Oltre ad essere una pianta nota per il suo uso alimentare, è contenuta in moltissimi integratori alimentari, vanta diverse proprietà terapeutiche ed è presente addirittura in alcuni farmaci (es. iniettabili) anche se come molecola pura. Viene però da tempo preparata come farmaco galenico o officinale (salutistico) da parte dei Farmacisti Galenisti di Farmagalenica dotati di laboratorio galenico (v. farmacie aderenti in fondo all’articolo).

L’articolo che state per leggere nasce per mettere ordine a quello che è successo nel 2023 in Italia (sempre noi!) dopo una circolare del Ministero della Salute:

• ci sono ancora integratori di curcuma estratto secco?
• quali tipo di curcuma si possono ancora trovare?
• che differenze tra curcumina e curcuma, 95 e 99%?
• cosa può fornire il farmacista Galenista in questo scenario?

Tutte le esaustive risposte che state cercando e molto altro nel testo che segue.

Differenza tra curcuma polvere, curcumina e curcuma estratto secco

La curcuma, conosciuta anche come “oro indiano”, è apprezzata sia per le sue proprietà culinarie che terapeutiche.

La curcuma polvere alimentare è la forma più comune, spesso utilizzata come spezia nei piatti per dare colore e sapore. Si tratta essenzialmente di radici di curcuma essiccate e polverizzate.

L’estratto secco di curcuma è una forma concentrata, ottenuta tramite un processo di estrazione che isola i principi attivi della pianta, permettendo di avere un prodotto più potente e meno voluminoso.Tra questi principi attivi, la curcumina è il più conosciuto e studiato.

Mentre la curcuma polvere alimentare può contenere dal 2% al 5% di curcumina, gli estratti secchi di curcuma sono spesso standardizzati al 95% o al 99% di curcumina, offrendo così una potenza maggiore.

La curcumina, da parte sua, può essere ottenuta per estrazione o anche per sintesi chimica (come una qualsiasi molecola sintetizzata pura al 99.x%).

Curcumina e curcuminoidi: qual è la differenza?

Per capire cosa è successo a Maggio 2023 e perché, è importante sia chiaro che quanto parliamo di

• curcuma estratto secco al 95% titolato in curcumina
• curcuma estratto secco al 95% titolato in curcuminoidi

stiamo parlando di 2 cose che sono un po’ diverse. Veloce spiegazione prima di proseguire, non annoierò, garantisco (sempre io).

Curcuma estratto secco al 95% titolato in curcumina

Significa che, pesati 100 grammi di polvere di estratto secco sulla bilancia, 95 grammi di questa polvere conterranno la molecola pura “curcumina”. Il resto 5% (5 grammi nell’esempio) sono sostanze di supporto (es. maltodestrine e residui dell’estrazione).

In ogni caso, 95 grammi sono solo ed esclusivamente di 1 singola molecola: la curcumina.

Curcuma estratto secco al 95% titolato in curcuminoidi

Riprendendo l’esempio sopra, significa che pesati 100 grammi di polvere di estratto secco sulla bilancia, 95 grammi di questa polvere conterranno una miscela di sostanze (es. curcumina, demetossicurcumina, bisdemetossicurcumina). Anche qui, il restante 5% (5 grammi nell’esempio) sono sostanze di supporto (es. maltodestrine e residui dell’estrazione).

In questo caso, 95 grammi sono diverse molecole raggruppate sotto un unico nome: curcuminoidi.

Prima della circolare del Ministero della Salute Italiano

Prima di Maggio 2023, sul mercato italiano erano reperibili diversi prodotti (farmaceutici e non farmaceutici) che contenevano:

• curcuma polvere
• curcuma estratto secco al 95% titolato in curcumina
• curcuma estratto secco al 95% titolato in curcuminoidi
• curcumina pura al 99%

presenti all’interno di questi prodotti:

1. integratori alimentari
2. farmaci industriali
3. preparati galenici magistrali (con ricetta)
4. preparati galenici officinali salutistici (senza ricetta)

Questa una tabella riassuntiva della situazione PRIMA di Maggio 2023:

Di fatto, il Farmacista Galenista poteva allestire qualsiasi preparazione galenica a base di curcuma o con ricetta o senza ricetta a seconda del caso.

