Last Updated on 19 Marzo 2022 by Dr. Marco Ternelli
In questo articolo troverai tutto quello c’è da sapere sulla ciclosporina collirio galenico, dal cos’è al come si usa, da qual è il prezzo a come è preparata in Italia, indicazioni e somministrazione, problema del bruciore e effetti collaterali.
Per chi ha fretta, basti sapere che la ciclosporina collirio galenico è un farmaco preparato dal Farmacista nel laboratorio Galenico della Farmacia, preparato come farmaco sterile in alcune Farmacie come quelle di Farmagalenica (v. fine articolo per il link alle farmacie)
Cos’è la ciclosporina e per cosa si usa?
In Italia la ciclosporina è contenuta in farmaci industriali in varie forme farmaceutiche: storicamente esiste sia in farmaci ad uso umano (capsule, fiale iniettabili) sia farmaci ad uso veterinario (capsule, unguento oftalmico).
Dal 2017 esiste anche un collirio (Ikervis® 0,1%, 1 mg/ml) che può essere prescritto per il trattamento della cheratite grave in pazienti adulti con sindrome dell’occhio secco non migliorata malgrado il trattamento con sostituti lacrimali.
Questo specifico farmaco, può essere prescritto solo da Medici Oculisti (essendo soggetto a ricetta non ripetibile limitativa) e NON può essere prescritto dai Veterinari.
Per quanto riguarda gli usi, la ciclosporina in senso generale, trova diversi impieghi quali
- immunodepressore
- antirigetto nei trapianti d’organo
- sindrome occhio secchio
- sindorme di Sjogren
- cheratocongiuntivite di Vernal
- trapianti
- episclerite
Le ultime voci in grassetto sono usi della ciclosporina collirio galenico, che può essere prescritto da qualsiasi Medico (v. fondo articolo).
In Italia esiste un collirio industriale a base di ciclosporina, ma ha una unica concentrazione, si può usare solo nella cheratite grave e può essere prescritto solo da Oculisti
Come viene preparato il collirio ciclosporina galenico?
Come detto, la ciclosporina collirio è un farmaco galenico, cioè preparato dal Farmacista nel Laboratorio della farmacia. Esistono 2 modi con cui il farmacista può preparare la ciclosporina collirio galenico:
- per diluizione (aggiungendo acqua sterile) di un farmaco industriale già pronto (Sandimmun® fiale EV), mediante tecnica asettica.
- partendo dalla materia prima purissima, che può essere sciolta in “qualsiasi” tipo di veicolo.
Nella quasi totalità dei casi, è opportuno che il collirio sia preparato dalla materia prima pura, perché:
- si può creare un collirio senza conservanti (contenuti nel farmaco industriale) o altre sostanze potenzialmente allergizzanti per l’occhio
- si può diminuire il contenuto alcolico rispetto all’usare il farmaco industriale Sandimmun ®
- è possibile realizzare qualsiasi concentrazione di collirio alla ciclosporina: 0.05%, 0.5%, 1%, 1,25%, 2%, ecc.
- si può creare un collirio oleoso (olio di arachidi, di mais, ecc…)
- non è necessario sconfenzionare e vendere l’interno Sandimmun®, come prevede la Tariffa Nazionale dei Medicinali
Indipendentemente dalla metodica scelta, il collirio è un farmaco sterile preparato in ambiente sterile (si dice nel gergo “di grado A”), eventualmente sterilizzato mediante filtri appositi o autoclave, per garantire la purezza microbiologica del farmaco.
Questo aspetto della sterilità, caratteristica intrinseca di tutti i colliri esistenti, assume ancora più importanza nella ciclosporina, essendo in grado (a certe concentrazioni) di abbassare le difese immunitarie dell’occhio. Avere un collirio contaminato vuol dire rischiare di sviluppare infezioni (anche gravi).
Perché richiedere la ciclosporina collirio galenico?
I colliri vengono preparati in diversi modi, a seconda della richiesta del Medico, tramite uso della materia prima purissima (non di farmaci industriali che la contengono) che viene diluita in
- acqua fisiologica
- acqua per preparazioni iniettabili (PPI)
- lacrime artificiali
- olio di girasole, di mais o di arachidi
- soluzione elettrolitica bilanciata
nel tentativo di trovare la formulazione galenica che non dia bruciore o che sia maggiormente sopportabile.
L’uso di alcuni emulsionanti, aggiunti dal Farmacista, permette inoltre di migliorare molto l’adesività del farmaco alla superficie oculare e, di conseguenza, l’efficacia.
