla ricetta medica;
  2. la produzione e dispensazione di un quantitativo adeguato alla durata della terapia (che di norma viene attuata per lunghi periodi di trattamento)
  3. la potenziale assenza (a richiesta) di sostanze allergizzanti e/o conservanti (es. lattosio per gli intolleranti);
  4. il poter accedere ad una terapia per la quale manca un farmaco idoneo in commercio (a base di naltrexone a basse o ultra basse dosi

Il preparato galenico allestito dai Farmacisti delle Farmacie di Farmagalenica avrà una stabilità variabile in base alla tipologia di formulazione prescelta.
Per capsule e compresse la durata di ultimo utilizzo sarà pari a 6 mesi dalla data di allestimento, la sospensione (“sciroppo”) viceversa risulterà stabile per un periodo non superiore ai 30 giorni (se conservata a temperatura compresa tra i 2 e gli 8 gradi).

Come e quando assumere il naltrexone a basso dosaggio galenico?

L’assunzione del naltrexone a basso dosaggio avviene alla sera, preferibilmente ad un orario compreso tra le ore 21.00 e le 02.00 del mattino.
Questo perché in questo modo sembra produrre un blocco dei recettori oppioidi tra le ore 02.00 e le ore 04.00, con conseguente incremento dei livelli delle endorfine (e loro recettori) al mattino.

Il rispetto dell’orario di somministrazione è quindi alla base dell’efficacia dell’intero trattamento in una terapia LDN.

Per approfondimenti, visitare https://treeoflifemedical.net/low-dose-naltrexone-ldn/

Quali effetti avversi è lecito attendere da questa terapia?

Il naltrexone è un principio attivo con potenziali effetti collaterali; a onor del vero però, le basse dosi di naltrexone cloridrato, assunte con una terapia LDN, generalmente non producono effetti avversi significativi, anche se sono segnalati:

  • emicrania
  • insonnia
  • alterazione dei sogni (sogni più intensi)
  • rigidità muscolare

come riportato in uno studio scientifico (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3962576/).

Il motivo di tale bassa incidenza di effetti collaterali è che le dosi usate sono anche fino a 1/10 della dose minima normalmente utilizzata a scopo terapeutico (50 milligrammi). Ad ogni modo, tali effetti si possono risolvere spontaneamente se compaiono all’inizio oppure abbassando ulteriormente le dosi.

Infine, viene riportato che il naltrexone a basse dosi può essere somministrato in gravidanza, ma non allattamento.

Chi può prescrivere naltrexone a basso dosaggio (terapia LDN) in Italia?

In breve: qualsiasi Medico
Infatti è sufficiente una ricetta medica ripetibile valida per un massimo di 10 preparazioni nell’arco di 6 mesi.

Come detto, può essere realizzata da qualsiasi medico (di Medicina Generale, Specialista, Ospedaliero, ecc…).

Qual è il costo della terapia LDN?

La preparazione galenica di naltrexone è a totale carico del paziente, cioè non è mutuabile.
Come tutte le preparazioni galeniche, il prezzo non è scelto liberamente dal Farmacista, ma calcoalto in base ad una Tariffa Ministeriale (Tariffa Nazionale dei Medicinali)

Di conseguenza, il costo del farmaco galenico (che essendo un medicinale è fiscalmente detraibile) dipende dalla quantità di capsule/compresse e dal dosaggio (maggiore il dosaggio, maggiore la quantità di naltrexone a basso dosaggio necessaria).
A titolo di esempio, come riporta l’art. 3 della Tariffa Nazionale dei Medicinali (che deve essere consultabile dal paziente) 100 compresse / capsule di naltrexone a basso dosaggio 3 mg è di circa 53€

Curiosità finale: naltrexone e naloxone NON sono sinonimi. Sono simili, ma NON uguali.

Per cercare e visualizzare quali Farmacie di Farmagalenica sono in grado di realizzare
Naltrexone a basse o ultra basse dosi in capsule, compresse o sospensione orale consultare il
motore di ricerca disponibile su www.cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina)
.

