Minoxidil galenico, farmaco preparato in Farmacia

Last Updated on 6 Ottobre 2022 by Dr. Marco Ternelli

In questo articolo si parlerà del minoxidil galenico e delle farmacie di Farmagalenica che sono in grado di allestire nel Laboratorio Galenico minoxidil soluzione galenica cutanea, lozione, schiume, capsule e compresse per alopecia.

Pur essendo un prodotto realizzato anche dall’industria, il minoxidil soluzione (farmaco utilizzato nell’alopecia androgenetica, caduta dei capelli) viene spesso preparato dal Farmacista per via delle tantissime sostanze che possono essere aggiunte, per migliorare o potenziare l’azione anticaduta.

Quali formulazioni di minoxidil galenico sono disponibili nelle Farmacie galeniche?

I Farmacisti Galenisti allestiscono diverse formulazioni ad uso cutaneo a base di minoxidil:

• minoxidil soluzione al 1%
• minoxidil soluzione al 2%
• minoxidil soluzione al 4%
• minoxidil soluzione al 5%
• minoxidil soluzione al 10%
• minoxidil soluzione al 12%
• minoxidil soluzione al 15%
• eccetera

oppure minoxidil in associazione ad ALTRI principi attivi, in base alle richieste del medico:

• acido trans retinoico (tretinoina)
• 17 alfa estradiolo
• 17 beta estradiolo
• etinilestradiolo
• estrone
• melatonina
• idrocortisone butirrato
• ketoconazolo
• ciproterone acetato
• progesterone
• spironolattone
• acido azelaico
• finasteride
• dutasteride
• caffeina
• teofillina
• piridossina
• zinco solfato
• antrolina (ditranolo o cignolina)
• oli essenziali
• idrossiprogesterone
• difenciprone
• acido squarico
• benzilnicotinato
• betanaftolo
• pilocarpina cloridrato
• estratti vegetali (gingko biloba, fieno greco, …)
• Espumil
• Trichosol
• …

oltre che a minoxidil compresse per alopecia.

Ad uso orale, infatti, il minoxidil è nato come antipertensivo: è possibile richiedere la preparazione galenica di minoxidil capsule o compresse (una volta c’era un farmaco in commercio chiamato Loniten®, ora non disponibile in Italia) con ricetta medica, e il paziente può assumere quindi una terapia “antipertensiva” a base di minoxidil.

Minoxidil compresse per alopecia

Prima di proseguire nell’articolo sul minoxidil soluzione galenica, vale la pena chiarire come per il Farmacista Galenista sia possibile preparare minoxidil orare a qualsiasi dosaggio, n particolare dosaggi da (es.) 1 mg, 1.5 mg, 2 mg, 2.5mg ossia i dosaggi che si è visto essere efficaci non tanto per l’attività antipertensiva, quando per la loro attività anticaduta.

Le modalità per la prescrizione e acquisto del minoxidil compresse per alopecia sono descritte in fondo all’articolo, insieme a quelle del minoxidil soluzione cutanea (essendo identiche).

Si parla spesso di aggiungere latanoprost nel minoxidil galenico

Vengono anche preparate formulazioni di minoxidil galenico con latanoprost, una prostaglandina normalmente utilizzata in colliri per il controllo della pressione oculare, ma che si è visto avere un effetto “collaterale” particolare (un rinfoltimento delle ciglia) che potrebbe avere usi nell’alopecia.

A fronte di risultati spesso soddisfacenti, caratteristica del latanoprost è l’elevato costo, che può essere di diverse decine a svariate centinaia di euro, a seconda della quantità e concentrazione.

Nel minoxidil soluzione spesso è presente il transcutol…

Il transcutol è una sostanza ben nota a molti utilizzatori del minoxidil galenico: è definito come un enhancer della solubilizzazione e penetrazione del minoxidil, ossia qualcosa che aiuta il minoxidil a solubilizzarsi (e quindi funzionare).
Deve la sua fortuna certamente anche al nome di marchio (Transcutol, sentite come suona bene?), poiché il nome chimico (etossidiglicole) non si prestava probabilmente al palato del pubblico 😉

Da una parte è un’aiuto, dall’altra è un errore ritenere che possa determinare il funzionamento o meno di una terapia anticalvizie a base di minoxidil galenico.

Quanti tipi di minoxidil galenico esistono?