Poi è arrivata una circolare dal Ministero della Salute, del 4 Maggio 2023 scaricabile dal link qui sotto. E le cose sono cambiate (SPOILER: per il Farmacista Galenista poco e niente).

DOPO la circolare del Ministero della Salute Italiano

Riassumendo e andando al sodo, nella Circolare il Ministero dice che

1. la curcuma estratto secco al 95% in curcuminoidi ha una ampia storia (uso significativo).
2. la curcuma estratto secco al 95% in curcuminoidi è quindi liberamente impiegabile.
3. la curcuma estratto secco al 95% in curcumina non ha un’ampia storia di utilizzo (uso significativo)
4. la curcuma estratto secco al 95% in curcumina non può essere usata negli integratori alimentari perché classificabile come novel food

Quindi: non possono più essere venduti integratori alimentari che contengono curcuma 95% di curcumina!

Fine. La nota parla di integratori alimentari e per questo si riferisce anche i prodotti salutistici preparati dal Farmacista che sono di libera vendita. Quindi: non possono neanche più essere venduti preparati galenici officinali salutistici che contengono curcuma 95% di curcumina.

Tutto finito? Dobbiamo dire addio all’estratto secco di curcuma 95% titolato in curcumina? NO.

Tabella riepilogativa sulla curcuma concentrata: ricetta o libera vendita?

Il senso dell’intervento del Ministero della Salute è quello di impedire il libero acquisto (da parte del consumatore finale) di prodotti che, sostanzialmente, contengano curcumina pura: gli integratori alimentari sono prodotti che non richiedono ricetta medica e pertanto non la possono contenere sia come molecola pura (curcumina purissima) che estratto altamente titolato (curcuma 95% titolato in curcumina).

E tutto questo NON perché vengono introdotti divieti per la tutela della salute pubblica (cosa che una nota dal punto di vista tecnico-giuridico non può fare): la nota lascia intendere che esistono integratori in Europa a base di curcuma 95% in curcumina, ma pochi e da poco tempo.
Il “divieto” di utilizzo negli integratori alimentari è perché la normativa prevede che in questo contesto i prodotti di libera vendita vengono classificati come novel food e non integratori alimentari ossia che devono seguire un iter regolatori diverso per essere immessi sul mercato.

Va da se che i farmaci industriali o i prodotti con ricetta medica non sono toccati dalla Circolare e possono continuare a contenere curcumina pura e curcuma estratto secco al 95% in curcumina.

Chiesto dal punto di vista dell’utente finale:

• cosa posso acquistare con ricetta?
• cosa possono acquistare senza ricetta?

Rispondiamo semplicemente con una cosa che già conoscete, ossia una tabella con evidenziato il cambiamento:

Legge Di Bella e Lista BELFRIT

Capitolo breve ma tecnico, saltate pure se non vi interessa: abbiamo detto che l’estratto secco di curcuma 95% in curcumina può essere preparato dal Farmacista Galenista dietro presentazione di ricetta medica. Ma qual è la normativa precisa che regola la prescrizione da parte del Medico?

Risposta: sono 2

1. la lista BELFRIT
2. la Legge Di Bella

Nel primo caso, è consentito al Medico prescrivere “piante, loro parti e derivati” presenti nella lista BELFRIT. La “curcuma longa rizoma” è presente. Nulla impedisce quindi al medico di prescrivere un estratto secco, glicerico o altro, titolato al 10, 50, 95, 98, 99% in curcumina o curcuminacee essendo la pianta presente nell’elenco.

Similmente, la prescrizione di curcuma pura o curcuma 95% in curcumina o 95% in curcuminoidi è possibile in quanto la sostanza curcumina è presente in monografie di farmacopea o è contenuta in almeno 1 integratore in commercio in Europa.