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Catapresan fuori produzione, ma si trova galenico in Farmacia https://www.farmagalenica.it/catapresan-fuori-produzione-ma-si-trova-galenico-in-farmacia/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=catapresan-fuori-produzione-ma-si-trova-galenico-in-farmacia https://www.farmagalenica.it/catapresan-fuori-produzione-ma-si-trova-galenico-in-farmacia/#comments Fri, 23 Aug 2019 07:50:10 +0000 https://www.farmagalenica.it/?p=8371 Da Aprile 2019 un farmaco a base di clonidina non è più disponibile nelle Farmacie italiane: parliamo del Catapresan fuori produzione, con particolare riferimento alle compresse (è ancora reperibile la versione in cerotto transdermico).Questo significa che i pazienti che erano in terapia con tale farmaco devono interrompere la terapia (salvo passare ai cerotti) oppure nuovi pazienti che ne abbisognano, non possono iniziarla.E questo vale anche per le preparazioni galeniche veterinarie a base di clonidina capsule per (es.) … Read More

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Da Aprile 2019 un farmaco a base di clonidina non è più disponibile nelle Farmacie italiane: parliamo del Catapresan fuori produzione, con particolare riferimento alle compresse (è ancora reperibile la versione in cerotto transdermico).
Questo significa che i pazienti che erano in terapia con tale farmaco devono interrompere la terapia (salvo passare ai cerotti) oppure nuovi pazienti che ne abbisognano, non possono iniziarla.
E questo vale anche per le preparazioni galeniche veterinarie a base di clonidina capsule per (es.) cani e gatti.

La soluzione c’è: richiedere al Farmacista Galenista delle Farmacie di Farmagalenica, la preparazione di clonindina capsule o compresse galeniche, il principio attivo del Catapresan ® (v. fondo articolo per la lista delle Farmacie aderenti).

Catapresan fuori produzione perché ritirato o vietato?

Assolutamente no.
Il Catapresan ® compresse non è stato né ritirato né vietato nel mercato Italiano. La sua cessata commercializzazione è da imputare ad una scelta delle ditta produttrice che, da Aprile 2019 ha deciso di mandarlo in esaurimento scorte (vale a dire che si troverà nelle Farmacie fino a che l’ultima scatola non sarà venduta).

Va quindi ribadito che se le compresse di Catapresan fuori produzione, NON è dovuto a rischi per la salute o imposizioni degli organi di controllo.
E, anche, che è ancora in commercio il farmaco industriale Catapresan ® TTS, ossia cerotto transdermico.

Che cos’è la clonidina capsule o compresse e a cosa serve?

Brevemente, la clonidina è un medicina che in Italia è registrato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa (agisce come agonista dei recettori a2-adrenergici ed esplica la sua attività a livello centrale).

Le attività però sono anche altre e per una loro trattazione veloce, consigliamo la lettura di questo e di questo articolo.

clonindina capsule galeniche catapresan fuori produzione catapresan fuori produzione
La clonidina capsule per uso umano o veterinario è in farmacia come galenico!

Come può il Farmacista Galenista aiutare i pazienti che necessitano della clonidina capsule o compresse?

L’Arte del Farmacista Galenista consiste proprio nel poter realizzare farmaci direttamente nel Laboratorio Galenico della Farmacia.
In pratica partendo dalla materia prima purissima (in questo caso clonidina cloridrato), il Farmacista prepara un farmaco galenico su misura per il paziente.

Su misura vuol dire tante cose, tipiche della preparazione galenica:

  • farmaco a dosaggio personalizzato: il Farmacista può preparare qualsiasi dosaggio, in base a quanto richiesto dal Medico, per permettere una corretta assunzione limitando effetti collaterali o in caso di insufficienze renali o epatiche. Ad esempio, dosaggi da 100 mcg, 150 mcg, 305 mcg, eccetera.
  • forma farmaceutica preferita: capsule e compresse sicuramente, ma in casi pediatrici, veterinari o di problemi di deglutizione è possibile richiedere sciroppi, gocce di clonidina cloridrato o compresse spatolate.
  • assenza di sostanze allergizzanti o intolleranti: essendo preparato dalla materia prima purissima, il Farmacista Galenista può utilizzare eccipienti a cui il paziente NON sia allergico o intollerante (lattosio, glutine, ecc…).
  • reperibilità del farmaco: manco a dirlo, la possibilità di avere il medicinale che serve e curarsi non merita ulteriori commenti positivi. Lo sa bene chi i farmaci non riesce a trovarli (sito AIFA).

Cosa è importante sapere sulla preparazione di clonidina capsule

La clonidina capsule è un farmaco che il farmacista deve saper preparare MOLTO MOLTO bene.
Ovviamente, qualsiasi farmaco galenico va preparato bene, ma nel caso della clonidina capsule o compresse è necessario assicurare un dosaggio estremamente preciso e quindi una eccellente miscelazione.

