Commenti a: Ketoconazolo compresse o farmaco ad uso topico

Di: Dr. Marco Ternelli

Dr. Marco Ternelli — Sat, 11 Jun 2016 09:44:05 +0000

In risposta a Silvio.

Assolutamente si: vari motivi, il principale è che se la ricetta arriva (correttamente) con i formalismi della DiBella (oltre al dosaggio diverso, eccipienti diversi, ecc..). A quel punto, l’off label apre la strada.
Si potrebbe discutere se sia comunque necessaria la ricetta limitativa per il galenico: in teoria la Tab. 4 lo richiede, ma l’indicazione terapeutica è diversa per cui non si seguirebbe l’indicazione terapeutica della specialità medicinale.

Di: Silvio

Silvio — Fri, 10 Jun 2016 20:50:04 +0000

Buonasera Dott. È possibile allestire cps da 400mg di ketoconazolo per trattamento off label (neoplasia prostatica) con ricetta specialistica (formalismi dettati dalla legge Di Bella) nonostante la presenza in mercato della specialità KetoconazoloHra 200, regime di dispensazione LNR approvato nel 2014_15 con indicazione per sindrome di Cushing e brevettato?
Grazie

Di: Dr. Marco Ternelli

Dr. Marco Ternelli — Sun, 28 Jun 2015 12:54:44 +0000

In risposta a Giuseppe. Salve, si, serve la ricetta per qualsiasi delle preparazioni che ha chiesto. E' una ricetta ripetibile che può rilasciare qualsiasi medico. Non è quindi possibile richiedere la preparazione e vendita senza ricetta di galenici a base di ketoconazolo.

Di: Giuseppe

Giuseppe — Sat, 27 Jun 2015 20:10:46 +0000

Buongiorno Dottore, le volevo chiedere se per la preparazione galenica di una lozione a base di 1% di ketoconazolo, del 10% di triamcinolone acetonide e del 0.05% di idrocortisone butirrato serve la ricetta/prescrizione medica.
Usando già un altro shampoo non vorrei prendere il Nizoral.
E se nel primo caso la risposta fosse negativa, è possibile farsi fare senza ricetta medica un galenico a base dell’1% di ketoconazolo?
Chiaramente tutte queste lozioni sono per uso rigorosamente esterno.
Grazie.