Che sia quindi per un motivo o per l’altro, il Medico può prescrivere la curcuma come vuole e piace.

Ruolo del Farmacista Galenista e curcuma 95%

Effetti collaterali della curcuma 95% titolata in curcumina

La curcuma è generalmente considerata sicura quando consumata come spezia o in dosi moderate come integratore.
Tuttavia, come qualsiasi sostanza, un eccessivo consumo può portare a potenziali effetti collaterali. Potrebbero aversi infatti effetti collaterali tipici quali

• disturbi gastrointestinali
• nausea
• diarrea

La curcumina può anche interagire con alcuni farmaci, come anticoagulanti o antiaggreganti piastrinici, aumentando il rischio di sanguinamento.

Importante è sapere che diversi integratori di curcuma contengono anche piper nigrum (pepe nero) per aumentare la biodisponibilità della curcuma. Il retro della medaglia è che ha un impatto molto significativo sul fegato, quindi attenzione a chi ha problemi epatici o assume molti farmaci (per rischio di interazioni significative).

Inoltre, dosi elevate di curcumina possono causare un abbassamento della pressione sanguigna o influenzare i livelli di zucchero nel sangue.

Quanto costa la curcuma 95% estratto secco preparata dal Farmacista?

Costo curcuma capsule con ricetta medica

Per la vendita di curcuma 95% in curcumina o curcumina pura abbiamo ormai ampiamente capito che serve ricetta medica. Tale ricetta è una ricetta ripetibile valida 6 mesi per un massimo di 10 volte.
In questo caso il costo del preparato non è deciso liberamente dal Farmacista Galenista, ma dalla Tariffa Nazionale dei Medicinali che all’art. 12 impone sia liberamente consultabile per l’acquirente: a titolo di esempio, quindi, ecco alcuni prezzi per dare un’idea, ma ricordate che possono ampiamente variare in base al costo della materia prima (che ragionevolmente aumenterà con il passare del tempo diventando sempre più rara e meno richiesta):

• capsule di estratto secco curcuma 95% in curcumina 500 mg – 30 capsule = CIRCA 25€
• capsule di estratto secco curcuma 95% in curcumina 500 mg – 90 capsule = CIRCA 69€

Costo curcuma capsule senza ricetta medica (di libera vendita)

Nel caso si voglia invece acquistare curcuma con curcuminoidi, il prodotto è definito salutistico e non richiede ricetta. La norma prevede che in questo caso, il farmacista sia libero di applicare il prezzo che preferisce. Fate dunque riferimento alla Farmacia Galenica per chiedere il costo che varierà in base

• al dosaggio
• al numero di capsule

Essendo la curcuma capsule un FARMACO galenico, come tutti i farmaci è fiscalmente detraibile. Consultare questa pagina per maggiori informazioni.

Per cercare e visualizzare la Farmacie di Farmagalenica in grado di preparare curcuma capsule (curcuma 95%, curcumina, curcuminoidi), consultare il motore di ricerca cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).

Dr. Marco Ternelli

Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
Iscrizione Albo dei Farmacisti

www.laboratorioternelli.com

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Nel proseguo dell’articolo troverete quindi informazioni su come il Farmacista Galenista può realizzare il farmaco a base di bisacodile, differenze tra Dulcolax supposte e bisacodile supposte (spoiler: quasi nessuna), come averlo, costi, eccetera.

Cos’è il bisacodile supposte

Il bisacodile è un principio attivo di solito usato per trattare la stipsi.
La sua azione è quella di stimolare i muscoli dell’intestino e accelerare il movimento delle feci attraverso il tratto gastrointestinale. Una delle vie di somministrazione di questo farmaco è attraverso le supposte rettali.

Le supposte rettali sono utilizzate per l’assorbimento del farmaco nel colon, che è uno dei modi più efficaci per somministrare i farmaci per il trattamento di disturbi intestinali.

Perché non si trova il Dulcolax supposte?