Bruciore, effetti collaterali e altre domande sulla ciclosporina collirio galenico
Probabilmente si, ma niente paura: quasi sempre passa.
Nella maggior parte dei casi questo problema scompare nel tempo, ma talvolta può essere talmente doloroso da rendere impossibile continuare la somministrazione.
Il bruciore può essere causato da 3 fattori:
1. attività della ciclosporina
2. presenza di troppo alcool nel collirio
3. ipersensibilità a qualche componente, ciclosporina inclusa
Nel caso 1, il più frequente è un bruciore temporaneo, che passa nel giro di qualche giorno di somministrazione. Tale problema principalmente dipende dalla ciclosporina stessa (in tal caso, si prova a instillare le gocce per 1-2 settimane per far “abituare” l’occhio) oppure dal veicolo (es. l’olio può essere più irritante della soluzione acquosa).
Nel caso 2, bisogna probabilmente è stato realizzato il collirio da Sandimmun. Spesso si crede che il bruciore sia causato dall’alcool, ma non è così: come detto nel punto 1, la “colpa” è la ciclosporina stessa.
Nel caso 3, se l’ipersensibilità è alla ciclosporina bisogna necessariamente cambiare molecola o chiedere al Farmacista di usare altri veicoli (es. acqua fisiologica anziché lacrime artificiali).
Assolutamente si. Il Veterinario può prescrivere al Farmacista la realizzazione del collirio alla ciclosporina per un animale; l’unica differenza con l’uso umano è che solitamente ad uso veterinario, la ciclosporina collirio si realizza in olio (mais o arachidi)
.
Come va conservata la ciclosporina collirio galenico e qual è la posologia?
La ciclosporina collirio galenico è instabile e la durata massima del collirio (salvo accorgimenti particolari) è limitata ad un massimo di 30/60 giorni (1-2 mesi).
Inoltre il collirio va SEMPRE conservato in frigorifero (tra i 2 e gli 8 °C) per cui, al momento del ritiro in Farmacia, sarebbe bene presentarsi con una borsa frigo; in ogni caso, se sprovvisti, la Farmacia ne fornirà una.
Se per caso si “dimentica” il collirio fuori dal frigo per qualche ora (1-2), non è un problema, purché lo si sia dimenticato chiuso e sigillato: in questo caso, basta riporlo immediatamente in frigo. In caso contrario (diverse ore o dimenticato aperto), va necessariamente gettato e non più utilizzato.
FONDAMENTALE è agitare sempre e delicatamente il collirio prima di ogni instillazione: solitamente 1 goccia 2 volte al giorno, ma la posologia varia in base alla concentrazione e patologia, ovviamente il tutto deciso dal Medico.
Come può il Medico prescrivere il collirio ciclosporina?
La prescrizione di collirio ciclosporina può essere fatta sia dal Medico Chirurgo che dal Medico Veterinario.
Solitamente nell’uomo si usa collirio ciclosporina a base acquosa o in lacrime artificiali, mentre nell’animale (es. cane) si utilizza in olio.
In ogni caso, il Medico dovrà indicare in ricetta la concentrazione del principio attivo (es. 0,5%) e la quantità (5ml o 10ml), fattori che influenzeranno il prezzo finale.
Come è calcolato il costo?
Il prezzo della ciclosporina collirio infatti non è fisso, ma viene calcolato in base alla Tariffa Nazionale dei Medicinali (l’art. 12 impone che sia disponibile al pubblico affinché possa verificare il calcolo del prezzo) in base al quale il costo può variare dai 35-40€ a 70-80€ a flacone, a seconda del dosaggio e quantità, oltre che al costo della materia prima.
Per visualizzare le Farmacie di Farmagalenica in grado di preparare farmaci galenici, consultare il motore di ricerca Cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).
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Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
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Buongiorno Dottore, mi hanno prescritto la ciclosporina 0,1 g 1% per congiuntivite di vernal in età adulta, dovendola mettere da sola a volte mi capita di non centrare l’occhio bene quindi metà esce e metà entra. Fino a prima di sentire l’oculista che mi ha detto di mettere solo quella che entrava io ne mettevo un’altra, per un totale di una e mezza probabilemnte, questo ovviamente non tutte le volte che sbagliavo. Può portare a problemi? Poi, hpo fatto spesso cicli di cortisone in passato prima di scoprire questa congiuntivite e ho il terrore che con il tempo mettendo tutti… Leggi il resto »
Salve,
la tranquillizzo: non ci sono problemi se OGNI tanto entra 1/2 goccia in più. Per quanto si sa ora, nel lungo periodo la ciclosporina a basse concentrazione può dare meno problemi rispetto al cortisone (es. cataratta).
salve dottore sto usando ciclosporina o,1 per cento con il cortiv la mia paura è che potrei perdere la vita grazie
Salve,
immagino intendesse la vista. Non mi risulta che l’uso di cortisone e ciclosporina insieme (cosa che può avvenire) possa dare problemi tanto gravi (se parliamo di effetti collaterali). Chiaro che dipende da e per quale patologia il Medico le ha prescritto la ciclosporina.