Perchè? Per 2 motivi:

  1. la clonidina è una sostanza con un basso indice terapeutico ossia c’è poca differenza tra la dose efficace e la dose tossica (che può dare effetti collaterali)
  2. è una sostanza eroica (non perché valorosa :D) cioè che per funzionare richiedere bassissimi dosaggi e quindi anche minime variazioni di concentrazione (es. 167 mcg anziché 150 mcg) possono dare risposte significativamente diverse dal punto di vista terapeutico.

Il dosaggio della clonidina capsule è espresso in microgrammi, non milligrammi. Il microgrammo è la millesima parte del milligrammo!!

clonindina capsule galeniche
Catapresan fuori produzione? Tranquilli, con la clonidina capsule galenica non si interrompe la terapia!

Cosa serve per poter acquistare clonidina capsule come galenico?

Con il Catapresan fuori produzione, nel caso serva clonidina capsule o compresse è obbligatoria una ricetta medica che potrà essere

  • per uso umano, ricetta non ripetibile con formalismi veleni (dose in tutte lettere indicate in ricetta), in quanto la clonidina è classsifcata H330. La ricetta è valida 30 giorni per il numero di confezioni indicate dal Medico e può essere redatta da qualsiasi Medico.
  • per uso veterinario, ricetta non ripetibile con formalismi veleni (dose in tutte lettere indicate in ricetta), valida per 30 giorni per il numero di confezioni indicate dal Veterinario.

Catapresan fuori produzione, costi e tempi della clonidina capsule

Essendo un medicinale galenico, può essere detratto fiscalmente come qualsiasi medicinale, mediante scontrino parlante o fattura fiscale.

Una nota sul prezzo: trattandosi di un farmaco orfano, i costi del galenico di clonidina capsule sono certamente maggiori di quelli del farmaco industriale (l’industria ha capacità produttive molto maggiori rispetto ad una Farmacia Galenica): la materia prima viene venduta alle Farmacie ad un prezzo molto elevato.

Di contro si consideri che, se la Farmacia dispone già della materia prima, si può ottenere il farmaco (che si ricorda, non è più prodotto in compresse in Italia) in pochi giorni! Niente attese di settimane o mesi per importazioni incerte.

Premesso che il costo del farmaco galenico è deciso da una Tariffa Nazionale Ministeriale cui il Farmacista Galenista deve obbligatoriamente attenersi, a titolo di esempio 100 capsule / compresse di clonidina capsule alla dose di 300 mcg è di 40-50€

Per cercare e visualizzare l’elenco completo delle Farmacie di Farmagalenica.it in grado di allestire, essendo il Catapresan fuori produzione, un farmaco orale clonidina capsule o compresse, consultare il motore di ricerca cercagalenico.it (si aprirà una nuova finestra).

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Tiroide IBSA non si trova, ma la soluzione c’è: galenica https://www.farmagalenica.it/tiroide-ibsa-non-si-trova-ma-la-soluzione-ce-galenica/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=tiroide-ibsa-non-si-trova-ma-la-soluzione-ce-galenica https://www.farmagalenica.it/tiroide-ibsa-non-si-trova-ma-la-soluzione-ce-galenica/#comments Fri, 12 Jul 2019 14:47:59 +0000 https://www.farmagalenica.it/?p=8337 Da inizio 2019, la tiroide IBSA (un noto farmaco a base di levotiroxina sodica e liotironina sodica) non si trova più nelle farmacie italiane, causa revoca su rinuncia da parte della ditta produttrice, ossia non è più prodotta. Alle Farmacie Galeniche di Farmagalenica sono arrivate per mesi (e arrivano tutt’ora) tante richieste su come reperire il farmaco e non interrompere la terapia.In questo articolo andremo a vedere come fare a procurarsi un medicinale, come la tiroide IBSA, … Read More

L'articolo Tiroide IBSA non si trova, ma la soluzione c’è: galenica sembra essere il primo su Farmagalenica.

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Da inizio 2019, la tiroide IBSA (un noto farmaco a base di levotiroxina sodica e liotironina sodica) non si trova più nelle farmacie italiane, causa revoca su rinuncia da parte della ditta produttrice, ossia non è più prodotta.

Alle Farmacie Galeniche di Farmagalenica sono arrivate per mesi (e arrivano tutt’ora) tante richieste su come reperire il farmaco e non interrompere la terapia.
In questo articolo andremo a vedere come fare a procurarsi un medicinale, come la tiroide IBSA, a base di levotiroxina e liotironina (v. fine articolo per la lista farmacie aderenti).

Che cos’è la tiroide IBSA

Si tratta di un farmaco di origine sintetica contenente 2 sostanze che agiscono sulla tiroide, andando a modularne l’attività.