Sono centinaia le persone che pongono questa domanda.
Come detto in precedenza, il problema della carenza di materiali è noto a livello mondiale in questo periodo (2022-2023); nel caso specifico del Dulcolax supposte, l’indisponibilità nel mercato può essere dovuta a

• carenza di principio attivo o uno degli eccipienti
• carenza del materiale per il packaging (es. alluminio, cartone, ecc…)

La ditta produttrice ha comunicato ufficialmente che tale carenza, iniziata nel 2022, si potrà protrarre fino a giugno 2023. Ovviamente tale data può essere aggiornata, anticipandola o posticipandola.

Ma niente paura: nei laboratori galenici di alcune farmacie di Farmagalenica può essere prodotto un farmaco analogo, il bisacodile supposte.

Come fa il Farmacista Galenista a produrre il bisacodile supposte?

La prima domanda potrebbe essere: ma se l’industria farmaceutica non riesce a produrre il farmaco perché (es.) manca il principio attivo, come fa il Farmacista Galenista ad averlo?

La risposta è semplice:

Dal punto di vista tecnico, invece, come fa il Farmacista Galenista a produrre il bisacodile supposte?

Partendo dalla materia prima purissima (bisacodile polvere) il Farmacista Galenista può miscelarlo con eccipienti identici o comunque analoghi a quelli di specialità medicinali (es. Dulcolax supposte).

La preparazione galenica delle supposte rettali di bisacodile richiede attenzione e precisione nel dosaggio degli ingredienti e nella miscelazione degli stessi. Le supposte devono essere ben formate e solide per garantire una facile somministrazione e un’efficace assorbimento del farmaco. Inoltre, il processo di preparazione viene eseguito in condizioni igieniche ottimali per evitare la contaminazione del prodotto finale.

Gli eccipienti usati permettono una conservazione del farmaco a temperatura ambiente (e comunque al di sotto dei 25°C) e la scadenza massima assegnata (in base alle Norme di Buona Preparazione) è di massimo 6 mesi dalla data di produzione.

Normativa per la vendita del biscodile supposte

Il Dulcolax supposte è un farmaco di libera vendita acquistabile senza ricetta medica.

Anche il Dulcolax supposte rientra nella stessa normativa e può essere acquistato liberamente senza ricetta medica (poiché in farmacopea Britannica/Irlandese e non rientrate in nessuna Tabella della FU Italiana) alla dose classica in commercio (ossia 10 mg di bisacodile per supposta).

Nel caso si voglia un dosaggio diverso (es. 15 mg, 20 mg), sarà possibile richiederne la preparazione al Farmacista Galenista tramite una ricetta medica ripetibile che può essere redatta da qualsiasi Medico.

Uso e prezzo del bisacodile galenico

Mentre l’industria farmaceutica produce tonnellate di Dulcolax supposte all’anno e quindi si approvvigiona di quintali di sostanze ammortizzando i costi, una Farmacia Galenica non ha certamente questa possibilità.
Il costo finale del bisacodile galenico supposte non sarà quindi sovrapponibile a quello del Dulcolax supposte, posto che il Farmacista è libero di applicare un costo trattandosi di un farmaco galenico officinale: i costi di produzione sono enormemente maggiori e non ammortizzabili come nel caso dei farmaci industriali.

A titolo di esempio, sono riportati alcuni prezzi, ricordando che per questi tipi di farmaci il Farmacista Galenista può applicare liberamente il prezzo che vuole:
– 6 supposte di Bisacodile 10 mg hanno un costo di 11,70€
– 12 supposte di Bisacodile 10 mg hanno un costo di 18,50€
– 20 supposte di Bisacodile 10 mg hanno un costo di 26,10€

Per trovare e visualizzare quali Farmacie di Farmagalenica sono in grado di preparare galenicamente bisacodile supposte ora che il Dulcolax supposte non si trova, consultare il motore di ricerca disponibile su www.cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).