Buonasera dottore dopo due anni di visite oculistiche, varie lacrime artificiali, Cortivis, luce pulsata e tanto altro mi hanno dato da una settimana la Ciclosporina, composizione sandimmun fl50mg/ml:0,3mlVismed Light:14,7ml mi hanno detto di metterlo per 4/5giorni insieme al Cortivis…ma ho tanto bruciore, rossore, e tanto tanto dolore specialmente la mattina volevo sapere se è tutto normale…la diagnosi è occhio secco, ghiandole di Meibonio che non mi funzionano…mi scusi il disturbo
Salve,
per la composizione che mi dice le possibili cause possono essere 2:
Nel suo caso, essendo ciclosporina 0.1% (molto diluita), tendo a dire che è perché ottenuta dal Sandimmun, mentre sarebbe meglio ottenerla dalla materia prima pura: alcune farmacie lo fanno, può contattarle su http://www.cercagalenico.it
Buonasera dottore, mi è stato prescritto un collirio a base di ciclosporina al 2%. Lo sto usando da circa una settimana ma vedo l’occhio più arrossato (da premettere che ho avuto un trapianto di tessuto corneale post terapia di brachiterapia) dovrei sospendere gradualmente il cortisone e mi hanno prescritto questo farmaco che dovrei usare a lungo termine. È normale questo rossore e bruciore? O devo contattare il mio medico all’estero che me l’ha prescritto? Grazie
Buongiorno Dottore, ho il gatto che ha una dermatite allergica, mi sono fatta preparare una pasta galenica con ciclosporina liquida da somministrare per via orale, vorrei sapere se va conservata in frigo o temperatura ambiente. Grazie
Salve, dipende dalla composizione. Solitamente le paste con ciclosporina sono anidre (prive di acqua) e non è necessario conservarle in frigo. Se c’è molto caldo, però, è comunque raccomandato per conservare meglio gli oli contenuti nella pasta.
Bu
Buonasera Dottore, non conoscendola ed abitando un po’ lontano ho fatto preparare da una farmacia il collirio a base di ciclosporina. La prescrizione dell’oculista recita ‘ciclosporina 0,05% in lacrime artif a base di ialuronato di sodio 0,2%’ flaconcini da 5g. La farmacia in due occasioni mi ha preparato una volta un flacone da 5g con ciclosporina derivante da Sandimmun 50mg/ml 5mg e la volta successiva un flacone da 10g sempre con stessa ciclosporina da Sandimmun 50mg/ml 100mg … ben 100mg rispetto ai precedenti 5mg. Cosa ne pensa, è corretto? Grazie per il suo aiuto.
Salve,
da quel che mi dice, nel secondo caso sarebbero dovuti essere 10mg (o meglio 10ml) di Sandimmun per ottenere 0.05% di concentrazione in 10ml.
In ogni caso, per essere sicuri, bisognerebbe vedere l’etichetta del flacone.
Buonasera Dottore,
Vorrei sapere perché per gli animali si usa l’ olio di mais, se è indispensabile.
Ho un Cavalier King che dalla nascita è affetto da sindrome dell’occhio secco. Sempre messo optimmune o ciclosporina gocce, ora sembra non tollerarle più e mi hanno consigliato un preparato in lacrime artificiali…Cosa ne pensa? Grazie dell’aiuto. Susanna
Salve,
per la mucosa animale, l’olio di mais si è visto essere il più tollerato MA nulla vieta di richiedere una formulazione diversa: la galenica permette di utilizzare virtualmente qualsiasi base.
Lacrime artificiali può essere un’ottima soluzione in cui far preparare il collirio.
Buongiorno
Mia figlia usa ciclosporina 1% La farmacia le ha preparato i flaconi i con la dicitura 0,1 gr e sotto 10gr È il dosaggio corretto (all 1%)?
Grazie
Salve, è corretto.
0,1 in 10 ml è 1 in 100ml ossia 1%.