Commenti a: Fare sterili in Farmacia: cosa serve davvero e normativa https://www.farmagalenica.it/fare-sterili-in-farmacia-cosa-serve-davvero-e-normativa/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=fare-sterili-in-farmacia-cosa-serve-davvero-e-normativa Informazione su Galenici e Farmacie che fanno Preparazioni Galeniche Sat, 04 May 2024 08:00:27 +0000 hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.6.1 Di: Dr. Marco Ternelli https://www.farmagalenica.it/fare-sterili-in-farmacia-cosa-serve-davvero-e-normativa/#comment-64712 Sat, 04 May 2024 08:00:27 +0000 https://www.farmagalenica.it/?p=13202#comment-64712 In risposta a Armando.

🙂

]]> Di: Dr. Marco Ternelli https://www.farmagalenica.it/fare-sterili-in-farmacia-cosa-serve-davvero-e-normativa/#comment-64711 Sat, 04 May 2024 08:00:10 +0000 https://www.farmagalenica.it/?p=13202#comment-64711 In risposta a davide zanon.

Grazie a te per la segnalazione, corretto.

]]> Di: Costantino Jemos https://www.farmagalenica.it/fare-sterili-in-farmacia-cosa-serve-davvero-e-normativa/#comment-64710 Fri, 03 May 2024 20:32:05 +0000 https://www.farmagalenica.it/?p=13202#comment-64710 Grazie per questo intervento. Aggiungo solo di fare attenzione che per GMP i limiti variano se misurati in operation o at rest, mentre in ISO no (la conversione deve tere conto di questo aspetto).
Secondo punto gli isolatori in D sono solo quelli definiti closed, mentre la quasi totalità degli isolatori installati in farmacia appartiene alla categoria open (per la definizione potete vedere “question and answer” dell’ ema su annex 1). Gli isolatori open richiedono grado C come background e non D secondo new annex 1.
Ciao e buon lavoro!

]]> Di: Armando https://www.farmagalenica.it/fare-sterili-in-farmacia-cosa-serve-davvero-e-normativa/#comment-64700 Wed, 01 May 2024 10:04:34 +0000 https://www.farmagalenica.it/?p=13202#comment-64700 Finalmente! Speriamo che questo articolo contribuisca a diffondere maggiormente la normativa sugli sterili e venga letto sia da chi li prepara sia da chi deve effettuare le verifiche. Prima che capiti l’evento infausto che si ripercuote su tutti i galenisti. Complimenti e grazie.

]]> Di: davide zanon https://www.farmagalenica.it/fare-sterili-in-farmacia-cosa-serve-davvero-e-normativa/#comment-64688 Sun, 21 Apr 2024 18:35:06 +0000 https://www.farmagalenica.it/?p=13202#comment-64688 ho letto con piacere l’articolo. Condivido tutto, un piccolo appunto, classe A corrisponde ad una ISO 4.8. Grazie Marco!

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