Si tratta di un medicinale in compresse registrato in Italia in confezione da 25 compresse da 74 + 21,4 microgrammi ed utilizzato per le seguenti indicazioni terapeutiche:

  • gozzo semplice
  • tiroiditi
  • mixedema,
  • sindromi iatrogene da exeresi totale della tiroide per carcinoma o per altre malattie

Il termine “IBSA” è il nome della ditta produttrice del farmaco (IBSA Farmaceutici SRL).

tiroide ibsa levotiroxina e liotironina 70 21.4

Perché è necessario il farmaco galenico e il Farmacista Galenista?

Perché il Farmacista Galenista riesce a procurarsi la materia prima purissima, anzi le materie prime (levotiroxina sodica e liotironina sodica) ed utilizzarle per creare il farmaco galenico nel laboratorio galenico della Farmacia.

Mentre la levotiroxina è sempre stata disponibile e reperibile come sostanza negli anni passati, solo da metà 2019 è stato possibile reperibile la liotironina: per questo, solo dall’estate del 2019 è realizzabile in farmaco galenico.

Va ricordato che già da anni i Farmacisti Galenisti di Farmagalenica possono allestire farmaci ad azione tiroidea, come la tiroide secca di maiale.

Quali differenze tra la tiroide IBSA e la levotiroxina/liotironina galenica

E’ fondamentale premettere che il farmaco galenico a base di levotiroxina sodica e liotironina sodica è un “omologo” ossia contiene le stesse sostanze alla stessa concentrazione (SE il Medico lo richiede).

Essendo un farmaco galenico, infatti, le capsule di levotiroxina sodica e liotironina sodica presentano tratti peculiari quali:

  • avere un medicinale non reperibile in commercio (e questo è chiaro, stiamo leggendo proprio l’articolo :))
  • possibilità di avere un qualsiasi dosaggio terapeutico: la tiroide IBSA ha un dosaggio fisso di 74 mcg di levotiroxina sodica e 21.40 mcg. Nulla vieta al Medico di prescrivere 70 + 23 o 68 + 11 o 86 + 25 e così via.
    Ad esempio, se il paziente doveva assumere metà compressa di tiroide IBSA, il Medico può richiedere come galenico direttamente il dosaggio di 35 + 10.7 mcg.
  • forme farmaceutica alternative: solitamente si richiedono capsule o compresse, ma in caso di somministrazione pediatrica o con pèazienti con difficoltà a deglutire, perché non chiedere uno sciroppo (soluzione orale?)
  • qualsiasi quantità: essendo un farmaco preparato su misura, è possibile richiedere qualsiasi quantitativo (anche per ammortizzare i costi): 50 capsule, 100 compresse, 300 ml, eccetera.
  • in caso di allergia ad eccipienti contenuti nella tiroide IBSA, il paziente può comunque utilizzare il galenico. Come? Perché il farmacista NON utilizzare quello specifico eccipiente a cui il paziente è allergico o intollerante.

Attenzione: i dosaggi sono in mcg (microgrammi), non in mg (milligrammi).

Liotironina: finalmente si trova in Farmacia Galenica

Cosa serve per richiedere la tiroide IBSA “galenica”

La normativa per la dispensazione di capsule, compresse o sciroppi a base di levotiroxina + liotironina è identica a quella della tiroide IBSA, per cui:

  • se per uso umano, serve una ricetta medica ripetibile valida per un massimo di 10 preparazioni in 6 mesi
  • se per uso veterinario, serve una REV non ripetibile valida 30 giorni, per il numero di confezioni indicate dal Medico Veterinario

La ricetta può essere redatta da qualsiasi Medico e il farmaco è a pagamento, ma può essere detratto fiscalmente dalle spese sanitarie.

Una nota sul prezzo: trattandosi di un farmaco orfano, i costi sono certamente maggiori di quelli del farmaco industriale (l’industria ha capacità produttive molto maggiori rispetto ad una Farmacia Galenica).

Premesso che il costo del farmaco galenico è deciso da una Tariffa Nazionale Ministeriale cui il Farmacista Galenista deve obbligatoriamente attenersi, a titolo di esempio 50 capsule / compresse di levotiroxina + liotironina alla dose di 74 + 21,4 mcg è di 45-55€

Per cercare e visualizzare l’elenco completo delle Farmacie di Farmagalenica.it in grado di allestire un farmaco a base di levotiroxina + liotironina in alternativa alla tiroide IBSA, consultare il motore di ricerca cercagalenico.it (si aprirà una nuova finestra).