Dr. Marco Ternelli

Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
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Dov’è l’anomalia del Metabolaid o, meglio, la particolarità? Che viene preparato dai Farmacisti Galenisti di Farmagalenica nei loro laboratori galenici della Farmacia.
Non si trova pronto come integratore o farmaco industriale, va preparato in dose e forma personalizzate dal Farmacista Galenista.

Che cos’è Metabolaid

Metabolaid® è un marchio registrato (della Fagron Italia) che identifica una polvere naturale, una miscela composta da 2 estratti secchi:

1. Hibiscus sabdariffa fiori standardizzata 15% in verbascoside
2. Lippia citriodora foglie standardizzata 3% in antocianidine

con un’attività

• favorente il dimagrimento
• per garantire il benessere metabolico (glicemia, colesterolo, trigliceridi) e cardiovascolare.

Metabolaid di per se non è un galenico pronto per perdere peso, ma una polvere inerte (materia prima) che il Farmacista può usare per preparare un galenico personalizzato da consiglio o su ricetta medica.

Come funziona Metabolaid?

Il capitolo seguente è un po’ tecnico e scientifico, potete saltarlo se non siete Medici/Farmacisti o curiosi

Azione su area metabolica e colesterolo

Studi in vitro, vivo e sull’uomo evidenziano che i componenti di Metabolaid agiscono in maniera sinergica attivando in diversi tessuti (muscoli, fegato e tessuto adiposo) l’AMPK (AMP-activated protein kinase).

L’AMPK in condizioni fisiologiche è attivata in risposta al digiuno e durante l’attività fisica e la sua funzione si riduce con il processo dell’invecchiamento.
L’AMPK, attivata da Metabolaid, funziona come un vero e proprio “sensore” energetico – metabolico, favorendo la mobilitazione dei grassi ad uso energetico ed agendo tramite:

• incremento della biogenesi mitocondriale con conseguente aumento del consumo energetico a livello metabolico
• inibizione della sintesi di colesterolo tramite inibizione dell’acetilCoA carbossilasi e HMG-CoA reduttasi
• attivazione della fosfofruttochinasi-2 mimando la condizione di digiuno
• inibizione dello stress ossidativo responsabile dell’infiammazione del tessuto adiposo
• riduzione dell’adipogenesi nel tessuto adiposo tramite riduzione dell’accumulo di trigliceridi e riduzione dell’espressione di FASN (Fatty Acid Sintase Gene) e della sintesi acidi grassi e glicogeno.

Azione su area cardiovascolare

Il fitocomplesso Metabolaid riduce la pressione arteriosa modulando il battito cardiaco.

Contrasta inoltre l’energy gap phenomenon ossia l’adattamento metabolico che avviene a seguito della restrizione calorica durante le diete e che porta a riduzione della spesa energetica, aumento della fame con conseguente recupero del peso precedentemente perso.

Come si assume Metabolaid, il galenico per perdere peso

Sulla base degli studi condotti, vengono suggerite due possibili schemi di assunzione:

1. una sola assunzione da 500mg al giorno, 20-30 minuti prima di colazione
2. 2 assunzioni da 250mg cadauna, 20-30 minuti prima dei 2 pasti principali (es. pranzo e cena o colazione e cena)

La durata negli studi su esseri umani ha dato i risultati migliori dopo almeno 60 giorni di assunzione.

L’assunzione classica è in capsule o compresse (dipende da cosa prepara il Farmacista), ma essendo il Metabolaid idrosolubile, potrebbe anche essere preparato come sciroppo naturale.

Quali sono le indicazioni d’uso del Metabolaid capsule?