Dal punto di vista chimico, esistono 3 tipi di minoxidil:

1. minoxidil base
2. minoxidil solfato
3. minoxidil dicloridrato (o minoxidil cloridrato)

Dei 3 minoxidil elencati, il “vero”, stabile ed efficace minoxidil se opportunamente formulato, è il minoxidil base (v. più avanti). Volendo essere pignoli, l’uso del minoxidil solfato non è ad oggi possibile per almeno 3 ragioni:

• non è presente in farmaci o farmacopee europee
• è una materia prima ad uso tecnico
• in soluzione acquosa (dove si scioglie facilmente) è instabile e decade gradualmente nel giro di pochi giorni, lasciando il paziente con una boccetta piena di… acqua e alcool.

Da qualche tempo, è possibile preparare soluzioni utilizzando un prodotto brevettato (Aloplus®) che permette di allestire soluzioni acquose di minoxidil base (con conseguente meno irritazione cutanea).

Le confezioni di minoxidil galenico sono normalmente preparate con macchinari appositi per miscelare e disciogliere le sostanze, in contenitori in vetro scuro da 30, 50ml, 100ml, 150ml, 200ml, ma nulla vieta al medico di richiedere in ricetta quantitativi diversi.

Cosa serve per acquistare il minoxidil in Italia?

Da Giugno 2018, il minoxidil soluzione galenica fino al 5% incluso (quindi 1%, 2%, 3%, 4%, …) è vendibile senza ricetta medica, esattamente come avviene per il minoxidil prodotto industrialmente (dalle case farmaceutiche).

Concentrazioni superiori al 5% richiedono ricetta medica che può essere:

• non ripetibile (valida 30 giorni), se prescrive principi attivi come il latanoprost od ormoni.
• ripetibile (valida 6 mesi per un massimo di 10 preparazioni), nella stragrande maggioranza dei casi.

In alcuni casi (es. latanoprost) la ricetta deve essere redatta secondo l’art. 5 della Legge 94/98 (Legge “Di Bella”), con particolari formalismi poiché il principio attivo viene impiegato per indicazioni diverse da quelle autorizzate (nel caso del latanoprost, autorizzato per il trattamento del glaucoma). E’ comunque compito del medico valutare se il principio attivo indicato è prescritto per le indicazioni terapeutiche autorizzate oppure no.

Minoxidil officinale da 60 o 100 ml?

Argomento tecnico. Potete saltarlo se non siete Farmacista.
Molti Farmacisti si pongono questa domanda:

È possibile allestire minoxidil 5% in flaconi da 100 ml e venderlo senza ricetta medica dato che in commercio esistono al massimo confezioni da 60 ml?

Molti Colleghi

Risposta breve: sì, è perfettamente possibile.

Risposta articolata: il dubbio di questa domanda nasce da 2 eventi:

1. una email personale (email, ho detto email) che un funzionario ha mandato nel 2017 ad un singolo farmacista in risposta a questa domanda, asserendo che “no, non è possibile. Massimo 60 ml”.
2. al fatto che nel 2018 prima e 2020 poi, la tabella 4 della FU Italiana (quella che determina quali galenici richiedono ricetta e quali no) ha specificato che il minoxidil soluzione cutanea fino al 5% non richiede ricetta. Mai.

Sul punto 1 l’argomento è chiuso sia perché si parla di email (ho detto email? Non Decreto Ministeriale? Non Legge?) sia perché la risposta è superata da quanto successo al punto 2.

Vediamo il punto: esso si riferisce alla tabella 4, aggiornata con DM del 18 giugno 2020 che recita:

«Ad eccezione di quanto riportato in tabella, sono altresì esentati dalla vendita dietro presentazione di ricetta medica i preparati officinali allestiti in farmacia che contengano una quantità per dose e per confezione di principio attivo uguale o inferiore a quella del medicinale industriale esentato in sede di A.I.C. [omiss]»

Tabella 4 FU Italiana XII ed. e succ. modificazioni

Leggendo solo questa parte che si trova al termine dell’elenco delle sostanze che richiedono ricetta medica, viene spontaneo dire “Ok, allora effettivamente in commercio ci sono farmaci con AIC di libera vendita (es. Minoximen, Regaine), ma sono al massimo 60 ml, quindi anche io farmacista non posso vendere minoxidil galenico officinale oltre i 60 ml”.
SBAGLIATO!

PRIMA di questa nota, infatti, al punto 9 della tabella 4 è riportato che:

9) Diuretici, antipertensivi, preparazioni per applicazione cutanea contenenti minoxidil in concentrazione superiore al 5 per cento.