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Moduretic mancante? Richiedi il galenico omologo! https://www.farmagalenica.it/moduretic-mancante-richiedi-il-galenico-omologo/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=moduretic-mancante-richiedi-il-galenico-omologo https://www.farmagalenica.it/moduretic-mancante-richiedi-il-galenico-omologo/#comments Thu, 30 May 2019 15:09:48 +0000 https://www.farmagalenica.it/?p=8207 Capita ogni tanto che certi farmaci non siano reperibili in Farmacia, e che (ad esempio) il Moduretic mancante e non si trova.Nel 2019 e 2021, la carenza di farmaci quali il Moduretic® nelle Farmacie Italiane, causa problemi e difficoltà a chi deve assumerlo, soprattutto perché è una terapia cronica, ossia da non sospendere e da assumere continuativamente. In questo articolo viene proposta una soluzione al Moduretic mancante, ossia richiedere la preparazione di un farmaco uguale a base … Read More

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Capita ogni tanto che certi farmaci non siano reperibili in Farmacia, e che (ad esempio) il Moduretic mancante e non si trova.
Nel 2019 e 2021, la carenza di farmaci quali il Moduretic® nelle Farmacie Italiane, causa problemi e difficoltà a chi deve assumerlo, soprattutto perché è una terapia cronica, ossia da non sospendere e da assumere continuativamente.

In questo articolo viene proposta una soluzione al Moduretic mancante, ossia richiedere la preparazione di un farmaco uguale a base degli stessi principi attivi (amiloride e idroclorotiazide) con lo stesso dosaggio.

A chi chiedere la preparazione di questo farmaco? Al Farmacista Galenista, ossia il Farmacista che prepara farmaci nel laboratorio galenico della Farmacia (es. quelle di Farmagalenica, v. lista farmacie in fondo all’articolo).

In questo modo, è possibile richiedere ed ottenere subito (in breve tempo) e direttamente in Farmacia un farmaco altrimenti introvabile, senza bisogno di importare il Moduretic dall’estero (non sempre possibile e disponibile).

Moduretic non si trova preparazione galenica
Preoccupata perchè il Moduretic non si trova? Tranquilla, c’è il Farmacista Galenista.

Ci sono 2 principi attivi: amiloride e idroclorotiazide, la cui indicazione terapeutica è

Trattamento dei pazienti con edema di origine cardiaca, con cirrosi epatica ascitogena e nei pazienti ipertesi.

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

In parole povere: un diuretico.

Vale la pena segnalare che questi principi attivi sono considerati doping: nessun problema nell’uso terapeutico, ma il loro uso in ambito sportivo agonistico è proibito.

Il Moduretic è un diuretico che contiene amiloride e idroclorotiazide. Il farmaco galenico contiene lo stesso.

Moduretic mancante nel 2019 e 2021. Come il Farmacista Galenista può risolvere il problema?

Come anticipato, il Farmacista Preparatore può ovviare alla mancanza di Moduretic preparando diverse forme farmaceutiche a base di amiloride e idroclorotiazide in capsule / compresse oppure sciroppo (soluzione orale), garantendo al paziente:

  • realizzazione di un farmaco attualmente non reperibile in commercio
  • possibilità di continuare e non interrompere terapie in atto
  • allestimento di un farmaco utilizzabile anche in caso di problemi legati alla deglutizione (soluzione orale o sciroppo)
  • preparazione di un quantitativo personalizzato di farmaco (es. 10, 50, 100, 300 capsule ecc…)
  • possibilità di escludere sostanze allergizzanti o intolleranti per il paziente (es. senza lattosio)
  • possibilità di avere un dosaggio specifico e personalizzato secondo le esigenze del paziente (si possono allestire i classici 5 o 50 mg, ma anche esempio 2.5 mg, 30 mg, 18,5 mg, ecc…

Avvertenze particolari per l’amiloride e l’idroclorotiazide

Il galenico omologo al Moduretic, indipendentemente che sia realizzato in capsule che in soluzione orale è essere controindicata per uso pediatrico.
Lo sciroppo di Moduretic introvabile può essere utile in pazienti che presentano difficoltà nella deglutizione e può essere aromatizzata su richiesta del paziente.

Il Farmacista informerà il paziente sui possibili effetti indesiderati del Farmaco, che includono: stipsi, poliuria, stanchezza, tachicardia, cefalea etc. etc.

moduretic non si trova amiloride idroclorotiazide

Come utilizzare le capsule di amiloride e idroclorotiazide (Moduretic mancante)?

La posologia di amiloride e idroclorotiazide varia da paziente a paziente e deve essere stabilita dal Medico.