Chiarito che non si tratta di indicazioni terapeutiche, dato che parliamo di una materia prima e non di un farmaco finito, il Metabolaid trova le seguenti indicazioni (claims):

• Riduzione del peso corporeo e del grasso corporeo a livello di braccia, fianchi e girovita (evidenziati da studi con misurazioni antropometriche)
• Riduzione del colesterolo totale e LDL
• Riduzione del senso di fame e di sazietà (mediante aumento nel sangue di ormoni anoressigini, come GLP-1, e riduzione di grelina)
• Riduzione della pressione arteriosa diastolica e sistolica e del battito cardiaco

Quali effetti collaterali può causare l’uso di Metabolaid

Metabolaid è risultato sicuro e ben tollerato negli studi scientifici, dove viene dichiarato che non si sono osservati effetti collaterali.

Ci sono interazioni con la tiroide o terapie ormonali?

No, Metaboilaid non agisce a livello di tiroide, ormoni tiroidei o altre terapie ormonali. Può quindi essere assunto anche da tali pazienti; rimane sempre valida il consiglio di assumere i farmaci ormonali a digiuno, da soli, lontano da pasti o metabolaid o qualsiasi altro galenico per perdere peso.

Serve ricetta medica per acquistare Metabolaid galenico per dimagrire?

No, è un composto vegetale ad uso orale il cui uso ricade all’interno dei prodotti salutistici preparati in Farmacia. Per questo non c’è alcun obbligo di ricetta, ma può essere

• consigliato direttamente dal Farmacista
• venduto a richiesta verbale del paziente

È sempre possibile, per un Medico, prescrivere Metabolaid, da solo o associato ad altre sostanze per ottenere un galenico per perdere peso personalizzato.

Quanto costa?

Essendo un galenico senza ricetta medica, il prezzo è deciso liberamente dal Farmacista. Ne consegue che i prezzi di seguito forniti sono assolutamente indicativi per dare un’idea: il prezzo di un galenico per dimagrire come il Metabolaid (essendo un prodotto “artigianale”) dipende da tantissimi fattori quali:

• costo della materia prima
• forma farmaceutica (capsule, sciroppo, ecc…)
• quantità e dosaggio
• tempo richiesto per la preparazione
• macchinari utilizzati per la preparazione

Per dare un’idea, ecco alcuni prezzi assolutamente indicativi:

• 30 capsule di Metabolaid 500mg: € 29€
• 60 capsule di Metabolaid 500mg: € 58€
• 30 capsule di Metabolaid 250mg: € 18€
• 60 capsule di Metabolaid 250mg: € 29€

Essendo un galenico per perdere peso preparato dal Farmacista, il costo è fiscalmente detraibile.

Trasparenza: per la stesura del presente articolo, Farmagalenica NON ha percepito alcuna forma di contributo da Fagron Italia.

Per cercare e visualizzare quali Farmacie di Farmagalenica sono in grado di realizzare Metabolaid galenico per perdere peso, capsule compresse o sospensione orale consultare il motore di ricerca disponibile su www.cercagalenico.it (si aprirà una nuova pagina).

Studi scientifici sul Metabolaid galenico per perdere peso citati in questo articolo

• Lemon verbena (Lippia citriodora) polyphenols alleviate obesity-related disturbances in hypertrophic adipocytes through AMPK-dependent mechanisms.
• Plant-derived polyphenols regulate expression of miRNA paralogs miR-103/107 and miR-122 and prevent diet-induced fatty liver disease in hyperlipidemic mice.
• Hibiscus and lemon verbena polyphenols modulate appetite-related biomarkers in overweight subjects: A randomized controlled trial.
• Differential effects of a combination of Hibiscus sabdariffa and Lippia citriodora polyphenols in overweight/obese subjects: A randomized controlled trial.

Dr. Marco Ternelli

Farmacista appassionato di Galenica, Legislazione Farmaceutica e Farmaci al banco. Amministratore di Farmagalenica.it, Farmacosmetica.it e Cercagalenico.it.
Nel 2013 si è specializzato in preparazioni galeniche a base di cannabinoidi e cannabis medica e ha conseguito un Master alla Bedrocan BV. Da sempre lavora presso l’omonima Farmacia.
Iscrizione Albo dei Farmacisti

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L'articolo Metabolaid: galenico per perdere peso in Farmacia sembra essere il primo su Farmagalenica.