Se sei un Medico anestesista che utilizza il farmaco Sugammadex fiale o fai parte di una struttura Ospedaliera che acquista e somministra questo medicinale, leggi questo articolo, può fare veramente al caso tuo!
Parleremo di Sugammadex Galenico allestito in Farmacia. Vedremo quali sono le peculiarità della preparazione galenica, le modalità di preparazione, la normativa per l’approvvigionamento e i costi.
In fondo all’articolo è possibile trovare l’elenco completo delle farmacie che possono allestire medicinali sterili come il Sugammadex.
Sugammadex fiale: cos’è
Il sugammadex fiale per somministrazione endovenosa è un farmaco in grado di invertire il blocco neuromuscolare indotto da rocuronio e vecuronio, bloccanti neuromuscolari utilizzati durante l’anestesia generale per consentire l’intubazione del paziente.
Il sugammadex trova il suo maggiore utilizzo in situazioni cliniche di emergenza-urgenza (es. intubazione difficile) grazie alla sua capacità di invertire rapidamente il blocco neuromuscolare indotto dai curari.
Sugammadex è il nome del principio attivo, la cui specialità commerciale originale in Italia è Bridion®. Sia l’originale che il farmaco equivalente sono disponibili in confezioni da 10 fiale per somministrazione e.v. al dosaggio di 100 mg/ml. Le fiale possono essere da 2 o 5 ml.
I costi di questo farmaco sono piuttosto elevati (es. fiale da 5ml di Bridion 100mg/ml circa 3.000€, mentre il farmaco equivalente generico circa 2.000€).
E ora, arriva l’informazione interessante: oltre al farmaco industriale originale e a quello equivalente esiste anche quello Galenico, che offre molteplici peculiarità sia da un punto di vista formulativo che di utilizzo. Continua a leggere l’articolo per scoprire quali sono.
Sugammadex fiale Galenico: modalità di preparazione
Prima di elencare i punti particolari che può offrire la preparazione galenica di Sugammadex, è importante sottolineare l’aspetto legato alla sicurezza del preparato Galenico.
Il Sugammadex galenico infatti non può essere preparato in un laboratorio galenico qualunque ma solo in quelle farmacia dotate di ambienti idonei alla preparazione di farmaci sterili. In particolare, per l’allestimento di questo farmaco è necessaria la camera bianca, un’ambiente separato dal resto del Laboratorio, indispensabile per garantire la produzione di farmaci sterili sicuri ed efficaci.
Anche i Farmacisti Galenisti che eseguono tali preparazioni sono galenisti specializzati nell’allestimento di preparazioni sterili, proprio per garantire la massima qualità del prodotto finito.
Possibilità e caratteristiche del Sugammadex e.v. Galenico
Quali sono, quindi, le peculiarità del preparato galenico rispetto al prodotto realizzato industrialmente?
Sono molteplici, in particolare:
- è possibile richiedere la preparazione in qualsiasi quantità, ovvero due, cinque, dieci, cento,fiale ecc.
- è possibile personalizzare il dosaggio in termini di mg/ml. In commercio esiste solo il dosaggio da 100mg/ml, il che significa che in casi di emergenza, per un paziente di circa 70kg, è richiesta la preparazione tempestiva di un quantitativo superiore alle 10 fiale da 2ml.
- le farmacie galeniche possono allestire fiale senza limiti di volume (es. 5, 10, 15, 20, 50, 100 ml, eccetera) e alla concentrazione di principio attivo desiderata (ovviamente entro i limiti chimico-fisici).
- è possibile personalizzare gli eccipienti, eliminando, quando possibile, eventuali sostanze a cui il paziente è allergico o intollerante;
- è possibile associare altri principi attivi nella stessa fiala, qualora si rendesse necessario (probabilmente non nel caso specifico del sugammadex).
Normativa per la prescrizione / approvvigionamento di sugammadex fiale galenico
In base alle Tabelle della FU XII ed., la prescrizione di Sugammadex ricade in Tabella 4. Non essendo però riconducibile ad una categoria terapeutica indicata, segue i dettami del farmaco industriale che lo contiene, identificandolo quindi come OSP (farmaco utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o strutture assimilate).
Pertanto per ottenere il farmaco sugammedex galenico per somministrazione endovenosa è necessaria una ricetta medica per approvvigionamento redatta su carta intestata/timbro di una struttura ospedaliera per approvvigionamento della struttura.
Costi del sugammadex Galenico fiale e.v.
Il costo della Preparazione Galenica non è scelto liberamente dal Farmacista, ma imposto dalla Tariffa Nazionale dei Medicinali, che stabilisce tariffe fisse in base al tipo di preparazione farmaceutica e al costo del principio attivo.
Trattandosi di un farmaco iniettabile e molto particolare, la materia prima ha un costo decisamente elevato e questo si riflette ovviamente sul prezzo finale.
A titolo di esempio (come indicato nell’art. 11 della Tariffa Nazionale) i costi per la preparazione di Sugammadex Galenico 10 fiale, dosaggio 100mg/ml, sono:
- 10 fiale da 5ml: CIRCA € 560,00
- 10 fiale da 2ml: CIRCA € 316,00
Il costo può essere detratto fiscalmente o (ovviamente) fatturato come farmaco.
Per visualizzare le Farmacie di Farmagalenica sono in grado di preparare Sugammadex Galenico per somministrazione e.v., è possibile consultare il motore di ricerca www.cercagalenico.it
Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
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