Tenendo a mente che il farmaco agisce entro 2-4 ore dall’assunzione (sia il farmaco industriale che il galenico corrispondente), si somministra una capsula al giorno fino ad un massimo di 2 (salvo diversa indicazione medica).

Va inoltre tenuto conto che nel farmaco galenico, il Medico può richiedere qualsiasi dosaggio

È sempre consigliabile iniziare il trattamento con un dosaggio basso (magari facendo preparare della capsule a dosaggio personalizzato, dato che NON è possibile dividere le capsule), aumentandolo gradualmente fino al raggiungimento dell’effetto terapeutico desiderato.
Anche in questo caso l’utilizzo di un dosaggio personalizzato del Farmaco renderà la terapia più efficiente, riducendo allo stesso tempo il rischio di effetti avversi.

Altre informazioni su effetti collaterali si possono trovare qui.

Esseno il Moduretic mancante, per richiedere l’allestimento di un farmaco galenico (in capsule, compresse o in soluzione) a base di amiloride o idroclorotiazide, è necessaria la presentazione di una ricetta medica non ripetibile ad hoc, valida 30 giorni dalla data di prescrizione.

Una ricetta che riporti “Moduretic compresse” o “Moduretic capsule” NON è valida per ottenere il farmaco galenico a base di amiloride e idroclorotiazide (e viceversa): serve una ricetta che specifichi le sostanze, il dosaggio e la quantità di capsule da allestire.
L’indicazione di “1 confezione” o “1 scatola” senza indicare il numero di capsule, è errata e non rende preparabile il farmaco.

Maggiori informazioni possono essere richiesti direttamente alla Farmacia.

Quanto costa il galenico omologo del Moduretic?

Il Moduretic Mancante ha fatto emergere anche un fatto immediato: il costo della preparazione galenica è sensibilmente maggiore del farmaco industriale.
I motivi sono 2:

  1. il Moduretic è un “vecchio” farmaco prodotto in centinaia di migliaia/milioni di confezioni dell’industria farmaceutica e gode quindi dei benefici dell’economia di scala.
  2. la materia prima che il Farmacista si procura ha una costo molto più elevato rispetto al costo di una singola confezione di Moduretic (2.51€).

Il prezzo del farmaco galenico è calcolato con la Tariffa Nazionale dei Medicamenti, non è deciso dal Farmacista: dato che in base all’art. 12 deve essere consultabile dal pubblico, a scopo didattico, una preparazione galenica di 100 capsule da 5mg + 50mg di amiloride + idroclorotiazide ha una costo di circa 50€.

Infine: mentre il Moduretic è un farmaco in fascia A (mutuabile), il galenico corrispondente non lo è, si paga per intero. E’ però detraibile fiscalmente.

Per cercare e visualizzare l’elenco completo delle Farmacie di Farmagalenica.it in grado di allestire un farmaco a base di amiloride e idroclorotiazide e sopperire al Moduretic mancante che non si trova, consultare il motore di ricerca cercagalenico.it (si aprirà una nuova finestra).

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Citisina, nuovo farmaco per smettere di fumare https://www.farmagalenica.it/citisina-nuovo-farmaco-per-smettere-di-fumare/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=citisina-nuovo-farmaco-per-smettere-di-fumare https://www.farmagalenica.it/citisina-nuovo-farmaco-per-smettere-di-fumare/#comments Thu, 28 May 2015 09:54:05 +0000 http://www.farmagalenica.it/?p=2965 Chi vuole smettere di fumare, ora ha un’arma in più: i Farmacisti italiani di Farmagalenica (da un’idea nata con Progetto Citex) sono in grado di preparare nei loro Laboratori Galenici un “nuovo” farmaco galenico (cioè preparato solo dal Farmacista) in capsule a base di citisina, per arrivare a smettere di fumare in pochi giorni (v. dopo). Dato che Champix è stato ritirato, la citisina galenica rimane l’alternativa per smettere di fumare. La lista delle Farmacie che preparano il farmaco … Read More

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Smettere di fumare è più facile, grazie alla citisina preparata dal Farmacista
Smettere di fumare è più facile, grazie alla citisina preparata dal Farmacista

Chi vuole smettere di fumare, ora ha un’arma in più: i Farmacisti italiani di Farmagalenica (da un’idea nata con Progetto Citex) sono in grado di preparare nei loro Laboratori Galenici un “nuovo” farmaco galenico (cioè preparato solo dal Farmacista) in capsule a base di citisina, per arrivare a smettere di fumare in pochi giorni (v. dopo).

Dato che Champix è stato ritirato, la citisina galenica rimane l’alternativa per smettere di fumare.