Punto 9 (nove) della Tabella 4 FU Italiana XII ed. e succ. modificazioni

Cominciate a vedere la luce? 😉
La tabella 4 dice al punto 9 che fino al 5% di minoxidil soluzione cutanea non serve ricetta. Senza dare indicazioni di sorta o limiti quantitativi (il limite quantitativo è la “scala ridotta” dei 3 Kg).
Poi, alla fine, “ad eccezione di quanto riportato in tabella” vale a dire “fatto salvo quanto detto finora”, ecc…

In definitiva: il fatto che si possa vendere il minoxidil senza ricetta non deriva dalla nota della tabella 4, ma dal punto 9 della stessa Tabella!
Un ultimo ragionamento: vi siete mai posti il problema di quante compresse di melatonina mettere in un blister? O se potete fare vaselina salicilica al 20% in barattoli da 100g? 😉

Come si applica il Minoxidil e qual è la posologia?

Come applicare il minoxidil galenico (o industriale) è sicuramente una delle domande più gettonate, su cui si sono scritti fatti, leggende e miti.

Probabile che la confusione sia alimentata dalle molteplici versioni di minoxidil galenico che si possono preparare (decine se non centinaia di sostanze possono essere aggiunte), il che alimenta la confusione.

Di fatto, la posologia standard del minoxidil sono 2 applicazioni al giorno, ossia una dose al mattino e una alla sera distanziata da circa 10-12 ore: questo garantisce una azione distribuita uniformemente durante la giornata.
L’applicazione deve avvenire sul cuoio capelluto e NON direttamente sul capello, perchè altrimenti si avrebbe una azione ridotta (è come dare da bere alle foglie di una pianta, anziché al terreno).

Una applicazione giornaliera a dosaggio doppio non equivale alle 2 sopra descritte. Alcuni dicono sia sufficiente, ma non c’è letteratura scientifica in merito.

Come conservare il minoxidil soluzione galenica ed evitare problematiche comuni

Il minoxidil galenico viene preparato con formulazioni standardizzate o codificate in testi ufficiali (Farmacopea che prevede acqua, alcool e glicole propilenico), ma in base alle richieste del medico o del paziente può essere preparato con eccipienti diversi in proporzioni differenti o più gradevoli (es. minoxidil galenico senza glicole propilenico).

E’ importante conservare correttamente la soluzione poiché la parte alcolica (specie nei mesi estivi) tende ad evaporare, causando un aumento della concentrazione dei principi attivi con conseguente comparsa di effetti collaterali (es. irritazione del cuocio capelluto e sensibilizzazione cutanea); nei casi peggiori si può addirittura arrivare alla cristallizzazione e precipitazione del minoxidil (si forma una polvere bianca) con conseguente perdita di efficacia del farmaco.

Come funziona il minoxidil e che risultati aspettarsi?

Una cosa importante che il Farmacista deve segnalare al paziente è che nell’uso del minoxidil, ci si deve aspettare un iniziale aumento della caduta dei capelli nelle prime settimane di applicazione (si parla di caduta indotta): ciò indica che il farmaco (contrariamente a quanto la logica suggerirebbe) sta funzionando.

L’efficacia del minoxidil come anticalvizie è ormai accertata. Il farmaco sembra in grado di fermare e talvolta addirittura invertire il progressivo miniaturizzarsi del capello (l’involuzione del pelo terminale a pelo vellus tipica del defluvio androgenetico). È chiaro che il farmaco può agire solo dove esiste un centro germinativo, non potrà quindi mai far crescere peli sui polpastrelli o su una zona di alopecia cicatriziale.

L’effetto terapeutico comincia a manifestarsi dopo un periodo di latenza di circa 4 mesi.
Il minoxidil combatte il sintomo, ossia la progressiva miniaturizzazione dei capelli, ma non agisce minimamente sulle cause genetico-endocrine della calvizie, pertanto la sua efficacia sembra perdurare solo finché viene applicato. Inoltre al momento della sospensione della terapia i follicoli tenuti artificialmente in anagen passano rapidamente in catagen/telogen (fase di “morte” e caduta del capello) provocando un effluvio.

Quali sono i principali problemi quando si usa il minoxidil soluzione?

Infine alcune domande (e risposte) più frequenti (FAQ) sulle preparazioni liquide di minoxidil soluzione:

Per visualizzare le Farmacie di Farmagalenica in grado di preparare farmaci galenici,  consultare il motore di ricerca Cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).
Per ogni domanda o dubbio, lasciare un messaggio nei commenti qui sotto.

Dr. Marco Ternelli

Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
Iscrizione Albo dei Farmacisti

www.laboratorioternelli.com