Flutamide compresse non si trova? Compresse galeniche sì

La carenza di farmaci è un problema crescente per farmacie e pazienti: un esempio recente è la carenza di flutamide compresse prodotte industrialmente, un farmaco anti-androgeno comunemente utilizzato nella gestione del cancro alla prostata.
Fortunatamente, alcune farmacie di Farmagalenica hanno la possibilità di risolvere questo problema tramite il loro Laboratorio Galenico in cui preparano flutamide compresse (o capsule).

In questo articolo verrà descritta la possibilità di prepare galenicamente flutamide compresse, evidenziando i vantaggi di questo approccio, come la personalizzazione del dosaggio, la rimozione di eccipienti indesiderati e tanto altro.

Buona lettura.

La flutamide in Italia e perché manca

Come già anticipato, la Flutamide è un farmaco non steroideo impiegato principalmente nel trattamento del cancro alla prostata in fase avanzata. Agisce come antagonista competitivo degli androgeni a livello dei recettori androgenici.

Sebbene la flutamide sia disponibile in diverse formulazioni commerciali già pronte (originali e generici/equivalenti), la preparazione galenica di capsule o compresse può diventare imprescindibile, specie se

1. non si trova più in farmacia (temporanea indisponibilità, che dovrebbe perdurare fino a fine 2023)
2. serve un dosaggio diverso da quello in commercio (sia ad uso veterinario che uso umano)

Ma in che modo, concretamente, il Farmacista Preparatore può fornire le compresse o capsule se non si trova il farmaco industriale?

Preparazione galenica delle compresse di flutamide

Nel caso della flutamide, il Farmacista preparatore può produrre il farmaco utilizzando i seguenti passaggi:

1. fornitura e controllo qualità delle materie prime: il Farmacista preparatore deve acquistare polvere di flutamide di alta qualità da un fornitore affidabile.
2. selezione degli eccipienti: il il Farmacista preparatore può scegliere tra una vasta gamma di eccipienti, tra cui leganti, riempitivi, disgreganti e lubrificanti. Ciò consente di personalizzare la formulazione in base alle esigenze specifiche dei singoli pazienti, rimuovendo eventuali eccipienti indesiderati che potrebbero causare allergie o reazioni avverse.
3. pesatura e miscelazione: il principio attivo (flutamide) e gli eccipienti selezionati vengono accuratamente pesati e miscelati per garantire una distribuzione uniforme del principio attivo in tutto il compresse. Una miscelazione adeguata è fondamentale per ottenere un dosaggio coerente e un’efficacia.
4. granulazione: la miscela di polvere viene quindi sottoposta a un processo di granulazione per creare granuli più grandi e coesivi. Questo passaggio è necessario per migliorare la scorrevolezza della polvere e garantire un riempimento uniforme della pressa per compresse.
5. compressione: i granuli vengono compressi utilizzando una pressa per compresse per creare la forma finale del tablet. La pressa può essere regolata per produrre compresse di varie dimensioni, forme e durezza, a seconda delle preferenze e dei requisiti del paziente.
6. controlli di qualità: le compresse di flutamide finite sono sottoposte a vari test, come prove di durezza, friabilità e dissoluzione, per garantire che rispettino le specifiche richieste e siano sicure per il consumo.

Peculiarità della preparazione galenica di flutamide compresse

Il fatto che in una Farmacia Galenica si possa realizzare un tale farmaco evidenzia facilmente quali vantaggiose peculiarità si possono avere con il galenico:

1. disponibilità di un farmaco altrimenti non disponibile: questo significa poter continuare la terapia senza interruzioni o avviarla perché necessario.
2. dosaggio personalizzato: si può adattare il dosaggio della flutamide alle esigenze specifiche di ciascun paziente (essere umano o animale), tenendo conto di fattori come età, peso e gravità della malattia. Questo approccio personalizzato può migliorare i risultati del trattamento e ridurre al minimo il rischio di effetti collaterali.
3. rimozione degli eccipienti indesiderati: scegliendo gli eccipienti utilizzati nella formulazione, si possono evitare quelli che potrebbero causare allergie o altre reazioni avverse nei singoli pazienti. Ciò è particolarmente vantaggioso per i pazienti con sensibilità multiple o per coloro che necessitano di un farmaco privo di glutine, lattosio o coloranti.
4. quantità “illimitate”: si possono produrre compresse di flutamide in qualsiasi quantità necessaria (es. 10, 100, 1000, ecc…), contribuendo a risolvere l’attuale carenza e garantendo che i pazienti abbiano un accesso continuo a questo farmaco.
5. fessibilità nella formulazione: non solo compresse o capsule, in farmacia si possono anche realizzare compresse masticabili o soluzioni e paste orali, adattandosi alle preferenze e alle esigenze dei singoli pazienti. Questa flessibilità può migliorare l’adesione del paziente e l’esperienza complessiva del trattamento.

Effetti collaterali e indicazioni d’uso della flutamide compresse

Un esempio su tutti per chiarire un concetto.

Mentre la dose standard di flutamide per il cancro alla prostata può essere di 250 mg tre volte al giorno, alcuni pazienti potrebbero necessitare di un dosaggio ridotto a causa di problemi di tollerabilità o di una condizione fisica compromessa.
Secondo uno studio pubblicato sul Journal of Clinical Oncology, il sovradosaggio di flutamide può portare a effetti collaterali come

• nausea
• vomito
• affaticamento
• ittero

La personalizzazione del dosaggio consente di gestire meglio eventuali effetti collaterali indesiderati. Per esempio, se un paziente riferisce effetti collaterali a un dosaggio di 250 mg, il Farmacista Preparatore può ridurre il dosaggio a 200 mg o modificare il ritmo di somministrazione per minimizzare questi effetti, come suggerito da un articolo pubblicato su Annals of Pharmacotherapy. Ovviamente è sempre il medico che indica la dose da preparare, mediante ricetta medica (v. dopo).

Normativa per la vendita di flutamide compresse

Le farmacie di Farmagalenica offrono quindi una soluzione preziosa alla carenza di flutamide attuale tramite la produzione del farmaco galenico, ma come fare per poterla acquistare in farmacia? Serve una ricetta medica che cambia a seconda che sia destinata ad uso umano o veterinario.

Flutamide uso umano

È necessaria una ricetta non ripetibile, valida 30 giorni escluso quello di emissione che può essere prescritta da qualsiasi medico (es. medico di medicina generale, specialista, privato, ecc…).

Flutamide uso veterinario

In questo caso il medico Veterinario deve redigere una Ricetta Elettronica Veterinaria (REV) non ripetibile, valida 30 giorni escluso quello di emissione, indipendentemente che sia destinata ad animali PET (es. cane o gatto) che animali produttori di alimenti o DPA (es ovini, caprini, ecc…).

Per trovare e visualizzare quali Farmacie di Farmagalenica sono in grado di preparare flutamide compresse o capsule, consultare il motore di ricerca disponibile su www.cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).

Dr. Marco Ternelli

Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
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