La lista delle Farmacie che preparano il farmaco è riportata in fondo all’articolo.

Prima di iniziare: hanno ritirato lo Champix?

Si, una nota informativa AIFA illustra come il farmaco Champix (a base di varenciclina) sia stato ritirato in Italia e non è quindi più disponibile per la presenza di impurezze riscontrate.

Per chi non lo sapesse, Champix è un medicinale industriale registrato per la disassuefazione da fumo.

Ad oggi, quindi, in attesa che Champix venga (verrà?) reintrodotto in commercio, in Italia una alternativa farmacologica efficace è rappresentata dalla citisina galenica.

Cos’è la citisina e come funziona

Dal punto di vista del funzionamento, la citisina è un agonista dei recettori colinergici, sensibili alla nicotina.
Attenzione: non è nicotina, ma ha un’attività nicotino-simile (agisce sugli stessi recettori della nicotina) e per questo riduce e attenua gli effetti dell’astinenza da nicotina:

  • stanchezza
  • calo della concentrazione
  • spossatezza
  • irritabilità

Si tratta di un medicinale conosciuto e studiato dagli anni ’60 nella lotta contro il fumo, ma NON è venduto in Italia come farmaco industriale già pronto (come invece avviene in altri paesi est europei con il nome di Tabex).

I Farmacisti galenici possono sopperire a questa mancanza, preparando il farmaco utilizzando la citisina come materia prima pura di grado farmaceutico e allestendo direttamente della capsule nel laboratorio galenico della Farmacia per poter smettere di fumare.

Cosa NON è la citisina?

La citisina NON è nicotina!

E’ una sostanza di sintesi ottenuta da una pianta (Citisus laburnum L) ed è un agonista dei recettori colinergici nicotinici: in altre parole, ha un’azione nicotinosimile che porta ad una graduale diminuzione e interruzione della dipendenza psichica e fisica da nicotina nei fumatori.
Detto in parole ancora più semplici: permette di evitare i sintomi d’astinenza legati alla cessazione del fumo.

Cosa cambia nel farmaco galenico anzichè il farmaco industriale?

Parlare di cosa cambia, non è corretto: un farmaco galenico è un medicinale a tutti gli effetti, solo che è preparato dal Farmacista nel laboratorio galenico.
In particolare, permette la personalizzazione della terapia (dosi e quantità), cosa importantissima quando si vuole smettere di fumare.

Alcune di queste personalizzazioni sono:

  • dose personalizzata: la dose normalmente è fissa (1.5 mg per capsula), ma il Medico può richiedere QUALSIASI dosaggio ritenga necessario al paziente
  • minimo di eccipienti e assenza conservanti o coloranti: la capsula, oltre alla citisina contiene solo sostanze inerti per riempire la capsula, nient’altro.
  • accesso ad un farmaco non reperibile in Italia: di conseguenza, un’arma in più per la lotta contro il fumo
  • costo accessibilissimo: in genere, 1 mese di terapia è costituito da 100 capsule da 1.5mg e costa circa 45-50€ (importo detraibile fiscalmente).
    Chiaramente, dosaggi maggiori/minori e quantità maggiori/minori determinano una cambio del prezzo, che si ricorda è stabilito secondo una Tariffa Nazionale dei Medicamenti.
  • possibilità di realizzare una quantità personalizzata e precisa di capsule in base allo schema posologico da seguire (schema terapeutico classico, periodo di induzione o utilizzo prolungato), senza sprecare capsule o spendendo più del necessario.

Voglio smettere di fumare: la citisina funziona al 100%?

Come per gli altri farmaci utilizzati nella disassuefazione da fumo (es. nicotina, vareniclina) non è possibile garantire il successo della terapia sempre e comunque.

E’ sempre necessaria la volontà del paziente e la consapevolezza che il farmaco è un aiuto, non la soluzione finale.

Come far funzionare la citisina capsule

La citisina agisce sulla parte fisica, non psicologica: cose come

  • sensazione della sigaretta fra le dita
  • vista del fumo
  • l’odore
  • il colore della brace

non sono compensate dalla citisina.

A tal proposito, se il trattamento con la citisina capsule fallisce, pur essendo possibile effettuare un altro ciclo, vale la pena soffermarsi a riflettere sulle motivazioni che hanno causato la non riuscita, altrimenti anche il secondo ciclo sarà (quasi sicuramente) un insuccesso.

citisina basta sigarette

Come funziona un ciclo di citisina e come si assume?

La citisina farmaco galenico si presenta in capsule preparate dal Farmacista galenico, che vanno ingoiate intere indipendentemente dal pasto (primo, dopo, durante) e non vanno mai aperte dato che ha un sapore amarissimo.

Fondamentale è tenere a mente che dall’inizio dell’assunzione di citisina è necessario ridurre progressivamente il numero di sigarette fumate fino ad interruzione completa del fumo entro il 5° giorno di trattamento.

Schema terapeutico “classico”

Come scritto in precedenza la terapia classica dura 1 mese, precisamente 25 giorni. La terapia classica è composta da capsule da 1.5 mg di citisina con le seguenti assunzioni:

  • 1° al 3° giorno: 6 capsule al giorno (ogni 2-3 ore)
  • dal 4° al 12° giorno: 5 capsule al giorno (ogni 3 ore)
  • dal 13° al 16° giorno: 4 capsule al giorno (ogni 4 ore)
  • dal 17° al 20° giorno: 3 capsule al giorno (ogni 8 ore)
  • dal 21° al 25 giorno: 1- 2 capsule al giorno (ogni 12 ore)

Questo rappresenta lo schema che la maggior parte dei pazienti si trova ad assumere.

Schema terapeutico “leggero”

Nel caso le 6 capsule iniziali dovessero causare qualche effetto fastidioso, è possibile rendere più leggero l’inizio terapia con citisina utilizzando uno schema posologico detto di “induzione”:

  • 1°giorno: 2 capsule al giorno (ogni 12 ore)
  • 2°giorno: 3 capsule al giorno (ogni 8 ore)
  • 3°giorno: 4 capsule al giorno (ogni 4 ore)
  • 4°giorno: 5 capsule al giorno (ogni 3 ore)
  • dal 5° al 7° giorno: 6 capsule al giorno (interruzione completa del fumo entro il 5° giorno di trattamento)
  • dal 8° al 15° giorno: 5 capsule al giorno
  • dal 16° al 19° giorno: 4 capsule al giorno
  • dal 20° al 30° giorno: 3 capsule al giorno

Schema terapeutico “prolungato”

Il seguente schema viene utilizzato quando non è facile smettere di fumare entro i 5 giorni previsti negli schemi precedenti. Si basa su una durata maggiore di 1 mese e prevede:

Di seguito, i 3 schemi riassunti in pratiche tabelle:

Effetti collaterali e interazioni

Trattandosi di un farmaco vero e proprio, è possibile che in alcuni casi si avvertano effetti collaterali o fastidiosi.

Al di là dell’effetto avvertito, spesso i problemi maggiori si hanno a inizio terapia, quando la dose assunta (solitamente 1.5 mg) può risultare eccessiva per la tolleranza del corpo. Le possibilità, sentito il Medico, sono 2:

  1. far rifare capsule con un dosaggio inferiore (es. 1.0 mg), con una nuova ricetta
  2. nei casi di effetti secondari lievi, sopportare i disturbi per qualche giorno in attesa si sviluppi tolleranza

Se glie effetti sono invece gravi o ingestibili, sospendere l’utilizzo e consultare il Medico.

L’effetto collaterale maggiore e frequente è la gastrite.
Questo la rende non utilizzabile in coloro che soffrono di gastrite acuta o gastrite non trattata (mentre può essere utilizzata da chi ha avuto una pregressa gastrite o la sta trattando con farmaci appositi).
Altri effetti collaterali minori che possono esserci (sopratutto in caso di sovradosaggio) sono

  • nausea
  • vomito
  • tachicardia
  • vertigini
  • debolezza muscolare
citisina progetto citex basta fumo

Con che ricetta viene venduta la citisina galenica in Farmacia?

In Italia, la citisina NON è un farmaco acquistabile liberamente: per poter acquistare farmaci a base di citisina capsule è necessaria una ricetta medica ripetibile redatta dal Medico (qualsiasi medico può fare la ricetta), valida 6 mesi per un massimo di 10 preparazioni.

Per i medici e pazienti che lo desiderano, al fine di facilitare il più possibile la prescrizione, si ricorda che la ricetta medica che prescrive citisina per smettere di fumare deve contenere (oltre ai dati obbligatori della ricetta ripetibile):

  • descrizione (es. citisina)
  • dosaggio (es. 1.5 mg)
  • quantità (es. 100 capsule)
  • (non obbligatorio, ma raccomandato) posologia

Una nota “grammaticale”: il nome corretto è citisina, non cistina (che è tutt’altra cosa)!

Ulteriori informazioni sono disponibile presso il sito del Progetto Citex.

Per visualizzare e contattare le Farmacie di Farmagalenica in grado di preparare e vendere la citisina capsule consultare il motore di ricerca Cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).

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